氨芐西林膠囊

美沙拉秦腸溶片

本品主要成分為氨芐西林。

主要成分：美沙拉秦。 ?化學名稱：5-氨基水楊酸 ?分子式：C7H7NO3 ?分子量：153.14

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國藥準字H42022725

國藥準字H20103359

本品主要用于治療由敏感的金葡菌、溶血性鏈球菌、淋球菌、腦膜炎球菌及白喉桿菌、百日咳桿菌、流感桿菌、沙門氏菌屬、痢疾桿菌、等引起的感染性疾病；如呼吸道感染（肺炎、急慢性支氣管炎、百日咳等）、胃腸炎及消化道感染（肝、膽感染性疾患、急慢性胃腸炎、菌痢、傷寒及副傷寒等）、泌尿到感染（淋病、尿道炎、膀胱炎等）、軟組織感染和敗血癥、腦膜炎、心內膜炎等。

?1.用于潰瘍性結腸炎的治療：包括急性發作期的治療和防止復發的維持期治療； ?2.用于克羅恩病急性發作期的治療。

宜空腹口服。常用量：成人每次2粒，兒童6—12歲1粒。2—6歲2/3粒每日三次。1歲以下兒童按每日每公斤體重0.05—0.15g，分3—4次服用。或遵醫囑。

成人： 根據臨床個體患者的需要，推薦按下述日劑量服用：克羅恩病-潰瘍性結腸炎-急...

1對青霉素類、頭孢菌素類藥物過敏者或青霉素皮膚試驗陽性患者禁用。 2尿酸性腎結石、痛風急性發作、活動性消化道潰瘍患者禁用。 32歲以下小兒禁用。

器官系統分類 血液和淋巴系統：十分罕見(<0.01%) - 血細胞計數改變（再生障礙性貧血、粒細胞缺乏癥、全血細胞減少、中性粒細胞減少、白細胞減少、血小板減少）? ？? 神經系統：罕見（≥0.01%～<0.1%) - 頭痛、頭暈； 十分罕見(<0.01%)? - 外周神經病變 胃腸系統：罕見（≥0.01%～<0.1%) - 腹痛、腹瀉、胃腸脹氣、惡心和嘔吐 ？ 泌尿系統：十分罕見(<0.01%) - 腎功能障礙、包括急慢性間質性腎炎和腎功能異常 皮膚及其附件：十分罕見(<0.01%) - 脫發 肌肉骨骼系統：十分罕見(<0.01%) - 肌痛、關節痛 免疫系統：十分罕見(<0.01%) - 過敏反應，如過敏性皮疹、藥熱、支氣管痙攣、心膜和心肌炎、急性胰腺炎、過敏性肺泡炎、紅斑狼瘡綜合癥和全結腸炎 肝膽系統：十分罕見(<0.01%) - 肝功能檢測指標的改變（轉氨酶和膽汁淤積參數升高）、肝炎、膽汁淤積性肝炎 男性生殖系統：十分罕見(<0.01%) - 可逆性的精子減少癥

兒童注意事項： 　　2歲以下小兒禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚無氨芐西林在孕婦應用的嚴格對照試驗，所以孕婦應僅在確有必要時使用本品。少量氨芐西林可從乳汁中分泌，哺乳期婦女用藥時宜暫停哺乳。 老人注意事項： 由于生理性腎功能的衰退，用量應適當減少。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠： 美沙拉秦可以通過胎盤屏障。目前關于孕婦使用本品的臨床數據有限，尚無相關的流行病學數據。只有在預期的臨床受益大于對胎兒的潛在風險時，孕婦才能使用本品。 經口給藥的動物研究顯示美沙拉秦對妊娠、胚胎或胎仔發育無直接或間接的不良影響。 2.哺乳： 少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水楊酸可以通過乳汁分泌。哺乳期婦女使用美沙拉秦的經驗有限。不排除會導致嬰兒出現腹瀉等過敏反應。只有在預期的臨床受益大于對嬰兒的潛在風險時，哺乳期婦女才應使用本品。 兒童用藥：由于缺乏相關年齡段兒童的使用經

本品主要用于治療由敏感的金葡菌、溶血性鏈球菌、淋球菌、腦膜炎球菌及白喉桿菌、百日咳桿菌、流感桿菌、沙門氏菌屬、痢疾桿菌、等引起的感染性疾病；如呼吸道感染（肺炎、急慢性支氣管炎、百日咳等）、胃腸炎及消化道感染（肝、膽感染性疾患、急慢性胃腸炎、菌痢、傷寒及副傷寒等）、泌尿到感染（淋病、尿道炎、膀胱炎等）、軟組織感染和敗血癥、腦膜炎、心內膜炎等。

?1.用于潰瘍性結腸炎的治療：包括急性發作期的治療和防止復發的維持期治療； ?2.用于克羅恩病急性發作期的治療。

本品為廣譜半合成青霉素，毒性極低。抗菌譜與青霉素相似，對草綠色鏈球、溶血性鏈球菌、腸球菌有較強的抗菌作用。白喉桿菌、炭疽桿菌、革蘭氏陽性厭氧球菌和桿菌對本品敏感；腦膜炎球菌、百日咳桿菌、布氏桿菌亦很敏感。大腸桿菌、沙門氏菌屬、痢疾桿菌、變形桿菌、流感桿菌、肺炎雙球菌、淋球菌等因部分菌株產生β-內酰胺酶，故都存在不同程度的耐藥菌。其中大腸桿菌的耐藥率高達5060%。腸桿菌屬細菌，綠膿桿菌及厭氧革蘭氏陰性桿菌對本品耐藥。

1.藥理作用 美沙拉秦的抗炎作用機制尚不完全清楚。體外研究顯示美沙拉秦對腸黏膜前列腺素的含量有一定影響，具有清除活性氧自由基的功能，對脂氧合酶可能起到一定的抑制作用。 本品系美沙拉秦的腸溶片，口服后在腸道釋放美沙拉秦。美沙拉秦到達腸道后主要局部作用于腸黏膜和黏膜下層組織。美沙拉秦的生物利用度或血漿濃度與治療效果無關。 2.毒理研究 毒理研究中發現美沙拉秦大劑量重復口服給藥具有腎毒性（腎乳頭壞死、近曲小管上皮損傷或整個腎單位損傷）。這些發現的臨床相關性尚不清楚。動物研究沒有發現美沙拉秦具有致突變、致畸、致癌作用。

1對青霉素類藥物過敏者禁用。 2部分患者偶有皮疹，胃腸不適或轉氨酶升高想象，但停藥后上述癥狀自行消失。 3有下列情況者慎用： (1)病人有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者。 (2)腎功能嚴重損害時。 4哺乳婦女慎用，以免引起嬰兒過敏。

1. 根據醫生判斷，必要時在治療前和治療過程中檢查血象（血細胞分類計數，肝功能參數如ALT或AST，血肌苷）和尿液狀況（試紙或尿沉渣）。建議開始治療后14天檢查這些項目，此后每隔4周進一步復查2～3次。如檢查結果正常，每3個月例行檢查一次。如發現其他癥狀，必須立即進行相關檢查。 2.肝功能障礙者應慎用本品。 3.腎功能障礙者勿使用本品。如使用本品期間出現腎功能惡化，應考慮到美沙拉秦引起的中毒性腎損傷。 4.患有肺功能障礙的患者，特別是哮喘患者，應在醫生的嚴密監控下使用本品治療。 5.對含有柳氮磺吡啶的藥物過敏的患者，應在醫生的嚴密監控下使用本品。如出現急性不耐受反應（抽搐、急性腹痛、發熱、嚴重頭痛以及皮疹等癥狀），須立即停止治療。 6.極少數情況下，在切除回盲部并同時切除回盲瓣的患者中，可在大便中觀察到未溶解的美沙拉秦腸溶片，這是由于本品快速通過腸道所致。