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鹽酸班布特羅口服溶液
鹽酸班布特羅口服溶液

鹽酸班布特羅口服溶液

處方 非醫(yī)保

通用名稱:鹽酸班布特羅口服溶液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H19990206

生產(chǎn)企業(yè): 阿斯利康制藥有限公司

功能主治:支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、阻塞性肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
鹽酸班布特羅口服溶液
鹽酸班布特羅口服溶液
沙美特羅替卡松吸入氣霧劑
沙美特羅替卡松吸入氣霧劑
主要成分

本品主要成份鹽酸班布特羅

每撳含25微克沙美特羅(昔萘酸鹽形式)和125微克丙酸氟卡松。

生產(chǎn)企業(yè)

阿斯利康制藥有限公司

Glaxo Wellcome Production

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H19990206

注冊(cè)證號(hào)H20140382

說明
作用與功效

支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、阻塞性肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。

適用于對(duì)哮喘進(jìn)行常規(guī)治療的患者的聯(lián)合用藥,詳見說明書。

用法用量

口服。每晚睡前口服一次,劑量應(yīng)個(gè)體化。成人:推薦初始劑量為10mg(10ml),根據(jù)臨床效果,在用藥1-2周后可增加到20mg(20ml)。對(duì)口服β2受體激動(dòng)劑耐受性良好對(duì)患者,推薦初始劑量為20mg(20ml)。腎功能不全(腎小球?yàn)V過率GFR<50ml/分)對(duì)患者,初始劑量建議用5.0mg(5ml),根據(jù)臨床效果,在用藥1-2周后可增加到10mg(10ml)。2-5歲兒童:亞洲兒童推薦的初始劑量為5mg(5ml)。6-12歲兒童:一天10mg(10ml),不建議亞洲兒童的使用劑量超過10mg(10ml)。

本品只能經(jīng)口腔吸入。應(yīng)該讓病人認(rèn)識(shí)到舒利迭氣霧劑必須每日使用才能獲得最佳益處,即使沒有癥狀時(shí)也如此。患者應(yīng)該由醫(yī)生定期再評(píng)估,以使所接受的舒利迭保持最佳劑量,并且只能在醫(yī)生的建議下才能改變。應(yīng)將藥量調(diào)整至維持有效控制癥狀的最小劑量。當(dāng)最小劑量的聯(lián)合用藥使控制的癥狀得以維持時(shí),下一步可試驗(yàn)單獨(dú)使用吸入型皮質(zhì)激素。應(yīng)根據(jù)病情的嚴(yán)重程度給病人開含適宜劑量丙酸氟替卡松的舒利迭。如果病人所需的劑量在推薦劑量范圍以外,應(yīng)給予適當(dāng)劑量的β2-激動(dòng)劑和/或皮質(zhì)激素。推薦劑量:成人和12歲及12歲以上的青少年,根據(jù)醫(yī)生對(duì)患者需要激素劑量的判斷:每次兩撳25μg沙美特羅和125μg丙酸氟替卡松,每日兩次。

副作用

對(duì)本品、特布他林及擬交感胺類藥過敏者禁用。

所有與單個(gè)成分(昔萘酸沙美特羅和丙酸氟替卡松)有關(guān)的不良反應(yīng)列表如下。與單個(gè)成分不良事件特征相比,未發(fā)現(xiàn)與復(fù)方制劑有關(guān)的其他不良反應(yīng)。按系統(tǒng)器官分類和發(fā)生頻率總結(jié)的不良事件列表如下,頻率分為:十分常見(≥1/10)、常見(≥1/100~<1/10)、偶見(≥1/1000~<1/100)、罕見(≥1/10,000~<1/1000)和十分罕見(<1/10,000)。大部分事件發(fā)生頻率基于23項(xiàng)哮喘和7項(xiàng)COPD研究的臨床試驗(yàn)匯總數(shù)據(jù)。并非全部事件均報(bào)告于臨床試驗(yàn),部分事件發(fā)生頻率計(jì)算基于自發(fā)報(bào)告數(shù)據(jù)。其余請(qǐng)?jiān)斠娬f明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:無人類生育力方面的數(shù)據(jù)。動(dòng)物研究表明,丙酸氟替卡松或沙美特羅不會(huì)對(duì)生育力產(chǎn)生影響。在妊娠女性中的數(shù)據(jù)有限。妊娠期間,僅在對(duì)母親的預(yù)期獲益大于對(duì)胎兒的可能風(fēng)險(xiǎn)情況下才能使用本品,治療妊娠女性時(shí)應(yīng)使用可充分控制哮喘的最低有效劑量。因?yàn)樵趧?dòng)物試驗(yàn)中,β2 腎上腺素受體激動(dòng)劑和糖皮質(zhì)激素過高的全身暴露下,有產(chǎn)生胎兒畸形的情況(參見【兒童用藥】)。尚不清楚沙美特羅和丙酸氟替卡松/代謝產(chǎn)物是否可排泄到人類母乳中。不能排除對(duì)母乳喂養(yǎng)的新生兒/嬰兒構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn)的可能性。必須考慮到兒童哺乳獲益和母親的治療獲益,決定是否停止哺乳或停止舒利迭治療。因?yàn)閯?dòng)物研究已表明沙美特羅和丙酸氟替卡松及其代謝產(chǎn)物可排泄到哺乳大鼠的乳汁中。兒童用藥:參見【用法用量】老年用藥:老年人或腎臟受損的病人無需調(diào)整劑量。尚無有關(guān)在肝臟受損的病人中使用舒利迭 氣霧劑的數(shù)據(jù)。

成分

支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、阻塞性肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。

適用于對(duì)哮喘進(jìn)行常規(guī)治療的患者的聯(lián)合用藥,詳見說明書。

藥理作用

本品在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為特布他林,是腎上腺素,?2受體激動(dòng)劑,舒張支氣管平滑肌,達(dá)到平喘效果。

注意事項(xiàng)

1對(duì)于患有高血壓、缺血性心臟病、快速型心律失常、嚴(yán)重心力衰竭或甲狀腺功能亢進(jìn)癥的患者,應(yīng)慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本藥時(shí)應(yīng)加強(qiáng)血糖控制;2肝硬化或某些肝功能不全患者,不宜用本藥;3患有腎功能不全的患者使用本藥,初始劑量應(yīng)當(dāng)減少。

運(yùn)動(dòng)員慎用。 不可突然中斷本品的治療。因?yàn)檫@樣可能有加重病情的危險(xiǎn),應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下逐步減少使用劑量。 甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的患者慎用本品。 哮喘相關(guān)死亡 LABA(長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑),如沙美特羅(本品的活性成分之一)可增加哮喘相關(guān)死亡的風(fēng)險(xiǎn)。現(xiàn)有數(shù)據(jù)不足以確定吸入性皮質(zhì)類固醇或其他長(zhǎng)期哮喘控制藥物同時(shí)使用是否可以減輕LABA所致哮喘相關(guān)死亡的增加風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)照臨床試驗(yàn)的現(xiàn)有數(shù)據(jù)表明,LABA可增加兒童和青少年患者哮喘相關(guān)住院的風(fēng)險(xiǎn)。因此,治療哮喘患者時(shí),醫(yī)生僅為長(zhǎng)期哮喘控制藥物如吸入性皮質(zhì)類固醇控制不佳或疾病嚴(yán)重度明確需要開始吸入性皮質(zhì)類固醇和LABA治療的患者開具處方。一旦達(dá)到并保持哮喘控制,則定期評(píng)估患者,且如果可能的話,在不失去哮喘控制的前提下采取降級(jí)治療(例如,中止本品),且患者接受長(zhǎng)期哮喘控制藥物如吸入性皮質(zhì)類固醇維持治療。低或中等劑量吸入性皮質(zhì)類固醇充分控制的哮喘患者請(qǐng)勿使用本品。 疾病惡化和急性發(fā)作 哮喘迅速惡化或可能危及生命的發(fā)作患者不應(yīng)開始本品治療。尚未在哮喘急性惡化受試者中研究本品。在此種情況下不適于開始本品的治療。 哮喘顯著惡化或急性惡化患者開始沙美特羅(本品中的成分)

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