萘普生鈉片

非處方非醫保

通用名稱：萘普生鈉片

批準文號：國藥準字H10890045

功能主治：本品為非甾體抗炎藥。適用于緩解各種輕度至中等度的疼痛，如拔牙及其他手術后的疼痛、原發性痛經及頭痛等。也適用于類風濕關節炎、骨關節炎、強直性脊柱炎、幼年型關節炎（Juvenilearthritis）、肌腱炎、滑囊炎及急性痛風性關節炎，對于關節炎的疼痛、腫脹及活動受限均有緩解癥狀的作用。與阿司匹林和吲哚美辛比較，癥狀緩解的效應相仿，但胃腸道和神經系統的不良反應的發生率和嚴重程度均較低。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	萘普生鈉片	替吉奧膠囊
主要成分	主要成分：萘普生鈉。分子式：C14H13NaO3 分子量：252.25	本品為復方制劑，主要成份為替加氟、吉美嘧啶、奧替拉西鉀。
生產企業	上海信誼藥廠有限公司	山東新時代藥業有限公司
批準文號	國藥準字H10890045	國藥準字H20080803
說明
作用與功效	本品為非甾體抗炎藥。適用于緩解各種輕度至中等度的疼痛，如拔牙及其他手術后的疼痛、原發性痛經及頭痛等。也適用于類風濕關節炎、骨關節炎、強直性脊柱炎、幼年型關節炎（Juvenilearthritis）、肌腱炎、滑囊炎及急性痛風性關節炎，對于關節炎的疼痛、腫脹及活動受限均有緩解癥狀的作用。與阿司匹林和吲哚美辛比較，癥狀緩解的效應相仿，但胃腸道和神經系統的不良反應的發生率和嚴重程度均較低。	不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。
用法用量	口服成人常用量 1?抗風濕，一次0.25g～0.5g，每天早晚各1次，或早晨服0.25g，晚上服0.5g. 2?止痛，首次0.5g以后一次0.25g，必要時每6～8小時1次. 3?痛風性關節炎急性發作，首次0.7g，以后一次0.25g，每8小時1次，直到急性發作停止. 4?痛經，首次0.5g，以后必要時0.25g，每6～8小時1次，直到急性發作停止。	替吉奧膠囊聯合順鉑用于治療不能切除的局部晚期或轉移性胃癌患者：一般情況下，根據體表面積按照下表決定成人的首次劑量。用法為每日2次、早晚餐后口服，連續給藥28天，休息14天，為一個治療周期。給藥直至患者病情惡化或無法耐受為止。體表面積（m2) 首次劑量（按替加氟計）＜1.25 每次40mg 1.25-＜1.5 每次50mg 1.5 每次60mg 可根據患者情況增減給藥量。每次給藥量按40mg、50mg、60mg、75mg四個劑量等級順序遞增或遞減。若未見本藥所導致的實驗室檢查（血常規、肝腎功能）異常和胃腸道癥狀等安全性問題，且醫師判斷有必要增量時，則可按照上述順序增加一個劑量等級，上限為75mg/次。如需減量，則按照劑量等級遞減，卜限為40mg/次。連續口服21天、休息14天，給藥第8天靜脈滴注順鉑60mg/m2，為一個治療周期。給藥直至患者病情惡化或無法耐受為止。用法用量的注意事項：可根據患者情況，參照下述標準增減給藥量，每個周期內增量不得超過一個劑量
副作用	對阿司林過敏者禁止使用，對伴有消化道潰瘍或消化道潰瘍史者慎用。	1. 國外臨床試驗：聯合治療在日本進行的以晚期胃癌患者為對象、比較替吉奧腔囊單藥（連續28天口服替吉奧膠囊40-60mg/次，每日2次，休息14天）和替吉奧膠囊聯合順鉑（連續21天口服替吉奧膠囊40-60mg/次，每日2次，第8天時給予60mg/m2順鉑）治療的多中心Ⅲ期隨機對照試驗，298例可評估不良反應的患者的主要不良反應如下表所示。非小細胞肺癌聯合化療（連續21天口服替吉奧膠囊，第8天時給予60mg/m2順鉑）的晚Ⅱ期臨床試驗發現，可評價不良反應的55例患者均發生不良反應，其主要不良反應如下表所示。（#）4：按美國癌癥研究所常見毒性判定標準分級。單藥治療在可評估不良反應的578例患者中（不包括下述既往接受過治療的乳腺癌，胰腺癌和膽管癌患者），不良反應發生率為87.2%（504例）。與其它類型腫瘤相比，既住接受過紫杉醇治療的不能手術或復發的乳腺癌、乳腺癌和膽管癌患者的不良反應發生率較高，分別為96.4%、98.3%和94.9%。胰腺癌患者不良反應發生率較高，食欲減退、惡心、嘔吐和腹瀉等胃腸道反應尤為明顯。單藥使
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠或可能妊娠的婦女禁用替吉奧膠囊。[妊娠婦女服用UFT后曾發生新生兒畸形。另外，動物試驗也曾發現致畸作用(妊娠大鼠和家兔連續口服替吉奧膠囊(相當于加氟7mg/kg和1.5mg/kg)發現胎兒內臟異常、骨骼異常和骨化延遲)]。哺乳期婦女服用替吉奧膠囊時應停止哺乳［尚無臨床資料,但動物(大鼠)試驗發現替吉奧膠囊可經乳汁排泄]。（詳見說明書）兒童用藥：低體重出生兒、新生兒、嬰兒、幼兒和兒童使用替吉奧膠囊的安全性尚未得到驗證［尚無臨床資料。如兒童必須使用替吉奧膠囊，須考慮其對性腺的影響，特別注意不良反應的發生]。老年用藥：由于老年人的生理功能下降，須慎重使用本藥。
成分	本品為非甾體抗炎藥。適用于緩解各種輕度至中等度的疼痛，如拔牙及其他手術后的疼痛、原發性痛經及頭痛等。也適用于類風濕關節炎、骨關節炎、強直性脊柱炎、幼年型關節炎（Juvenilearthritis）、肌腱炎、滑囊炎及急性痛風性關節炎，對于關節炎的疼痛、腫脹及活動受限均有緩解癥狀的作用。與阿司匹林和吲哚美辛比較，癥狀緩解的效應相仿，但胃腸道和神經系統的不良反應的發生率和嚴重程度均較低。	不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。
藥理作用	萘普生具有劑量依賴性的抗炎鎮痛和解熱作用。抗炎作用強度約為等劑量保泰松的11倍，鎮痛、解熱作用是阿司匹林的7倍和22倍。抗炎、鎮痛、解熱作用相當于吲哚美辛。作用機制為萘普生通過抑制COX活性，從而抑制PG合成而產生作用，但對COX2的選擇性抑制作用更強，故其抗炎作用強，而胃腸道不良反應較小。
注意事項	1．交叉過敏。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者，對本品也過敏。 2．本品對胎兒的影響研究尚不充分，由于其他非甾體抗炎藥可使胎兒動脈導管早閉，又因可抑制前列腺素合成導致難產或產程延長，故除非另有原因，否則孕婦不宜應用。 3．本品分泌入乳汁中的濃度相當于血藥濃度的1%，哺乳期婦女不宜應用。 4．對診斷的干擾：可影響尿５－羥吲哚醋酸（5-HIAA）及17－酮的測定值。 5．下列情況應慎用：有凝血機制或血小板功能障礙時，哮喘、心功能不全或高血壓、肝和腎功能不全，活動性胃腸出血或活動性消化道潰瘍及老年人。 6．長期用藥應定期進行肝、腎功能、血象及眼科檢查。 7．丙磺舒與本品合用時可增強本品的血漿水平并延長本品血漿半衰期。	1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者應在醫生指導下使用；3. 服藥期間應定期檢查血常規和肝腎功能；4. 出現嚴重不良反應時應立即停藥并就醫。