鹽酸伊托必利片

瑞巴派特膠囊

化學名稱:N-[p-[2-（二甲基氨基）乙氧基]芐基]-3,4-二甲氧基苯甲酰胺鹽酸鹽

本品主要成份為瑞巴派特。化學名：(±)-2-(4-氯苯甲酰胺基)-3-[2(1H)-喹啉酮-4]-丙酸分子式：C19H15CLN2O4分子量：370.79

蘇州愛美津制藥有限公司

重慶圣華曦藥業股份有限公司

國藥準字H20030977

國藥準字H20110123

本品適用于功能性消化不良引起的各種癥狀，如：上腹部不適、餐后飽脹、早飽、食欲不振、惡心、嘔吐等。

急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病變(糜爛、出血、充血、水腫)的改善；胃潰瘍。

成人每次1片，每日3次，飯前服用，根據年齡癥狀適量酌減。

1.急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病變(靡爛、出血、充血、水腫)的改善：通常成人一次0.1g(1粒)，一天3次，口服。2.胃潰瘍：通常成人一次0.1g(1粒)，一天3次，早、晚及睡前口服。

1對本品成分過敏者禁用。2存在胃腸道出血、機械梗阻或穿孔時禁用。

日本研究，在10047例中有54例(0.54%)，發生了包括臨床檢驗值異常在內的不良反應。其中65歲以上的老年患者3035例中有18例(0.59%)出現了不良反壓。在不良反應的種類，發生率方面未顯示老年人與非老年人間的差異。(1)嚴重不良反應：1)休克、過敏癥狀(發生率不明*)：服用本品可能會出現過敏性休克反應，這時應仔細觀察，這時應仔細觀察，如有異常情況，應停止給藥，采取適當措施。2)白細胞減少(0.1%以下)、血小板減少(發生率不明*)：服用本品有時出現白細胞減少、血小板減少，應仔細進行觀察，發現異常時，應中止給藥，做適當處理。3)肝功能障礙(0.1%以下)、黃疸(發生率不明*)：有時出現伴隨丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天門冬氨酸氮基轉移酶(AST)、堿性磷酸酶(ALP)、Y-三磷酸鳥苷(Y-GTP)升高等肝功能障礙、黃疸，應仔細進行觀察，發現異常時，應中止給藥，做適當處理。其余詳見說明書。

兒童注意事項： 兒童服用本品的安全性資料尚未確立，應避免服用。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.由于尚未確認妊娠婦女給藥的安全性，對于孕婦或有妊娠可能的婦女，只有確認其治療上的有益性高于危險性時才可以給藥。 2.由于已有報告在動物實驗(大白鼠)中本品可向乳汁中轉移，因而服用本藥物時應當避免哺乳。 老人注意事項： 由于老年人的生理功能下降，常易發生不良反應，因此老年人在服用本品后需仔細觀察，一旦出現不良反應，需采取減量或停藥等措施。

孕婦及哺乳期婦女用藥：(1)由于妊娠給藥的安全性尚未確認，對于孕婦或可能妊娠婦女，只有評估治療獲益大于風險時才可使用本品。(2)根據動物實驗(大白鼠)研究，本品可經母乳分泌，故哺乳期婦女使用本品時應避免哺乳。兒童用藥：本品對于小兒的安全性尚未確認(使用經驗少)。老年用藥：由于一般老齡患者生理機能低下，應注意消化系統的不良反應。

本品適用于功能性消化不良引起的各種癥狀，如：上腹部不適、餐后飽脹、早飽、食欲不振、惡心、嘔吐等。

急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病變(糜爛、出血、充血、水腫)的改善；胃潰瘍。

本品具有多巴胺D2受體拮抗活性和乙酰膽堿酯酶抑制活性，通過兩者的協同作用發揮胃腸促動力作用。此外，由于有拮抗多巴胺D2受體活性的作用，本品尚有一定的抗嘔吐作用。

1本品可增強乙酰膽堿的作用，故使用時應當注意。2使用本品效果不佳時，應避免長期無目的地使用。3嚴重肝、腎功能不全者慎用。4用藥中如出現心電圖QTC間期延長者應停藥。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.有肝腎功能不全的患者應在醫生指導下使用；3.對本品過敏者禁用；4.服用期間如出現嚴重不良反應，應立即停藥并咨詢醫生。