丙氨酰-谷氨酰胺注射液

瑞先(腸內營養乳劑(TPF))

本品主要成分及其化學名稱為:N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺。

本品為復方制劑，其組分為：每1000ml含：蛋白質56g脂肪58g碳水化合物188g膳食纖維20g水780ml鈉1g鉀2.07g氯1.53g鈣670mg鎂240mg

濟川藥業集團有限公司

費森尤斯卡比華瑞制藥有限公司

國藥準字H20067054

國藥準字H20040188

適用于需要補充谷氨酰胺患者的腸外營養，包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者.

本品可作為全部營養來源或營養補充劑提供給無法正常進食的病人，尤其是不能耐受大容量喂養或需要高能量的病人。適用于以下情況：高分解代謝狀況、液體入量受限（如心功能不全病人）、惡液質、厭食癥、康復期、咀嚼或吞咽困難以及營養不良病人的術前準備。本品含豐富的膳食纖維，有利于維持患者腸道結構和功能，適于長期應用。

本品是一種高濃度溶液，不可直接輸注。在輸注前，必須與可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液相混合，然后與載體溶液一起輸注。1體積的本品應與至少5體積的載體溶液混合（例如：100ml本品應加入至少500ml載體溶液），混合液中本品的最大濃度不應超過3.5%。 劑量根據分解代謝的程度和氨基酸的需要量而定。胃腸外營養每天供給氨基酸的最大劑量為2g／kg體重，通過本品供給的丙氨酸和谷氨酰胺量應計算在內。通過本品供給的氨基酸量不應超過全部氨基酸供給量的20％。 每日劑量：1.5～2.0ml／kg體重，

本品通過管飼或口服使用，應按照患者體重和營養狀況計算每日劑量。1以本品為唯一營養來源的患者，一般能量需求：推薦劑量按體重一日20ml（30kcal）/kg；高能量需求：推薦劑量按體重一日30ml（45kcal）/kg。2以本品補充營養的患者：根據患者需要一日使用約1瓶。管飼給藥時，應逐漸增加劑量，第一天的速度約為一小時20ml。以后逐日增加一小時20ml，直至達到患者所需的每日劑量，最大滴速一小時125ml。通過重力或泵調整輸注速度。

嚴重腎功能不全(肌酐清除率25ml/分鐘)或嚴重肝功能不全的患者禁用。

胃腸道功能衰竭、嚴重消化不良或吸收不良－腸梗阻、急性胰腺炎、腹膜炎－嚴重肝腎功能不全－對本品所含營養物質有先天性代謝障礙

適用于需要補充谷氨酰胺患者的腸外營養，包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者.

本品可作為全部營養來源或營養補充劑提供給無法正常進食的病人，尤其是不能耐受大容量喂養或需要高能量的病人。適用于以下情況：高分解代謝狀況、液體入量受限（如心功能不全病人）、惡液質、厭食癥、康復期、咀嚼或吞咽困難以及營養不良病人的術前準備。本品含豐富的膳食纖維，有利于維持患者腸道結構和功能，適于長期應用。

本品為腸道外營養的一個組成部分，N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺可在體內分解為谷氨酰胺和丙氨酸，其特性可經由腸外營養輸液補充谷氨酰胺。本雙肽分解釋放出的氨基酸作為營養物質各自儲存在身體的相應部位并隨機體的需要進行代謝。對可能出現體內谷氨酰胺耗減的病癥，可應用本品進行腸外營養支持。

輸入過快或嚴重超量時，可能出現惡心、嘔吐或腹瀉等胃腸道反應。

1本品使用過程中應監測患者的堿性磷酸酶(ALP)、丙氨酸轉氨酶(ALT)、門冬氨酸轉氨酶(AST)和酸堿平衡。2對于代償性肝功能不全的病人，建議定期監測肝功能。3將本品加入載體溶液時，必須保證它們具有可配伍性，保證混合過程是在潔凈的環境中進行，還應保證溶液完全混勻。4不要將其它藥物加入混勻后的溶液中。5.本品加入其它成份后，不能再貯藏。

本品是高濃度營養液，使用過程中必須監測液體平衡。－本品含維生素K，對使用香豆素類抗凝劑的患者應注意藥物相互作用。－使用前搖勻。有效期內使用。