鹽酸班布特羅口服溶液

鹽酸乙胺丁醇片

本品主要成份鹽酸班布特羅

? ?化學名稱：[2R,2[S-(R*, R*)]-R]-(+)2,2′-(1,2-乙二基二亞氨基)-雙-1-丁醇二鹽酸鹽 ?分子量：C10H24N2O2·2HCl ?分子式：277.23

阿斯利康制藥有限公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

國藥準字H19990206

國藥準字H31021140

支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、阻塞性肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。

適用于與其他抗結核藥聯合治療結核桿菌所致的肺結核。亦可用于結核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。

口服。每晚睡前口服一次，劑量應個體化。成人：推薦初始劑量為10mg（10ml），根據臨床效果，在用藥1-2周后可增加到20mg（20ml）。對口服β2受體激動劑耐受性良好對患者，推薦初始劑量為20mg（20ml）。腎功能不全（腎小球濾過率GFR<50ml/分）對患者，初始劑量建議用5.0mg（5ml），根據臨床效果，在用藥1-2周后可增加到10mg（10ml）。2-5歲兒童：亞洲兒童推薦的初始劑量為5mg（5ml）。6-12歲兒童：一天10mg（10ml），不建議亞洲兒童的使用劑量超過10mg（10ml）。

口服。 1.成人常用量：與其他抗結核藥合用，結核初治，按體重15mg/kg（3/...

對本品、特布他林及擬交感胺類藥過敏者禁用。

?1.發生率較多者為視力模糊、眼痛、紅綠色盲或視力減退、視野縮小（視神經炎每日按體重劑量25mg/kg以上時易發生）。視力變化可為單側或雙側。 2.發生率較少者為畏寒、關節腫痛（尤其大趾、髁、膝關節）、病變關節表面皮膚發熱拉緊感（急性痛風、高尿酸血癥）。 3.發生率極少者為皮疹、發熱、關節痛等過敏反應；或麻木，針刺感、燒灼痛或手足軟弱無力（周圍神經炎）。

孕婦及哺乳期婦女用藥：? 1.乙胺丁醇可透過胎盤，胎兒血藥濃度約為母親血藥濃度的30%。本品在小鼠實驗中高劑量可引起腭裂、腦外露和脊柱畸形等；大鼠中本品高劑量可引致輕度頸椎畸形；在家兔中本品高劑量可引起獨眼畸形、短肢、腭裂等畸形。雖然在人類中未證實，孕婦應用仍須充分權衡利弊。本品和其他藥物合用時對胎兒的影響尚不清楚； 2.乙胺丁醇可分布至乳汁，濃度與血藥濃度相近，雖然在人類中未證實有問題，哺乳期婦女用藥須權衡利弊。 兒童用藥：13歲以下兒童尚缺乏臨床資料。由于在幼兒中不易監測視力變化，故本品不推薦用于13

支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、阻塞性肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。

適用于與其他抗結核藥聯合治療結核桿菌所致的肺結核。亦可用于結核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。

本品在體內轉化為特布他林，是腎上腺素，?2受體激動劑，舒張支氣管平滑肌，達到平喘效果。

本品為合成抑菌抗結核藥。其作用機理尚未完全闡明。本品可滲入分枝桿菌體內干擾RNA的合成，從而抑制細菌的繁殖，本品只對生長繁殖期的分枝桿菌有效。迄今未發現本品與其他抗結核藥物有交叉耐藥性。

1對于患有高血壓、缺血性心臟病、快速型心律失常、嚴重心力衰竭或甲狀腺功能亢進癥的患者，應慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本藥時應加強血糖控制；2肝硬化或某些肝功能不全患者，不宜用本藥；3患有腎功能不全的患者使用本藥，初始劑量應當減少。

? 1.對診斷的干擾：服用本品可使血尿酸濃度測定值増高。 2.下列情況應慎用：痛風、視神經炎、 腎功能減退。 3.治療期間應檢查。眼部，視野、視力、紅綠鑒別力等， 在用藥前、療程中每日檢查一次，尤其是療程長，每日劑量超過15mg/kg的患者； 血清尿酸測定，由于本品可使血清尿酸濃度増高，引起痛風發作。因此在療程中應定期測定。 4.如發生胃腸道刺激，乙胺丁醇可與食物同服。一日劑量分次服用可態達不到有效血藥濃度，因此本品一日如置宜一次頓服。 5.乙胺丁醇單用時細菌可迅速產生耐藥性，因此必須與其他抗結核藥聯合應用。本品用于曾接受抗結核藥的患者時，應至少與一種以上藥物合用。 6.鑒于目前尚無切實可行的測定血藥濃度方法，劑量應根據患者體重計算，肝或腎功能減退的患者，本品血藥濃度可能增高，半衰期延長。有腎功能減退的患者應用時需減量。