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注射用鹽酸氨溴索
注射用鹽酸氨溴索

注射用鹽酸氨溴索

處方 非醫(yī)保

通用名稱:注射用鹽酸氨溴索

批準文號:國藥準字H20060213

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司

功能主治:適用于急、慢性呼吸道疾病,如急、慢性支氣管哮喘、支氣管擴張、肺結(jié)核等引起的痰液粘稠、咳痰困難。新生兒呼吸窘迫癥和新生兒透明膜病。手術(shù)前后肺部并發(fā)癥的預(yù)防和治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
注射用鹽酸氨溴索
注射用鹽酸氨溴索
阿奇霉素腸溶膠囊(微丸型)
阿奇霉素腸溶膠囊(微丸型)
主要成分

鹽酸氨溴索

本品主要成份是阿奇霉素?;瘜W(xué)名稱:(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脫氧-3-C-甲基-3-0-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羥基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[C3,4,6-三脫氧-3-(二甲氯基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧雜-6-氮雜環(huán)十五烷-15-酮。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司

浙江華潤三九眾益制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20060213

國藥準字H20090152

說明
作用與功效

適用于急、慢性呼吸道疾病,如急、慢性支氣管哮喘、支氣管擴張、肺結(jié)核等引起的痰液粘稠、咳痰困難。新生兒呼吸窘迫癥和新生兒透明膜病。手術(shù)前后肺部并發(fā)癥的預(yù)防和治療。

1、化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。2、敏感細菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。3、肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。4、沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。5、敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

用法用量

靜脈推注和靜脈滴注:靜脈推注,將本品用10~20ml5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液稀釋后推注;靜脈滴注:將本品加入100ml5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液中靜滴。成人:每天2~3次,每次15mg,嚴重病例必要時可增至每次30mg或遵醫(yī)囑;6歲以上兒童:每天2~3次,每次15mg;2~6歲兒童:每天3次,每次7.5mg;2歲以下兒童:每天2次,每次7.5mg。嬰兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療,每日用藥總重以嬰兒體重計算30mg/kg,分四次給藥,應(yīng)使用注射泵給藥。靜脈輸注時間至少5分鐘以上。本品亦可與5%葡萄糖、0.9%氯化鈉、果糖或林格氏液混合靜脈輸注使用。

口服,在飯前1小時或飯后2小時服用。成人用量:1.沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病,僅需單次口服本品1.0g;⒉對其他感染的治療:第1日0.5g頓服,第2-5日,一日0.25g頓服;或一日0.5g頓服,連服3日。小兒用量:可打開服用。1.治療中耳炎、肺炎,第1日,按體重10mg/kg頓服,第2-5日,每日按體重5mg/kg頓服。一日最大量不超過0.25g)或按如下方法使用。表格請見內(nèi)部說明書⒉治療小兒咽炎、扁桃體炎,一日按體重12mg/kg頓服,連用5日?;蜃襻t(yī)囑。

副作用

對本品過敏者禁用。

(一)臨床試驗經(jīng)驗:由于臨床試驗在不同的條件下完成,在臨床試驗中觀察到的一種藥物的不良反應(yīng)率不能直接和其他藥物在臨床試驗中的不良反應(yīng)率相比較,且末必反映在實際應(yīng)用中的不良反應(yīng)率。阿奇霉素靜脈制劑治療社區(qū)獲得性肺炎的臨床試驗中,靜脈給藥2~5個劑量,所報道的不良反應(yīng)多數(shù)為輕至中度,且停藥后可恢復(fù)。這些臨床試驗中多數(shù)患者有種以上合并癥,并需應(yīng)用其他藥物。約1.2%用本品靜脈制劑的患者中止用藥,2.4%采用靜脈或口服阿奇霉素治療的患者因出現(xiàn)不良反應(yīng)癥狀或?qū)嶒炇覚z查異常而中止用藥。在盆腔炎性疾病患者中進行的臨床試驗中,接受阿奇霉素單藥治療的女性患者靜脈給藥1~2個劑量后,2%患者因臨床不良反應(yīng)而停藥,阿奇霉素與甲硝唑合用的患者中4%的患者因不良反應(yīng)而中止治療。以上研究中導(dǎo)致停藥最常見的不良反應(yīng)為胃腸道反應(yīng)(腹痛、惡心、嘔吐、腹瀉等)和皮疹,導(dǎo)致停藥的實驗室檢查異常主要為氨基轉(zhuǎn)氨酶和/或堿性磷酸酶升高。在社區(qū)獲得性肺炎的研究中,成年患者接受本品口服制劑治療后最常見的不良反應(yīng)為胃腸道反應(yīng),其中腹瀉或稀便(4.3%),惡心(3.9%),腹痛(2.7%),嘔吐(1.4%)。在盆腔炎性疾病患者的臨床試驗

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:動物實驗顯示本品對胎兒無影響,但在人類孕婦中應(yīng)用尚缺乏經(jīng)驗,故在孕婦中應(yīng)用須充分權(quán)衡利弊。尚無資料顯示本品是否可分泌至母乳中,故哺乳期婦女應(yīng)用須謹慎考慮。兒童用藥:治療小于6個月小兒中耳炎、社區(qū)獲得性肺炎及小于2歲小兒咽炎或扁桃體炎的療效與安全性尚未確定。老年用藥:老年患者可能對藥物相關(guān)的QT間期影響更為敏感。

成分

適用于急、慢性呼吸道疾病,如急、慢性支氣管哮喘、支氣管擴張、肺結(jié)核等引起的痰液粘稠、咳痰困難。新生兒呼吸窘迫癥和新生兒透明膜病。手術(shù)前后肺部并發(fā)癥的預(yù)防和治療。

1、化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。2、敏感細菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。3、肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。4、沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。5、敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

藥理作用

本品為粘液溶解劑,能增加呼吸道的分泌,減少粘液腺分泌,從而降低痰液粘度、促進肺部表面活性物質(zhì)分泌,增加支氣管纖毛運動,使痰易于咳出。

注意事項

1.孕婦及哺乳期婦女慎用。應(yīng)避免同服強力鎮(zhèn)咳藥。 2.本品不能與PH值大于6.3的其它溶液混合,因為PH值增加會導(dǎo)致產(chǎn)生氨溴索游離堿沉淀。

一般事項:由于阿奇霉素主要經(jīng)肝臟清除,故肝功能損害的患者應(yīng)慎用阿奇霉素。GFR <10 mL/min的受試者的資料有限,這類患者也應(yīng)慎用阿奇霉素。曾有肝功能異常、肝炎、膽汁淤積性黃疸、肝壞死和肝衰竭的報道,其中某些病例可能致死。如果出現(xiàn)肝炎的體征和癥狀,應(yīng)立即停用阿奇霉素。 QT間期延長 有報道,應(yīng)用其他大環(huán)內(nèi)酯類抗生素包括阿奇霉素可引起心室復(fù)極化和QT間期延長,從而有發(fā)生心律失常和尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速的風(fēng)險。在對使用阿奇霉素患者的上市后監(jiān)測中,有尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速案例的自發(fā)性報告。在權(quán)衡高危人群使用阿奇霉素的風(fēng)險和獲益時,醫(yī)療衛(wèi)生保健人員應(yīng)考慮可能致命的QT間期延長的風(fēng)險,高危人群包括: ●已知有QT間期延長、尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速病史、先天性QT間期延長綜合征、緩慢性心律失常或失代償性心力衰竭的患者。 ●服用已知可延長QT間期藥物的患者,如抗精神病藥物、抗抑郁藥物和氟喹諾酮類藥物治療的患者。 ●處于致心律失常狀態(tài)的患者,如未糾正的低鉀血癥或低鎂血癥、有臨床意義的心動過緩,以及正在接受IA型(奎尼丁、普魯卡因胺)和工型(多 非利特、胺碘達隆、索他洛爾)抗心律失常藥物的患者。 ●

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