金諾芬片

乙酰半胱氨酸泡騰片

本品主要成份及其化學名稱為：2,3,4,6-四-氧-乙酰基-1-硫代-?-右旋-吡喃葡萄糖-硫（三乙基磷）金鹽。 分子式：C20H34AuO9PS 分子量：678.5

本品主要成份為：乙酰半胱氨酸。

中美天津史克制藥有限公司

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

國藥準字H10920022

國藥準字H20057334

典型或肯定的活動性類風濕性關節炎患者。服用一種或多種非甾體類抗炎藥物效果不顯著或無法耐受的，可接受金諾芬治療。金諾芬不能消除已出現的骨關節破壞，但有可能阻止或減緩關節的進一步損害。由于金諾芬起效慢，平均為3個月，有遲至5～6個月者，所以在服用金諾芬的同時宜加服非甾體抗炎藥（NSAID），以便在金諾芬發揮作用前減輕病人類風濕關節炎引起的疼痛。

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統感染。

口服。一般劑量為成人一日口服金諾芬6ｍg（2片），可在早飯后服2片，或早飯及晚飯后各服1片，初始劑量也可一日3ｍg（1片），二周后增至一日6ｍg（2片）；如服用六個月后效果不顯著，劑量可增加至一日９ｍg（３片），分3次服用；一日9ｍg（３片）連服三個月效果仍不顯著，應停止用藥。

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以溫開水（≤40℃）溶解后服用。

1對金有過敏反應，壞死性小腸結腸炎，肺纖維化，剝脫性皮炎，骨髓再生障礙、進行性腎病，嚴重肝病和其他血液系統疾病。 2孕婦、哺乳期婦女亦不宜使用。

乙酰半胱氨酸口服制劑使用后報告的不良反應見下表。（詳見說明書）

兒童注意事項： 暫無相關證據 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗表明，本品沒有致畸作用。尚缺乏孕婦及哺乳期婦女的用藥資料。因此孕婦不主張使用，治療期間不推薦哺乳。 兒童用藥：本品僅用于成人。 老年用藥：老年患者本品藥動學特征無明顯改變，一般不調整給藥。

典型或肯定的活動性類風濕性關節炎患者。服用一種或多種非甾體類抗炎藥物效果不顯著或無法耐受的，可接受金諾芬治療。金諾芬不能消除已出現的骨關節破壞，但有可能阻止或減緩關節的進一步損害。由于金諾芬起效慢，平均為3個月，有遲至5～6個月者，所以在服用金諾芬的同時宜加服非甾體抗炎藥（NSAID），以便在金諾芬發揮作用前減輕病人類風濕關節炎引起的疼痛。

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統感染。

本品是一種起效較慢的抗類風濕關節炎藥。藥理學試驗證明本品具有一定的抗炎作用。按金諾芬3.86(金1.12)mg/kg一日2次，給清醒的狗連續口服3天，心電圖未有明顯變化，按15.5(金4.5)mg/kg導入麻醉狗的十二指腸內，給藥1～3小時后，血金濃度可達0.5?g/ml～1.0?g/ml，對血壓心率及呼吸均無影響。本品抗類關節炎的作用機制尚不清楚。

本品為粘痰溶解劑，具有較強的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵（-S-S）斷裂，從而降低痰的粘滯性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持適當的GSH水平方面起著重要的作用，從而有助于保護細胞因體內GSH水平過低而導致細胞毒素損害。 毒理：小鼠經口攝入的LD50為7888mg/Kg，大鼠經口LD50>6000mg/Kg。回復突變試驗（Ames試驗）顯示乙酰半胱氨酸無致突變作用。本品未觀察到任何畸作用。在動物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服對大鼠無生殖毒性。

1應在醫生指導下應用。醫生在開處方以前，應充分了解適應癥和不良反應，并告之病人，使病人能隨時反映治療中的情況。 2治療開始前應做下列項目的檢查：血常規、尿常規、血小板計數、肝腎功能。前三項在服藥后至少每月檢查一次。其余化驗也應定期檢查。

患有支氣管哮喘的病人在治療期間應密切觀察病情，如有支氣管痙攣發生應立即終止治療。藥品可能有硫磺氣味，這并不是產品變質引起的，而是這種制劑中含有活性成分的一種特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不與其他藥物混合服用。本品應保存在小兒不易接觸處，本品應在有效期內使用。