異丁司特緩釋片

布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑(Ⅱ)

本品主要成份為：異丁司特。其化學名稱為：2-甲基-1-[2-(1-甲基乙基)吡唑啉[1,5-a]吡啶-3-基]-1-丙酮。

本品為復方制劑，其組分為：布地奈德（160μg/吸）和富馬酸福莫特羅（4.5μg/吸）。

四川楊天生物藥業股份有限公司

AstraZeneca AB

國藥準字H20000423

注冊證號H20140458

用于輕、中度支氣管哮喘的治療。

1.哮喘：本品適用于需要聯合應用吸入皮質激素和長效β2-受體激動劑的哮喘病人的常規治療，吸入皮質激素和“按需”使用短效β2-受體激動劑不能很好地控制癥狀的患者應用吸入皮質激素和長效β2-受體激動劑，癥狀已得到完全控制的患者。2.慢性阻塞性肺病(COPD)：針對患有COPD(FEV≤預計正常值的50%)和伴有病情反復發作惡化的患者進行對癥治療，這些患者盡管長期規范的使用長效的支氣管擴張劑進行治療，仍會出現明顯的臨床癥狀。

口服：整片吞服，禁止嚼碎，一日兩次，一次1片。

本品不用于哮喘的初始治療。本品應個體化用藥，并根據病情的嚴重程度調節劑量，這在開始使用復方制劑時需要注意。如果某個患者所需劑量超出推薦劑量，則應增開適當劑量－受體激動劑和/或皮質激素的單藥吸入制劑。詳見說明書。

1對本品過敏者禁用。 2顱內出血尚未完全控制的患者禁用。

因為本品含有布地奈德和福莫特羅，這兩種藥物的不良反應在使用布地奈德福莫特羅粉吸入劑時也可出現。兩藥合并使用后，不良反應的發生率未增加。最常見的不良反應是2－受體激動劑治療時所出現的可預期的藥理學不良反應，如震顫和心悸。這些反應通常可在治療的幾天內減弱或消失。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對于布地奈德福莫特羅粉粉吸入劑(信必可都保)或同時使用福莫特羅和布地奈德,沒有有關孕婦使用的臨床資料。關于復方制劑對動物生殖毒性的研究尚未進行。懷孕期婦女使用福莫特羅還沒有充分的資料。兒童用藥：見【用法用量】。老年用藥：見【用法用量】。

用于輕、中度支氣管哮喘的治療。

1.哮喘：本品適用于需要聯合應用吸入皮質激素和長效β2-受體激動劑的哮喘病人的常規治療，吸入皮質激素和“按需”使用短效β2-受體激動劑不能很好地控制癥狀的患者應用吸入皮質激素和長效β2-受體激動劑，癥狀已得到完全控制的患者。2.慢性阻塞性肺病(COPD)：針對患有COPD(FEV≤預計正常值的50%)和伴有病情反復發作惡化的患者進行對癥治療，這些患者盡管長期規范的使用長效的支氣管擴張劑進行治療，仍會出現明顯的臨床癥狀。

本品對白三烯D4(LTD4)和血小板激活因子(PAF)炎性介質等所致離體動物氣道平滑肌的收縮有抑制作用；可緩解炎性介質所致豚鼠的氣道平滑肌痙攣，并能抑制實驗性動物的被動皮膚過敏反應。

1.本品與支氣管擴張藥和甾體類藥物等不同，不能迅速緩解正在發作的癥狀。 2.急性腦梗塞及肝功能障礙患者慎用。 3.若出現皮疹、瘙癢等過敏癥狀，應停止用藥。

1. 遵醫囑用藥，不可自行增減劑量；2. 吸入后漱口，以防口腔真菌感染；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 定期檢查肺功能；5. 避免吸煙和接觸刺激性氣體。