度他雄胺軟膠囊

枸櫞酸莫沙必利片

本品主要成份為度他雄胺。分子式：C27H30F6N2O2分子量：528.5297

本品主要成份為枸櫞酸莫沙必利。

亞寶藥業(yè)太原制藥有限公司

H20140179

國(guó)藥準(zhǔn)字H20090158

治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者，降低急性尿潴留(AUR)和手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。

本品為消化道促動(dòng)力劑，主要用于功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹等 消化道癥狀者。

成年人(包括老年人)：推薦劑量為每次一粒(0.5mg)，每日一次，口服。膠囊應(yīng)整粒吞服，不可咀嚼或打開(kāi)，因?yàn)閮?nèi)容物對(duì)口咽粘膜有刺激作用。膠囊可與食物一起服用也可不與食物一起服用。盡管在治療早期可觀察到癥狀改善，但達(dá)到治療效果需要6個(gè)月。老年人毋需調(diào)整劑量。

成人常量：口服，每日三次，一次1片，飯前服用。

女性禁用安福達(dá)。

主要表現(xiàn)為腹瀉、腹痛、口干、皮疹及倦怠、頭暈等。也可見(jiàn)嗜酸性粒細(xì)胞增多，甘油三酯升高，谷草轉(zhuǎn)氨酶（GOT），谷丙轉(zhuǎn)氨酶（GPT），堿性磷酸酶（ALP）和r-轉(zhuǎn)肽酶升高。另可見(jiàn)心電圖的異常改變，或出現(xiàn)心悸反應(yīng)。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

兒童用藥：本品尚無(wú)兒童用藥經(jīng)驗(yàn)，兒童使用本品的安全性尚未建立。 老年用藥：老年人用藥需注意觀察，慎重服用，發(fā)現(xiàn)副作用應(yīng)立刻進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚恚鐪p量服用（一日7.5mg）等。

治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者，降低急性尿潴留(AUR)和手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。

本品為消化道促動(dòng)力劑，主要用于功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹等 消化道癥狀者。

藥理作用 本品為選擇性5-HT4受體激動(dòng)劑，能激動(dòng)消化道粘膜下神經(jīng)叢的5-HT4受體，促進(jìn)乙酰膽堿的釋放，從而產(chǎn)生上消化道的促動(dòng)力作用。在嚙齒類動(dòng)物的長(zhǎng)期給藥研究(大鼠：104周，小鼠：92周)中，當(dāng)口服劑量為枸櫞酸莫沙必利臨床推薦劑量(30～lOOmg/kg/天)的100-300倍時(shí)，可觀察到肝細(xì)胞腺瘤和甲狀腺濾泡細(xì)胞腺瘤的發(fā)生率增加。 毒理研究 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

對(duì)度他雄胺、其他5α-還原酶抑制劑或任何輔料過(guò)敏者。重度肝功能損害者忌用。

1.服用一段時(shí)間（通常為2周）后，如消化道癥狀沒(méi)有改變，應(yīng)停止服用。 2.應(yīng)注意抗膽堿藥有降低本品作用的可能，合用時(shí)應(yīng)有間隔時(shí)間。