注射用氨芐西林鈉

特非那定片

主要成分：氨芐西林鈉化學名：(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-((R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基)-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環[3.2.0]庚烷-2-甲酸鈉鹽分子式：C16H18N3NaO4S

本品活性成份為特非那定化學名稱: a-(4-叔丁基苯基)-4- (羥基二苯甲基) -1-哌啶丁醇

上海新亞藥業有限公司

江蘇聯環藥業股份有限公司

國藥準字H31020949

國藥準字H10920036

敏感菌所致的呼吸道感染、胃腸道感染、尿路感染、軟組織感染、心內膜炎、腦膜炎、敗血癥等。

治療季節性過敏性鼻炎，常年性過敏性鼻炎，急、慢性蕁麻疹等。

成人：肌內注射一日2～4g，分4次給藥；靜脈滴注或注射劑量為一日4～8g，分2～4次給藥。重癥感染患者一日劑量可以增加至12g，一日最高劑量為14g。兒童：肌內注射每日按體重50～100mg/kg，分4次給藥；靜脈滴注或注射每日按體重100～200mg/kg，分2～4次給藥。一日最高劑量為按體重300mg/kg。足月新生兒：按體重一次12.5～25mg/kg，出生第1、2日每12小時1次，第三日～2周每8小時1次，以后每6小時1次。早產兒：出生第一周、1～4周和4周以上按體重每次12.5～50mg/kg，分別為每12小時、8小時和6小時1次，靜脈滴注給藥。腎功能不全者：內生肌酐清除率為10～50ml/分鐘或小于10ml/分鐘時，給藥間期應分別延長至6～12小時和12～24小時。氨芐西林鈉溶液濃度愈高，穩定性愈差。在5℃時1%氨芐西林鈉溶液能保持其生物效價7天，但5%的溶液則為24小時。濃度為30mg/ml的氨芐西林鈉靜脈滴注液在室溫放置2～8小時仍能至少保持其90%的效價，放置冰箱內則可保持其90%的效價至72小時。穩定性可因葡萄糖、果糖和乳酸的存在而降低，亦隨溫度升高而降低。供肌內注射可分別溶解125mg、500mg和1g氨芐西林鈉地0.9～1.2ml、1.2～1.8ml和2.4～7.4ml滅菌注射用水中。氨芐西林鈉靜脈滴注液的濃度不宜超過30mg/ml。

口服：成人及12歲以上者，一次60mg(1片)，一日2次；6～12歲兒童，一次30mg(半片)，一日2次，或遵醫囑。

有青霉素類藥物過敏史或青霉素皮膚試驗陽性患者禁用。

1.心血管系統：根據國外文獻報導罕見有下列不良反應發生。如：室性心律不齊、尖端扭轉性室速(Torsadedepoints)、室性心動過速、心室顫動、心臟驟停、低血壓、心房撲動、暈厥、眩暈、QTc間期延長等，以上反應多數由于藥物相互作用引起。2.中樞神經系統：如：頭痛、頭暈、疲乏等。3.胃腸系統：如：腹部不適、惡心、嘔吐、食欲增加、大便習慣改變等。4.其他：如：口干、鼻干、咽干、皮疹等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦不得服用特非那定(除非醫生估計預期的用益大于可能的風險)，哺乳期內的病人不得服用特非那定，如果必須服用特非那定，則病人需要停止哺乳。兒童用藥： 12歲以下的兒童，以及體重在50公斤以下的兒童均不得服用特非那定。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

敏感菌所致的呼吸道感染、胃腸道感染、尿路感染、軟組織感染、心內膜炎、腦膜炎、敗血癥等。

治療季節性過敏性鼻炎，常年性過敏性鼻炎，急、慢性蕁麻疹等。

氨芐西林鈉為廣譜半合成青霉素。本品對溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌和不產青霉素酶葡萄球菌具較強抗菌作用，與青霉素相仿或稍遜于青霉素。氨芐西林對草綠色鏈球菌亦有良好抗菌作用，對腸球菌屬和李斯德菌屬的作用優于青霉素。本品對白喉棒狀桿菌、炭疽芽孢桿菌、放線菌屬、流感嗜血桿菌、百日咳鮑特桿菌、奈瑟菌屬以及除脆弱擬桿菌外的厭氧菌均具抗菌活性，部分奇異變形桿菌、大腸埃希菌、沙門菌屬和志賀菌屬細菌對本品敏感。氨芐西林通過抑制細菌細胞壁合成發揮殺菌作用。

1應用本品前需詳細詢問藥物過敏史并進行青霉素皮膚試驗。2傳染性單核細胞增多癥、巨細胞病毒感染、淋巴細胞白血病、淋巴瘤患者應用本品時易發生皮疹，宜避免使用。3本品須新鮮配制。

1.本品必須在醫生處方下方可使用，當與其他藥物合用時必須征得醫生同意。 2.孕婦及哺乳期婦女慎用。 3.有心臟病及電解質異常(如低鈣、低鉀、低鎂)及甲狀腺功能低下的病人慎用。 4.服用某些抗心律失常藥及精神類藥物的病人慎用。 5.服用本品出現心悸、頭暈，意識短暫喪失或者癲癇發作的情況下，請您立即停止服藥，并詢問您醫生的意見。 6.病人不得在服用特非那定的同時服用已知會減緩特非那定代謝，或者導致QT間期延長的藥物。 7.病人同時服用其他會引起潛在心律失常的藥物，特非那定對心臟的影響可能會增強。 8.某些病人在病程中可能出現精神不振、倦息乏力，甚至頭暈、出汗、震顫、失眠和惡夢的情況，若有以上癥狀，可能增加行車或操作機器的風險，酒精則會增強這種風險。