復(fù)方甘草口服溶液

依巴斯汀片

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每1000ml中含甘草流浸膏120ml、復(fù)方樟腦酊180ml、甘油120ml、愈創(chuàng)木酚甘油醚5g。

本品活性成份：依巴斯汀。

內(nèi)蒙古億利能源股份有限公司藥業(yè)分公司

江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20066341

國藥準(zhǔn)字H20040119

用于上呼吸道感染、支氣管炎和感冒時所產(chǎn)生的咳嗽及咳痰不爽。

蕁麻疹、過敏性鼻炎、濕疹、皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥等。

口服。一次5～10毫升，一日3次，服時振搖。

口服。成人及12歲以上兒童:一次一片(10mg)或二片(20mg)，一日一次；6...

對本品過敏者禁用。

1.國外文獻報道： 12歲以上的病人中出現(xiàn)的大于1%的不良反應(yīng)為：頭疼（7.9%），嗜睡（3%），口干（2.1%）。在12歲以下的兒童，觀察到的大于1%的副作用為頭疼（11.7%），口干（2.6%），嗜睡（1.25%）。 2.在大于12歲的兒童中報道的小于l%的不良反應(yīng)如下：腹痛、消化不良、鼻衄、鼻炎、鼻竇炎、惡心和失眠。在小于12歲的兒童中報道其它小于1%的不良反應(yīng)還包括：食欲增加、腹瀉、皮疹、煩躁、情緒不穩(wěn)、多動、口味改變以及虛弱。

兒童注意事項： 1．兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。 2．兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 未進行該研究。

孕婦及哺乳期婦女用藥：依巴斯汀對懷孕期婦女的安全性尚缺乏足夠的驗證。動物試驗研究表明：在妊娠早、中、晚期依巴斯汀對胚胎發(fā)育無直接或間接的有害作用。在動物試驗中也未發(fā)現(xiàn)其具有致畸作用。但是并未進行人體試驗。所以依巴斯汀只能在絕對必需時才用于妊娠婦女。依巴斯汀是否隨乳汁分泌尚不清楚，所以在哺乳期禁用。 兒童用藥：本品適用于2歲以上兒童，對2歲以下兒童的安全性有待進一步驗證。 老年用藥：老年受試者與青年志愿者相比，在藥代動力學(xué)方面沒有統(tǒng)計學(xué)上的顯著差異。老年患者的用法用量同成年患者，無需作劑量調(diào)整。

用于上呼吸道感染、支氣管炎和感冒時所產(chǎn)生的咳嗽及咳痰不爽。

蕁麻疹、過敏性鼻炎、濕疹、皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥等。

本品中甘草流浸膏為保護性祛痰劑；復(fù)方樟腦酊為鎮(zhèn)咳藥；愈創(chuàng)木酚甘油醚為祛痰止咳劑；并有一定的防腐作用。甘油、濃氨溶液為輔料，可保持制劑穩(wěn)定，防止沉淀生成及析出。

1.依巴斯汀具有迅速而長效的組織胺抑制作用，并且具有對組胺H1受體的超強親和力。口服給藥，依巴斯汀及其代謝產(chǎn)物均不能穿過血腦屏障。這解釋了在試驗過程中觀察到依巴斯汀對于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的輕微的鎮(zhèn)靜作用。 2.試驗數(shù)據(jù)表明，依巴斯汀是一種強效、長效、高選擇性的組胺H1受體阻斷劑，并且對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的膽堿能受體沒有拮抗作用。

1．本品服用一周，癥狀未緩解，請咨詢醫(yī)師。2．慢性阻塞性肺疾病（COPD）合并呼吸功能不全者慎用。3．胃炎及潰瘍患者慎用。4．當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時禁用。5．如服用過量或發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時應(yīng)立即就醫(yī)。6．請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。7．運動員慎用。8．因本品含有乙醇（酒精），服用本品后不得操作機械及駕駛車輛。

1.有肝功能障礙或障礙史者慎用： 對已知具有心臟病風(fēng)險因素，例如QT延長綜合征、低鉀血癥患者以及正在服用具有延長QT間期或CYP3A4酶抑制劑，例如吡咯類抗真菌藥物和大環(huán)內(nèi)酯類抗生素藥物的患者服用時需注意（參見藥物相互作用）。 由于依巴斯汀在服用后l至3小時內(nèi)起作用，所以不適用于急性過敏的單藥緊急治療。 2.對駕駛和機械操作的影響：經(jīng)過深入的研究表明，在建議治療劑量下對人精神運動系統(tǒng)無影響。 一項研究俄巴斯汀對駕駛能力影響的試驗表明，30mg以下的依巴斯汀對駕駛能力無任何不良影響。根據(jù)以上結(jié)論表明依巴斯汀在治療劑量下對駕駛或使用機械的能力沒有影響。