異丁司特緩釋片

布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑(I)

本品主要成份為：異丁司特。其化學名稱為：2-甲基-1-[2-(1-甲基乙基)吡唑啉[1,5-a]吡啶-3-基]-1-丙酮。

本品為復方制劑，其組分為：布地奈德（60μg/吸）和富馬酸福莫特羅（4.5μg/吸）。

四川楊天生物藥業股份有限公司

AstraZeneca AB

國藥準字H20000423

注冊證號H20140459

用于輕、中度支氣管哮喘的治療。

本品適用于需要聯合應用吸入皮質激素和長效β2-受體激動劑的哮喘病人的常規治療:吸入皮質激素和“按需”使用短效β2-受體激動劑不能很好地控制癥狀的患者應用吸入皮質激素和長效β2-受體激動劑，癥狀已得到完全控制的患者。注意:本品(80微克/4.5微克/吸)不適用于嚴重哮喘患者。

口服：整片吞服，禁止嚼碎，一日兩次，一次1片。

本品不用于哮喘的初始治療。本品應個體化用藥，并根據病情的嚴重程度調節劑量，這在開始使用復方制劑時需要注意。如果某個患者所需劑量超出推薦劑量，則應增開適當劑量的－受體激動劑和/或皮質激素的單藥吸入制劑。劑量應逐漸減到能有效控制病人哮喘癥狀的最小劑量。患者應由醫師定期復查評價以確保其使用最佳的本品劑量。若使用最小推薦量后能長期控制癥狀，下一步則需要考慮嘗試單獨使用吸入皮質激素。對于本品，有兩種使用方法：詳見說明書。

1對本品過敏者禁用。 2顱內出血尚未完全控制的患者禁用。

因為布地奈德福莫特羅粉吸入劑(信必可都保)含有布地奈德和福莫特羅，這兩種藥物的不良反應在使用信必可都保時也可出現。兩藥合并使用后，不良反應的發生率未增加。最常見的不良反應是2－受體激動劑治療時所出現的可預期的藥理學不良反應，如震顫和心悸。這些反應通常可在治療的幾天內減弱或消失。其余請詳見說明書。

用于輕、中度支氣管哮喘的治療。

本品適用于需要聯合應用吸入皮質激素和長效β2-受體激動劑的哮喘病人的常規治療:吸入皮質激素和“按需”使用短效β2-受體激動劑不能很好地控制癥狀的患者應用吸入皮質激素和長效β2-受體激動劑，癥狀已得到完全控制的患者。注意:本品(80微克/4.5微克/吸)不適用于嚴重哮喘患者。

本品對白三烯D4(LTD4)和血小板激活因子(PAF)炎性介質等所致離體動物氣道平滑肌的收縮有抑制作用；可緩解炎性介質所致豚鼠的氣道平滑肌痙攣，并能抑制實驗性動物的被動皮膚過敏反應。

1.本品與支氣管擴張藥和甾體類藥物等不同，不能迅速緩解正在發作的癥狀。 2.急性腦梗塞及肝功能障礙患者慎用。 3.若出現皮疹、瘙癢等過敏癥狀，應停止用藥。

1. 遵循醫囑使用；2. 避免與眼睛接觸；3. 使用后漱口以減少口腔念珠菌感染風險；4. 定期清潔吸入器；5. 孕婦和哺乳期婦女應在醫生指導下使用。