美敏偽麻口服溶液

吸入用乙酰半胱氨酸溶液

本品每毫升含鹽酸偽麻黃堿3毫克，氫溴酸右美沙芬1毫克，馬來酸氯苯那敏0.2毫克。

本品主要成份為乙酰半胱氨酸。輔料：氫氧化鈉、乙二胺四乙酸二鈉。

四川升和藥業(yè)股份有限公司

ZambonS.P.A.

國藥準字H20058505

注冊證號H20150548

用于減輕普通感冒及流行性感冒引起的咳嗽、鼻塞、流涕、噴嚏等呼吸道癥狀。

治療濃稠粘液分泌物過多的呼吸道疾病如：急性支氣管炎、慢性支氣管炎及其病情惡化者、肺氣腫、粘稠物阻塞癥以及支氣管擴張癥。

口服，一日3~4次。成人：1次10ml;兒童：5~7歲：每次5~7ml；7~10歲：每次7~10ml；10~14歲：每次10~12ml。

項。

1對本品成分過敏者禁用。 2妊娠頭3個月禁用。 3駕駛機車、船、從事高空作業(yè)、機械作業(yè)者工作期間禁用。

全身用藥時偶然出現(xiàn)過敏反應，如蕁麻疹和罕見的支氣管痙攣。噴霧藥液對鼻咽和胃腸道有刺激，可出現(xiàn)鼻液溢、胃腸道刺激，如：口腔炎、惡心和嘔吐的情況。在非常罕見的病例中已經(jīng)報告，一些嚴重皮膚反應，如Stevens-Johnson綜合癥和Lyell氏綜合癥等，其發(fā)生與乙酰半胱氨酸的給藥有時間關系。在大多數(shù)病例中，能夠發(fā)現(xiàn)至少一種更有可能涉及觸發(fā)所報告皮膚粘膜綜合癥的共-可疑藥物。正因如此，如果皮膚或粘膜發(fā)生任何新變化，應立即就醫(yī)，并且立即停止使用乙酰半胱氨酸。一些研究證實，乙酰半胱氨酸給藥后可出現(xiàn)血小板聚集降低的現(xiàn)象。尚未確定其臨床意義。

妊娠與哺乳期注意事項： 　　妊娠頭3個月禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期和哺乳期婦女只有在非常必要時，在醫(yī)生指導下才可使用。 兒童用藥：見 老年用藥：無特殊注意事項。

用于減輕普通感冒及流行性感冒引起的咳嗽、鼻塞、流涕、噴嚏等呼吸道癥狀。

治療濃稠粘液分泌物過多的呼吸道疾病如：急性支氣管炎、慢性支氣管炎及其病情惡化者、肺氣腫、粘稠物阻塞癥以及支氣管擴張癥。

本品中鹽酸偽麻黃堿為擬腎上腺素藥，有收縮上呼吸道毛細血管的作用，可消除鼻咽部黏膜充血，減輕鼻塞、流涕，氫溴酸右美沙芬為中樞鎮(zhèn)咳藥，通過抑制延腦咳嗽中樞而起鎮(zhèn)咳作用，馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥，能進一步減輕感冒引起的鼻塞、流涕、打噴嚏等癥狀。

藥理作用：乙酰半胱氨酸分子結構中的巰基基團使粘蛋白分子復合物間的雙硫鍵斷裂，降低痰液粘度，使痰容易咳出。 毒理研究：乙酰半胱氨酸毒性極低。大鼠口服乙酰半胱氨酸的LD50高于10g/kg，口服1g/kg/日達12周，大鼠表現(xiàn)很好的耐受性。犬口服300mg/kg/日，持續(xù)1年后，未發(fā)現(xiàn)任何毒性反應。? 生殖毒性，觀察大鼠和兔在妊娠期用大劑置乙酰半胱氨酸后對后代器官發(fā)育期無畸形影響。致突變研究，乙酰半胱氨酸無致突變作用。

1.本品為對癥治療藥，用藥3-7天后，癥狀未緩解，請咨詢醫(yī)師或藥師； 2.服用本品期間，不能同時服用含有與本品成分相似的其他抗感冒藥； 3.哺乳期婦女、精神抑郁癥、心臟病、高血壓、哮喘、甲狀腺功能亢進、青光眼、糖尿病、前列腺肥大等患者及老年人使用前請咨詢醫(yī)師或藥師； 4.當本品性狀發(fā)生改變時禁用； 5.如服用過量或發(fā)生嚴重不良反應時應立即就醫(yī)； 6.兒童必須在成人監(jiān)護下使用； 7.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

使用乙酰半胱氨酸，特別是開始用噴霧劑方式治療時可液化支氣管內的分泌物，并刺激分泌物量增加。如果病人不能適當排痰，應做體位引流或通過支氣管內吸痰方式將分泌物排出，以避免分泌物潴留阻塞氣道?；加兄夤芟牟∪嗽谥委熎陂g應密切觀察病情，如有支氣管痙攣發(fā)生應立即終止治療。1.安瓿開啟后應立即使用，開啟安瓿的藥液應放置在冰箱內，并在24小時內使用。對于先前開啟安瓿的藥液不得給病人使用。2.開啟安瓿時雖可聞到硫磺味，但不影響產(chǎn)品質量。用于或放入噴霧器中貯存，藥液呈粉紅色但不影響本品的療效和安全性。3.由于本品與橡膠、鐵、銅等發(fā)生反應，所以本品做噴霧吸入治療時應采用塑膠和玻璃制噴霧器。藥物在使用后應清洗噴霧器。4.胃潰瘍或有胃潰瘍病史的患者，尤其是當與其他對胃粘膜有刺激作用的藥物合用時，慎用本品。5.本品每支含43mg（1.9mmol）鈉，限鈉飲食的患者應慎用本品。6.本品應保存在小兒不易接觸處。7.本品應在有效期內使用。