萘普生鈉片

奧利司他膠囊

主要成分：萘普生鈉。 分子式：C14H13NaO3 分子量：252.25

本品主要成分為奧利司他。

上海信誼藥廠有限公司

杭州中美華東制藥有限公司

國藥準字H10890045

國藥準字H20100190

本品為非甾體抗炎藥。適用于緩解各種輕度至中等度的疼痛，如拔牙及其他手術后的疼痛、原發性痛經及頭痛等。也適用于類風濕關節炎、骨關節炎、強直性脊柱炎、幼年型關節炎（Juvenilearthritis）、肌腱炎、滑囊炎及急性痛風性關節炎，對于關節炎的疼痛、腫脹及活動受限均有緩解癥狀的作用。與阿司匹林和吲哚美辛比較，癥狀緩解的效應相仿，但胃腸道和神經系統的不良反應的發生率和嚴重程度均較低。

本品適用于肥胖癥患者和伴發危險因素(高血壓、糖尿病和高脂血癥)的超重患者。本品通過通過減輕體重和維持體重，并結合低熱量飲食控制肥胖；還可用于減少在體重降低后的反彈。中國成人超重和肥胖癥的體重指數(BMI)的界定需參考現行相關預防控制指南。在美國，本品適用于BMI≥30kg/㎡的肥胖癥患者和BMI≥27kg/㎡伴發危險因素(高血壓、糖尿病和高血脂癥)的超重患者。

口服成人常用量 1?抗風濕，一次0.25g～0.5g，每天早晚各1次，或早晨服0.25g，晚上服0.5g. 2?止痛，首次0.5g以后一次0.25g，必要時每6～8小時1次. 3?痛風性關節炎急性發作，首次0.7g，以后一次0.25g，每8小時1次，直到急性發作停止. 4?痛經，首次0.5g，以后必要時0.25g，每6～8小時1次，直到急性發作停止。

推薦劑量為餐時或餐后一小時內服0.12g膠囊一粒，每日3次。(詳見說明書)。

對阿司林過敏者禁止使用，對伴有消化道潰瘍或消化道潰瘍史者慎用。

本品主要引起腸胃道不良反應，其與藥物阻止攝入脂肪吸收的藥理作用機理有關。常見不良反應為：油性斑點，胃腸排氣增多，大便緊急感，脂肪(油)性大便，脂肪瀉，大便次數增多和大便失禁。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在動物生殖毒性研究中未觀察到與奧利司他相關的胚胎毒性和胚胎畸形。但動物生殖毒性研究并不總能完全準確地預期人體反應，在目前缺乏臨床數據的情況下，不建婦女懷孕時服用本品。目前尚不清楚奧利司他是否經人乳分泌，因此哺乳期婦女補不應服用本品。兒童用藥：奧利司他的安全性和有效性已在12~16歲的肥胖青少年患者中得到評估，此年齡段患者服用奧利司他無需調整劑量。尚未進行奧利司他用于12歲以下兒童的安全性和有效性研究。老年用藥：缺乏足夠的臨床研究數據證明65歲及以上人群的使用是否與年輕患者存在差異。

本品為非甾體抗炎藥。適用于緩解各種輕度至中等度的疼痛，如拔牙及其他手術后的疼痛、原發性痛經及頭痛等。也適用于類風濕關節炎、骨關節炎、強直性脊柱炎、幼年型關節炎（Juvenilearthritis）、肌腱炎、滑囊炎及急性痛風性關節炎，對于關節炎的疼痛、腫脹及活動受限均有緩解癥狀的作用。與阿司匹林和吲哚美辛比較，癥狀緩解的效應相仿，但胃腸道和神經系統的不良反應的發生率和嚴重程度均較低。

本品適用于肥胖癥患者和伴發危險因素(高血壓、糖尿病和高脂血癥)的超重患者。本品通過通過減輕體重和維持體重，并結合低熱量飲食控制肥胖；還可用于減少在體重降低后的反彈。中國成人超重和肥胖癥的體重指數(BMI)的界定需參考現行相關預防控制指南。在美國，本品適用于BMI≥30kg/㎡的肥胖癥患者和BMI≥27kg/㎡伴發危險因素(高血壓、糖尿病和高血脂癥)的超重患者。

萘普生具有劑量依賴性的抗炎鎮痛和解熱作用。抗炎作用強度約為等劑量保泰松的11倍，鎮痛、解熱作用是阿司匹林的7倍和22倍。抗炎、鎮痛、解熱作用相當于吲哚美辛。作用機制為萘普生通過抑制COX活性，從而抑制PG合成而產生作用，但對COX2的選擇性抑制作用更強，故其抗炎作用強，而胃腸道不良反應較小。

1．交叉過敏。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者，對本品也過敏。 2．本品對胎兒的影響研究尚不充分，由于其他非甾體抗炎藥可使胎兒動脈導管早閉，又因可抑制前列腺素合成導致難產或產程延長，故除非另有原因，否則孕婦不宜應用。 3．本品分泌入乳汁中的濃度相當于血藥濃度的1%，哺乳期婦女不宜應用。 4．對診斷的干擾：可影響尿５－羥吲哚醋酸（5-HIAA）及17－酮的測定值。 5．下列情況應慎用：有凝血機制或血小板功能障礙時，哮喘、心功能不全或高血壓、肝和腎功能不全，活動性胃腸出血或活動性消化道潰瘍及老年人。 6．長期用藥應定期進行肝、腎功能、血象及眼科檢查。 7．丙磺舒與本品合用時可增強本品的血漿水平并延長本品血漿半衰期。

詳細請見說明書。