聚乙二醇4000散

復方丙谷胺西咪替丁片

本品主要成份為：聚乙二醇4000，為環氧乙烷和水縮聚而成的混合物。

本品為復方制劑。其組份為每片含丙谷胺100mg，尿囊素55mg，西咪替丁50mg，珍珠粉50mg。

重慶賽諾生物藥業股份有限公司

東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司

國藥準字H20061086

國藥準字H21024156

成人便秘的癥狀治療。

用于急性胃炎(暴飲暴食、酒后、食物中毒等)、慢性胃炎、慢性十二指腸炎、消化性潰瘍。

口服，將袋內散劑溶于一大杯水中服用。每天1～2袋。

口服。一日3次，一次1.06g(一次2片)，飯后2小時服用，病情較重者睡前可加服一次。

1有某些小腸或結腸疾患者如腸梗阻、腸穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性腸炎、中毒性巨結腸或腸扭轉病人禁用； 2腹痛（胃痛）患者禁用。

1.丙谷胺偶有口干、失眠、腹脹、下肢酸脹等不良反應。2.西咪替丁具有輕度抗雄性激素作用，用藥期間精子濃度可能降低，但停藥后可恢復正常。3.西瞇替丁偶見的不良反應有：(1)精神紊亂，多見于老年或重病患者，停藥后48小時內能恢復；(2)喉痛熱；(3)不明原因的出血或瘀斑，以及異常倦怠無力；(4)細胞減少或其他異常血象，多見于合并癥嚴重之患者，或接受抗代謝的烴基類藥物或其他導致粒細胞減少的治療等。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于兩咪替丁能通過胎盤屏障，并能進入乳汁，故孕婦和哺乳期婦女禁用。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：老年患者由于腎功能減退，對西瞇替丁清除減少減慢，可導致血藥濃度升高，因此更易發生毒性反應，出現眩暈、譫妄等癥狀。

成人便秘的癥狀治療。

用于急性胃炎(暴飲暴食、酒后、食物中毒等)、慢性胃炎、慢性十二指腸炎、消化性潰瘍。

本品口服后不被吸收，在腸內形成高滲溶液，阻止腸道吸收水分，將水分保留在結腸腔內，并可通過局部滲透性作用，使糞便軟化，增加糞便的體積和重量至正常，繼而產生通暢的排便。患者通常在服藥后24～48小時內恢復正常的排便頻率，并逐步建立起接近自然、正常的排便規律。本品口服后不被吸收，毒性很低，文獻報道，小鼠口服本品的LD50為50g/kg。聚乙二醇4000治療便秘的同時不改變腸道的生理環境，不影響腸道對水分、電解質和營養成分的吸收，不影響腸道正常菌群，服用后不產氣，不影響心、肝、腎功能，因此可以處方給特殊、高危人群，如孕婦、老年人、糖尿病患者、高血壓和心功能不良的病人等。

1.藥理丙谷胺具有抗胃泌素作用，對控制胃酸和抑制胃蛋白酶的分泌效果較好，并對胃黏膜有保護和促進愈合作用，尿囊素具有保護胃黏膜、促進上皮細胞增長功能；西咪替丁為H2受體拮抗劑，能明顯地抑制食物、組胺或五肽胃泌素等刺激引起的胃酸分泌，并使其酸度降低。對因化學刺激引起的腐蝕性胃炎有預防和保護作用，對應激性胃潰瘍和上消化道出血也有明顯療效；珍珠粉具有解毒作用，可凈化潰瘍創面并在潰瘍面形成持久的保護膜，減少胃酸及胃蛋白酶對潰瘍面的刺激腐蝕，加速潰瘍面的愈合。2.毒理研究：按寇式法計算其LD50為10277.8mg／kg。本品的毒性小于西咪替丁。與西瞇替丁的毒性對照表中復方丙谷胺西咪替丁片的劑量是西瞇替丁片劑量的1.3倍，而死亡只大8％。這說明復方丙谷胺西咪替丁片的毒性比西咪替丁的毒性有減無增。

1.除非醫生建議，不要長期應用此藥； 2.本品不含糖，可用于糖尿病患者和需要無乳糖飲食的患者； 3.服用本品應與其它藥物間隔較長一段時間服用（至少２小時）； 4.請放置于兒童拿不到的地方； 5.本品含糖精鈉。

1.下列情況應慎用： (1)嚴重心臟病及呼吸系統疾病患者； (2)慢性炎癥，如系統性紅斑狼瘡(SLE)，西咪替丁的骨髓毒性可能增高； (3)器質性腦病； (4)腎功能損害(中度或重度)。 2.當本品性狀發生改變時禁止。