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復(fù)方甘草口服溶液
復(fù)方甘草口服溶液

復(fù)方甘草口服溶液

非處方 非醫(yī)保

通用名稱(chēng):復(fù)方甘草口服溶液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20066341

生產(chǎn)企業(yè): 內(nèi)蒙古億利能源股份有限公司藥業(yè)分公司

功能主治:用于上呼吸道感染、支氣管炎和感冒時(shí)所產(chǎn)生的咳嗽及咳痰不爽。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
復(fù)方甘草口服溶液
復(fù)方甘草口服溶液
依巴斯汀片
依巴斯汀片
主要成分

本品為復(fù)方制劑,其組份為:每1000ml中含甘草流浸膏120ml、復(fù)方樟腦酊180ml、甘油120ml、愈創(chuàng)木酚甘油醚5g。

本品主要成份為依巴斯汀。

生產(chǎn)企業(yè)

內(nèi)蒙古億利能源股份有限公司藥業(yè)分公司

INDUSTRIAS FARMACEUTICAS ALMIR

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20066341

注冊(cè)證號(hào)H20140855

說(shuō)明
作用與功效

用于上呼吸道感染、支氣管炎和感冒時(shí)所產(chǎn)生的咳嗽及咳痰不爽。

適用于伴有或不伴有過(guò)敏性結(jié)膜炎的過(guò)敏性鼻炎(季節(jié)性和常年性)。慢性特發(fā)性蕁麻疹的對(duì)癥治療。

用法用量

口服。一次5~10毫升,一日3次,服時(shí)振搖。

成人及12歲以上兒童:一日一片或二片一次口服。 6-11歲兒童:片劑一日一次半片...

副作用

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道:12歲以上的病人中出現(xiàn)的大于1%的不良反應(yīng)為:頭疼(7.9%),嗜唾(3%),口干(2.1%)。在12歲以下的兒童,觀察到的大于1%的副作用為頭疼(11.7%),口干(2.6%),嗜睡(1.25%)。 在大于12歲的兒童中報(bào)道的小于1%的不良反應(yīng)如下:腹痛、消化不良、鼻衄、鼻炎、鼻竇炎、惡心和失眠。在小于12歲的兒童中報(bào)道其它小于1%的不良反應(yīng)還包括:食欲增加、腹瀉、皮疹、煩躁、情緒不穩(wěn)、多動(dòng)、口味改變以及虛弱。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 1.兒童用量請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。 2.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng): 未進(jìn)行該研究。

孕婦及哺乳期婦女用藥:依巴斯汀對(duì)懷孕期婦女的安全性尚缺乏足夠的驗(yàn)證。動(dòng)物試驗(yàn)研究表明:在妊娠早、中、晚期依巴斯汀對(duì)胚胎發(fā)育無(wú)直接或間接的有害作用。在動(dòng)物試驗(yàn)中也未發(fā)現(xiàn)其具有致畸作用。但是并未進(jìn)行人體試驗(yàn)。所以依巴斯汀只能在絕對(duì)必需時(shí)才用于妊娠婦女。 依巴斯汀是否隨乳汁分泌尚不清楚,所以在哺乳期禁用。 兒童用藥:本品適用于2歲以上兒童,對(duì)2歲以下兒童的安全性有待進(jìn)一步驗(yàn)證。 6-11歲兒童:片劑一日一次半片(5mg)口服。 2-5歲兒童:常用量為一日一次2.5mg口服。 2歲以下兒童:本品的安全性有待進(jìn)一步

成分

用于上呼吸道感染、支氣管炎和感冒時(shí)所產(chǎn)生的咳嗽及咳痰不爽。

適用于伴有或不伴有過(guò)敏性結(jié)膜炎的過(guò)敏性鼻炎(季節(jié)性和常年性)。慢性特發(fā)性蕁麻疹的對(duì)癥治療。

藥理作用

本品中甘草流浸膏為保護(hù)性祛痰劑;復(fù)方樟腦酊為鎮(zhèn)咳藥;愈創(chuàng)木酚甘油醚為祛痰止咳劑;并有一定的防腐作用。甘油、濃氨溶液為輔料,可保持制劑穩(wěn)定,防止沉淀生成及析出。

依巴斯汀具有迅速而長(zhǎng)效的組織胺抑制作用,并且具有對(duì)組胺H1受體的超強(qiáng)親和力。口服給藥,依巴斯汀及其代謝產(chǎn)物均不能穿過(guò)血腦屏障。這解釋了在試驗(yàn)過(guò)程中觀察到依巴斯汀對(duì)于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的輕微的鎮(zhèn)靜作用。 試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明,依巴斯汀是一種強(qiáng)效、長(zhǎng)效、高選擇性的組胺H1受體阻斷劑,并且對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的膽堿能受體沒(méi)有拮抗作用。 臨床前安全數(shù)據(jù)顯示,在常規(guī)藥理安全性試驗(yàn)結(jié)果中未發(fā)現(xiàn)依巴斯汀具有毒性作用。重復(fù)劑量試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)其具有毒性、生殖毒性、潛在致癌性以及對(duì)生殖功能未發(fā)現(xiàn)具有副作用。

注意事項(xiàng)

1.本品服用一周,癥狀未緩解,請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師。2.慢性阻塞性肺疾病(COPD)合并呼吸功能不全者慎用。3.胃炎及潰瘍患者慎用。4.當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。5.如服用過(guò)量或發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即就醫(yī)。6.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。7.運(yùn)動(dòng)員慎用。8.因本品含有乙醇(酒精),服用本品后不得操作機(jī)械及駕駛車(chē)輛。

有肝功能障礙或障礙史者慎用: 對(duì)已知具有心臟病風(fēng)險(xiǎn)因素,例如QT延長(zhǎng)綜合癥、低鉀血癥患者以及正在服用具有延長(zhǎng)QT間期或CYP3A4酶抑制劑,例如吡咯類(lèi)抗真菌藥物和大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素藥物的患者服用時(shí)需注意(參見(jiàn)藥物相互作用)。 由于依巴斯汀在服用后1至3小時(shí)內(nèi)起作用,所以不適用急性過(guò)敏的單藥緊急治療。 對(duì)駕駛和機(jī)械操作的影響:經(jīng)過(guò)深入的研究表明,在建議治療劑量下對(duì)人精神運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)無(wú)影響。一項(xiàng)研究依巴斯汀對(duì)駕駛能力影響的試驗(yàn)表明,30mg以下的依巴斯汀對(duì)駕駛能力無(wú)任何不良影響。根據(jù)以上結(jié)論表明依巴斯汀在治療劑量下對(duì)駕駛或使用機(jī)械的能力沒(méi)有影響。

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