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注射用鹽酸氨溴索
注射用鹽酸氨溴索

注射用鹽酸氨溴索

處方 非醫(yī)保

通用名稱:注射用鹽酸氨溴索

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20060213

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司

功能主治:適用于急、慢性呼吸道疾病,如急、慢性支氣管哮喘、支氣管擴(kuò)張、肺結(jié)核等引起的痰液粘稠、咳痰困難。新生兒呼吸窘迫癥和新生兒透明膜病。手術(shù)前后肺部并發(fā)癥的預(yù)防和治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
注射用鹽酸氨溴索
注射用鹽酸氨溴索
吸入用布地奈德混懸液
吸入用布地奈德混懸液
主要成分

鹽酸氨溴索

主要成分:布地奈德 ?化學(xué)名稱:16α,17α-22R,S-丙基亞甲基二氧-孕甾-1,4-二烯-11β,21-二羥基-3,20-二酮。 ?分子式:C25H34O6 ?分子量:430.5

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司

AstraZeneca Pty Ltd

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060213

進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)H20140474

說(shuō)明
作用與功效

適用于急、慢性呼吸道疾病,如急、慢性支氣管哮喘、支氣管擴(kuò)張、肺結(jié)核等引起的痰液粘稠、咳痰困難。新生兒呼吸窘迫癥和新生兒透明膜病。手術(shù)前后肺部并發(fā)癥的預(yù)防和治療。

?治療支氣管哮喘。 ?可替代或減少口服類固醇治療。 ?建議在其它方式給予類固醇治療不適合時(shí)應(yīng)用吸入用布地奈德混懸液。

用法用量

靜脈推注和靜脈滴注:靜脈推注,將本品用10~20ml5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液稀釋后推注;靜脈滴注:將本品加入100ml5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液中靜滴。成人:每天2~3次,每次15mg,嚴(yán)重病例必要時(shí)可增至每次30mg或遵醫(yī)囑;6歲以上兒童:每天2~3次,每次15mg;2~6歲兒童:每天3次,每次7.5mg;2歲以下兒童:每天2次,每次7.5mg。嬰兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療,每日用藥總重以嬰兒體重計(jì)算30mg/kg,分四次給藥,應(yīng)使用注射泵給藥。靜脈輸注時(shí)間至少5分鐘以上。本品亦可與5%葡萄糖、0.9%氯化鈉、果糖或林格氏液混合靜脈輸注使用。

副作用

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

?布地奈德的耐受性好,大多數(shù)不良反應(yīng)都很輕,且為局限性。布地奈德引起的全身作用和口咽并發(fā)癥與劑量有關(guān)。每天服用1.6mg或更多布地奈德,且長(zhǎng)期單獨(dú)使用的病人中,有50%(n=10)的病人出現(xiàn)類固醇過(guò)量的臨床表現(xiàn)。已見報(bào)道的不良反應(yīng)(>1%)包括:聲嘶、潰瘍、咽部疼痛不適、舌部和口腔刺激、口干、咳嗽和口腔念珠菌病。如果發(fā)生口咽念珠菌病,可用適當(dāng)?shù)目拐婢幹委煟⒗^續(xù)使用布地奈德,讓病人在每次吸入后漱口,可使念珠菌感染的發(fā)生率減至最低。 ?偶有下列不良反應(yīng)報(bào)道(<1%),喉部不適、頭痛、頭暈、味覺減弱、口渴、腹瀉、惡心、體重增加、疲勞和皮膚反應(yīng)(如:蕁麻疹、皮疹和皮炎) ?精神癥狀,如:神經(jīng)質(zhì)、煩躁不安和抑郁,在使用布地奈德和其他糖皮質(zhì)激素都有報(bào)道。 ?罕見布地奈德在氣道高反應(yīng)性病人中引起支氣管收縮,支氣管痙攣可用吸入β2受體激動(dòng)劑治療。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:在動(dòng)物研究中發(fā)現(xiàn)布地奈德可透過(guò)胎盤屏障。和其他類固醇激素一樣,布地奈德皮下給藥后在兔子和大鼠中已發(fā)現(xiàn)胚胎發(fā)育異常。大鼠吸入后也見到相似的作用。這些發(fā)現(xiàn)與人的相關(guān)性還沒有確定。大量的前瞻性流行病學(xué)研究結(jié)果及世界范圍的上市后使用經(jīng)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)懷孕期間使用吸入布地奈德會(huì)對(duì)胚胎及新生兒產(chǎn)生不良作用。與其它藥物一樣,懷孕期間使用布地奈德應(yīng)當(dāng)權(quán)衡其對(duì)母體的益處及其對(duì)胚胎的可能風(fēng)險(xiǎn)。如果在懷孕時(shí)不能避免使用糖皮質(zhì)激素,最好選用吸入性糖皮質(zhì)激素,因?yàn)槠淙碜饔幂^低。對(duì)于在懷孕期間母親應(yīng)用大量糖皮質(zhì)激素的

成分

適用于急、慢性呼吸道疾病,如急、慢性支氣管哮喘、支氣管擴(kuò)張、肺結(jié)核等引起的痰液粘稠、咳痰困難。新生兒呼吸窘迫癥和新生兒透明膜病。手術(shù)前后肺部并發(fā)癥的預(yù)防和治療。

?治療支氣管哮喘。 ?可替代或減少口服類固醇治療。 ?建議在其它方式給予類固醇治療不適合時(shí)應(yīng)用吸入用布地奈德混懸液。

藥理作用

本品為粘液溶解劑,能增加呼吸道的分泌,減少粘液腺分泌,從而降低痰液粘度、促進(jìn)肺部表面活性物質(zhì)分泌,增加支氣管纖毛運(yùn)動(dòng),使痰易于咳出。

詳見說(shuō)明書。

注意事項(xiàng)

1.孕婦及哺乳期婦女慎用。應(yīng)避免同服強(qiáng)力鎮(zhèn)咳藥。 2.本品不能與PH值大于6.3的其它溶液混合,因?yàn)镻H值增加會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)生氨溴索游離堿沉淀。

?1.布地奈德不適用于快速緩解支氣管痙攣。因此布地奈德不宜單獨(dú)用于治療哮喘續(xù)狀態(tài)或其它哮喘急性發(fā)作,后者需加強(qiáng)治療措施。 ?2.對(duì)于由口服類固醇轉(zhuǎn)為布地奈德治療的病人,需要特別小心,因?yàn)橄虑鹉X-垂體-腎上腺軸需要幾個(gè)月才能完全恢復(fù)。在哮喘加重或嚴(yán)重發(fā)作期間,病人需要額外口服類固醇。建議這些病人隨身帶警示卡(見臨床管理:口服皮質(zhì)類固醇依賴的病人)。 ?3.以前曾接受高劑量類固醇全身治療的病人,從口服治療改用布地奈德治療時(shí),可能再發(fā)生早期的過(guò)敏狀,例如:鼻炎濕疹因?yàn)椴嫉啬蔚碌娜眍惞檀甲饔幂^低(見臨床管理:口服皮質(zhì)類固醇依賴的病人)。 ?4.高劑量的糖皮質(zhì)類固醇可能會(huì)掩蓋一些已有感染的癥狀,也可能在使用時(shí)產(chǎn)生新的感染。對(duì)患活動(dòng)或靜止期肺結(jié)核的病人或呼吸系統(tǒng)的真菌、細(xì)菌或病毒感染者,需特別小心。 ?5.由于在長(zhǎng)期高劑量治療過(guò)程,發(fā)現(xiàn)部分病人有一定程度腎上腺皮質(zhì)功能抑制,因此建議進(jìn)行血液學(xué)和腎上腺功能的監(jiān)測(cè)。 ?6.當(dāng)存在氣胸氣囊腫或縱隔氣腫等情況時(shí),不宜通過(guò)正壓輸送系統(tǒng)(如IPPB)給藥,除非已進(jìn)行特殊的引流。

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