丙氨酰-谷氨酰胺注射液

復(fù)銳明(枸櫞酸鐵銨泡騰顆粒)

本品主要成分及其化學(xué)名稱(chēng)為:N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺。

枸櫞酸鐵銨

濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司

北京北陸藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20067054

國(guó)藥準(zhǔn)字H20063538

適用于需要補(bǔ)充谷氨酰胺患者的腸外營(yíng)養(yǎng)，包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者.

用于磁共振腹部成像，對(duì)消化道（胃，十二指腸及空腸）進(jìn)行造影。

本品是一種高濃度溶液，不可直接輸注。在輸注前，必須與可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液相混合，然后與載體溶液一起輸注。1體積的本品應(yīng)與至少5體積的載體溶液混合（例如：100ml本品應(yīng)加入至少500ml載體溶液），混合液中本品的最大濃度不應(yīng)超過(guò)3.5%。 劑量根據(jù)分解代謝的程度和氨基酸的需要量而定。胃腸外營(yíng)養(yǎng)每天供給氨基酸的最大劑量為2g／kg體重，通過(guò)本品供給的丙氨酸和谷氨酰胺量應(yīng)計(jì)算在內(nèi)。通過(guò)本品供給的氨基酸量不應(yīng)超過(guò)全部氨基酸供給量的20％。 每日劑量：1.5～2.0ml／kg體重，

成人用量為1袋，溶于300ml的水中，口服。必要時(shí)，口服2袋，溶于同樣量的水中。通常在服藥后5~20分鐘內(nèi)進(jìn)行磁共振成像。

嚴(yán)重腎功能不全(肌酐清除率25ml/分鐘)或嚴(yán)重肝功能不全的患者禁用。

鐵負(fù)荷過(guò)剩者；鐵劑過(guò)敏者；患有或懷疑完全腸梗阻或腸穿孔的病人。

適用于需要補(bǔ)充谷氨酰胺患者的腸外營(yíng)養(yǎng)，包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者.

用于磁共振腹部成像，對(duì)消化道（胃，十二指腸及空腸）進(jìn)行造影。

本品為腸道外營(yíng)養(yǎng)的一個(gè)組成部分，N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺可在體內(nèi)分解為谷氨酰胺和丙氨酸，其特性可經(jīng)由腸外營(yíng)養(yǎng)輸液補(bǔ)充谷氨酰胺。本雙肽分解釋放出的氨基酸作為營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)各自?xún)?chǔ)存在身體的相應(yīng)部位并隨機(jī)體的需要進(jìn)行代謝。對(duì)可能出現(xiàn)體內(nèi)谷氨酰胺耗減的病癥，可應(yīng)用本品進(jìn)行腸外營(yíng)養(yǎng)支持。

國(guó)外臨床資料報(bào)道，有0.1-0.5%的患者出現(xiàn)腹瀉；0.1%出現(xiàn)反胃，嘔吐，食欲下降；極少數(shù)病人胃部不適，腹脹。以上癥狀可以自行消除。

1本品使用過(guò)程中應(yīng)監(jiān)測(cè)患者的堿性磷酸酶(ALP)、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、門(mén)冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶(AST)和酸堿平衡。2對(duì)于代償性肝功能不全的病人，建議定期監(jiān)測(cè)肝功能。3將本品加入載體溶液時(shí)，必須保證它們具有可配伍性，保證混合過(guò)程是在潔凈的環(huán)境中進(jìn)行，還應(yīng)保證溶液完全混勻。4不要將其它藥物加入混勻后的溶液中。5.本品加入其它成份后，不能再貯藏。

下列患者慎用：消化性潰瘍，消化性大腸炎，局部性腸炎等胃腸道患者。給藥后大便呈黑色屬于正常現(xiàn)象。可能出現(xiàn)潛血假陽(yáng)性。