異丁司特緩釋片

頭孢丙烯片

本品主要成份為：異丁司特。其化學名稱為：2-甲基-1-[2-(1-甲基乙基)吡唑啉[1,5-a]吡啶-3-基]-1-丙酮。

本品主要成分為頭孢丙烯，其中順式異構體約占90%?；瘜W名稱為：（6R,7R）-7-[（R）-2-氨基-2-（對羥基-苯基）乙酰氨基]-8-氧代-3-丙烯-5-硫雜-1-氮雜雙環-（4,2,0）辛-2-烯-2-羧酸一水合物。

四川楊天生物藥業股份有限公司

海南日中天制藥有限公司

國藥準字H20000423

國藥準字H20133342

用于輕、中度支氣管哮喘的治療。

用于敏感菌所致的下列輕、中度感染：上呼吸道感染(1)化膿性鏈球菌性咽炎/扁桃體炎。注：通常治療和預防鏈球菌感染（包括預防風濕熱）應選擇肌內注射青霉素。雖然頭孢丙烯一般可有效清除鼻咽部的化膿性鏈球菌，但目前尚無可供借鑒的頭孢丙烯預防繼發性風濕熱的資料。(2)肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌（包括產β-內酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌（包括產β-內酰胺酶菌株）性中耳炎。肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌（包括產β-內酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌（包括產β-內酰胺酶菌株）性急性鼻竇炎。下呼吸道感染由肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌（包括產β-內酰

口服：整片吞服，禁止嚼碎，一日兩次，一次1片。

口服。成人（13歲或以上）上呼吸道感染，每次0.5g，每天一次；下呼吸道感染，每次0.5g每天2次；皮膚或皮膚軟組織感染，每天0.5g，分一次或2次；嚴重病例每次0.5g，每天2次。2歲至12歲兒童上呼吸道感染，每次7.5mg/kg體重，每天2次；皮膚或皮膚軟組織感染，每次20mg/kg體重，每天1次。6個月嬰兒至12歲兒童中耳炎，每次15mg/kg體重，每天2次；急性鼻竇炎，一般每次7.5mg/kg體重，每天2次；嚴重病例，每次15mg/kg體重，每天2次。療程一般為7-14天，但β-溶血性鏈球菌所致急

1對本品過敏者禁用。 2顱內出血尚未完全控制的患者禁用。

禁用于對頭孢菌素類過敏患者。

用于輕、中度支氣管哮喘的治療。

用于敏感菌所致的下列輕、中度感染：上呼吸道感染(1)化膿性鏈球菌性咽炎/扁桃體炎。注：通常治療和預防鏈球菌感染（包括預防風濕熱）應選擇肌內注射青霉素。雖然頭孢丙烯一般可有效清除鼻咽部的化膿性鏈球菌，但目前尚無可供借鑒的頭孢丙烯預防繼發性風濕熱的資料。(2)肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌（包括產β-內酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌（包括產β-內酰胺酶菌株）性中耳炎。肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌（包括產β-內酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌（包括產β-內酰胺酶菌株）性急性鼻竇炎。下呼吸道感染由肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌（包括產β-內酰

本品對白三烯D4(LTD4)和血小板激活因子(PAF)炎性介質等所致離體動物氣道平滑肌的收縮有抑制作用；可緩解炎性介質所致豚鼠的氣道平滑肌痙攣，并能抑制實驗性動物的被動皮膚過敏反應。

1頭孢丙烯的不良反應與其他口服頭孢菌素相似，主要為胃腸道反應，包括腹瀉，惡心，嘔吐和腹痛等。亦可發生過敏反應，常見為皮疹，蕁麻疹。兒童發生過敏反應較成人多見，多在開始治療后幾天內出現，停藥后幾天內消失。其他不良反應較少，包括：肝膽系統：AST（谷草轉氨酶）和ALT（谷丙轉氨酶）升高。偶見堿性磷酸酶和膽紅素升高。膽汁瘀積性黃疸罕見。中樞神經系統：眩暈，多動，頭痛，精神緊張，失眠，偶見嗜睡。所有這些反應均呈可逆性。血液系統：白細胞減少，嗜酸性粒細胞增多。腎臟：血清尿素氮增高，血清肌酐增高。其他：尿布皮炎樣皮疹和二重感染，生殖器騷癢和陰道炎。下述不良事件，無論是否以明確其與頭孢丙烯的因果關系，在上市后監測中均少見。包括過敏，血管神經性水腫，結腸炎（包括偽膜性結腸炎），多形性紅斑，發熱，血清病樣反應，Stevens-Johnson綜合癥和血小板減少癥。2、頭孢菌素類藥物的不良反應除上述所列使用頭孢丙烯發生的不良反應外，頭孢菌素類藥物尚有以下的不良反應和實驗室檢查異常；再生障礙性貧血、溶血性貧血、出血、腎功能不全、中毒性表皮壞死、中毒性腎病、凝血酶原時間延長、Coomb試驗陽性、LDH增高、全血細胞減少、中性粒細胞減少、粒細胞缺乏癥。有幾種頭孢菌素藥物與癲癇發作有關。特別是腎功能損傷患者為減少用藥量時（見“劑量和用法”）。如與藥物治療有關的癲癇病發作，應停止藥物，并根據臨床表現進行抗驚厥治療。

1.本品與支氣管擴張藥和甾體類藥物等不同，不能迅速緩解正在發作的癥狀。 2.急性腦梗塞及肝功能障礙患者慎用。 3.若出現皮疹、瘙癢等過敏癥狀，應停止用藥。

使用本品治療前，應仔細詢問病人是否有頭孢丙烯和其他頭孢菌素類藥物、青霉素類及其他藥物的過敏史。有青霉素過敏史患者服用本品應謹慎。凡以往有青霉素類藥物所致過敏性休克史或其他嚴重過敏反應者不宜使用本品。如發生過敏反應，應停止用藥。嚴重過敏反應需使用腎上腺素并采取其他緊急措施，包括給氧、靜脈輸液，靜注抗組胺藥、皮質激素、升壓藥及人工呼吸。幾乎所有抗菌藥物包括頭孢丙烯長期使用可引起非敏感性微生物的過度生長，改變腸道正常菌群，誘發二重感染，尤其是偽膜性腸炎。因此應仔細觀察用藥病人服藥后的反應，特別注意對繼發腹瀉患者