注射用鹽酸氨溴索

茶堿緩釋片

鹽酸氨溴索

茶堿。

江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司

湖南紳泰春藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20060213

國藥準(zhǔn)字H43020832

適用于急、慢性呼吸道疾病，如急、慢性支氣管哮喘、支氣管擴(kuò)張、肺結(jié)核等引起的痰液粘稠、咳痰困難。新生兒呼吸窘迫癥和新生兒透明膜病。手術(shù)前后肺部并發(fā)癥的預(yù)防和治療。

用于緩解和（或）預(yù)防成人和12歲以上小兒的支氣管哮喘癥狀和伴有慢性支氣管炎和肺氣腫的可逆性支氣管痙攣

靜脈推注和靜脈滴注：靜脈推注，將本品用10~20ml5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液稀釋后推注；靜脈滴注：將本品加入100ml5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液中靜滴。成人：每天2~3次，每次15mg，嚴(yán)重病例必要時可增至每次30mg或遵醫(yī)囑；6歲以上兒童：每天2~3次，每次15mg；2~6歲兒童：每天3次，每次7.5mg；2歲以下兒童：每天2次，每次7.5mg。嬰兒呼吸窘迫綜合癥（IRDS）的治療，每日用藥總重以嬰兒體重計算30mg/kg，分四次給藥，應(yīng)使用注射泵給藥。靜脈輸注時間至少5分鐘以上。本品亦可與5%葡萄糖、0.9%氯化鈉、果糖或林格氏液混合靜脈輸注使用。

口服。本品不可咀嚼或壓碎，只能沿劃痕掰開本品。 用藥劑量必須個體化，按患者癥狀和肺功能加以調(diào)整。對病情穩(wěn)定的或非急性哮喘狀態(tài)的病人，起始劑量為0.4g，一天1次，晚間用100ml開水送服。根據(jù)療效、血藥濃度及病人對藥物耐受情況調(diào)整劑量，可以每隔3天增加0.2g，最大劑量每日不超過0.9g，分二次使用。 如果不能測量血藥濃度，但臨床反應(yīng)滿意，則應(yīng)保持每日總量。

對本品過敏者禁用。

對本品過敏的患者，活動性消化潰瘍和未經(jīng)控制的驚厥性疾病患者禁用。

適用于急、慢性呼吸道疾病，如急、慢性支氣管哮喘、支氣管擴(kuò)張、肺結(jié)核等引起的痰液粘稠、咳痰困難。新生兒呼吸窘迫癥和新生兒透明膜病。手術(shù)前后肺部并發(fā)癥的預(yù)防和治療。

用于緩解和（或）預(yù)防成人和12歲以上小兒的支氣管哮喘癥狀和伴有慢性支氣管炎和肺氣腫的可逆性支氣管痙攣

本品為粘液溶解劑，能增加呼吸道的分泌，減少粘液腺分泌，從而降低痰液粘度、促進(jìn)肺部表面活性物質(zhì)分泌，增加支氣管纖毛運動，使痰易于咳出。

最常見的不良反應(yīng)在性質(zhì)上與咖啡因相似，同時常與血清茶堿濃度超過20μg/ml有關(guān)，最常見的不良反應(yīng)按遞減次序排列如下：頭痛、惡心和失眠。較少見的不良反應(yīng)為消化不良、震顫和頭暈。不良反應(yīng)的程度多數(shù)是輕至中度，偶見嚴(yán)重不良反應(yīng)。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用。應(yīng)避免同服強(qiáng)力鎮(zhèn)咳藥。 2.本品不能與PH值大于6.3的其它溶液混合，因為PH值增加會導(dǎo)致產(chǎn)生氨溴索游離堿沉淀。

1、與其他茶堿緩釋制劑一樣，本品不適用于哮喘發(fā)作狀態(tài)或急性支氣管痙攣發(fā)作的患者。 2、應(yīng)定期監(jiān)測茶堿血清濃度，以保證最大的療效而不發(fā)生血藥濃度過高的危險。 在合理使用本品推薦量后，很少見血藥濃度超過20μg/ml。但對于茶堿血漿清除率減低的患者，為避免毒性反應(yīng)，宜減少劑量和進(jìn)行實驗室監(jiān)測。 腎功能或肝功能不全的患者，年齡超過55歲特別是男性和伴發(fā)慢性肺部疾病的患者，任何原因引起的心力衰竭患者、持續(xù)發(fā)熱患者、使用某些藥物的患者及茶堿清除率減低者，在停用合用藥物后，茶堿血清濃度的維持時間往往顯著延長。 服用本品可發(fā)生心律失常、驚厥甚至死亡等嚴(yán)重不良反應(yīng)。不很嚴(yán)重的茶堿中毒癥狀（如惡心和不安）常在開始服藥時發(fā)生，通常是一過性的。在維持用藥時，當(dāng)血藥濃度超過20μg/ml時，不良反應(yīng)常持續(xù)存在。血藥濃度監(jiān)測對于預(yù)測潛在的危及生命的毒性反應(yīng)可提供有意義的信息。 許多需用茶堿的患者可因基礎(chǔ)病變而發(fā)生心動過速，從而不能正確評價其與茶堿血清濃度升高之間的相互關(guān)系。 3、茶堿制劑可致心律失常和（或）使原有的心律失常惡化；患者心率和（或）節(jié)律的任何改變均應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測和研究。 4、低氧血癥、高血壓或者消化道潰瘍病史的患者慎用本品。 5、雖然茶堿偶可在胃腸道引起局部刺激，但胃腸道癥狀常為中樞性的，同時往往發(fā)生于血藥濃度超過20μg/ml。