聚乙二醇4000散

首薈通便膠囊

本品主要成份為：聚乙二醇4000，為環氧乙烷和水縮聚而成的混合物。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術、枳實。每粒裝0.35g相當于飲片0.79g。

重慶賽諾生物藥業股份有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國藥準字H20061086

國藥準字Z20150041

成人便秘的癥狀治療。

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

口服，將袋內散劑溶于一大杯水中服用。每天1～2袋。

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

1有某些小腸或結腸疾患者如腸梗阻、腸穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性腸炎、中毒性巨結腸或腸扭轉病人禁用； 2腹痛（胃痛）患者禁用。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

本品尚無用于兒童的經驗，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

成人便秘的癥狀治療。

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

本品口服后不被吸收，在腸內形成高滲溶液，阻止腸道吸收水分，將水分保留在結腸腔內，并可通過局部滲透性作用，使糞便軟化，增加糞便的體積和重量至正常，繼而產生通暢的排便。患者通常在服藥后24～48小時內恢復正常的排便頻率，并逐步建立起接近自然、正常的排便規律。本品口服后不被吸收，毒性很低，文獻報道，小鼠口服本品的LD50為50g/kg。聚乙二醇4000治療便秘的同時不改變腸道的生理環境，不影響腸道對水分、電解質和營養成分的吸收，不影響腸道正常菌群，服用后不產氣，不影響心、肝、腎功能，因此可以處方給特殊、高危人群，如孕婦、老年人、糖尿病患者、高血壓和心功能不良的病人等。

非臨床藥效學試驗結果顯示，本品可促進正常小鼠小腸炭末推進，促進復方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進和排便，促進正常大鼠小腸推進。

1.除非醫生建議，不要長期應用此藥； 2.本品不含糖，可用于糖尿病患者和需要無乳糖飲食的患者； 3.服用本品應與其它藥物間隔較長一段時間服用（至少２小時）； 4.請放置于兒童拿不到的地方； 5.本品含糖精鈉。

1、按規定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應注意監測肝生化指標。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應避免與有肝毒性的藥物聯合使用。6、臨床試驗中1例患者出現血白細胞總數減少，是否與試驗藥物有關尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗藥物有關尚無法確定。