丙氨酰-谷氨酰胺注射液

腸內營養乳劑(TPF-D)

本品主要成分及其化學名稱為:N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺。

本品為復方制劑。主要有蛋白質、脂肪、飽和脂肪酸等。

濟川藥業集團有限公司

費森尤斯卡比華瑞制藥有限公司

國藥準字H20067054

國藥準字H20183301

適用于需要補充谷氨酰胺患者的腸外營養，包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者.

本品適用于糖尿病患者， 可為有以下癥狀的糖尿病患者提供全部腸內營養： －咀嚼和吞咽障礙 －食道梗阻 －中風后意識喪失 －惡病質， 厭食或疾病康復期 －糖尿病合并營養不良 也可用于其他糖尿病患者補充營養。

本品是一種高濃度溶液，不可直接輸注。在輸注前，必須與可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液相混合，然后與載體溶液一起輸注。1體積的本品應與至少5體積的載體溶液混合（例如：100ml本品應加入至少500ml載體溶液），混合液中本品的最大濃度不應超過3.5%。 劑量根據分解代謝的程度和氨基酸的需要量而定。胃腸外營養每天供給氨基酸的最大劑量為2g／kg體重，通過本品供給的丙氨酸和谷氨酰胺量應計算在內。通過本品供給的氨基酸量不應超過全部氨基酸供給量的20％。 每日劑量：1.5～2.0ml／kg體重，

本品通過管飼或口服使用，應按照患者體重和消耗狀況計算每日用量。 1、以本品作為唯一營養來源的患者：推薦劑量為按體重一日30ml/kg，平均劑量為一日2000ml(1800kcal)。 2、以本品補充營養的患者：根據患者需要使用，推薦劑量為一日500ml(450kcal)。 管飼給藥時，應逐漸增加劑量，第一天的速度約為一小時20ml，以后逐日增加一小時20ml，最大滴速一小時125ml。通過重力或泵調整輸注速度。

嚴重腎功能不全(肌酐清除率25ml/分鐘)或嚴重肝功能不全的患者禁用。

所有不適于用腸內營養的患者，如胃腸道張力下降、急性胰腺炎以及有嚴重消化和吸收功能障礙，禁用本品。 其他嚴重的臟器疾病禁用，如肝功能不全、腎功能不全。 對本品所含物質有先天性代謝障礙的患者禁用。 對果糖有先天性不耐受的患者禁用。

適用于需要補充谷氨酰胺患者的腸外營養，包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者.

本品適用于糖尿病患者， 可為有以下癥狀的糖尿病患者提供全部腸內營養： －咀嚼和吞咽障礙 －食道梗阻 －中風后意識喪失 －惡病質， 厭食或疾病康復期 －糖尿病合并營養不良 也可用于其他糖尿病患者補充營養。

本品為腸道外營養的一個組成部分，N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺可在體內分解為谷氨酰胺和丙氨酸，其特性可經由腸外營養輸液補充谷氨酰胺。本雙肽分解釋放出的氨基酸作為營養物質各自儲存在身體的相應部位并隨機體的需要進行代謝。對可能出現體內谷氨酰胺耗減的病癥，可應用本品進行腸外營養支持。

給藥速度太快或過量時，可能發生惡心、嘔吐或腹瀉等胃腸道副反應。

1本品使用過程中應監測患者的堿性磷酸酶(ALP)、丙氨酸轉氨酶(ALT)、門冬氨酸轉氨酶(AST)和酸堿平衡。2對于代償性肝功能不全的病人，建議定期監測肝功能。3將本品加入載體溶液時，必須保證它們具有可配伍性，保證混合過程是在潔凈的環境中進行，還應保證溶液完全混勻。4不要將其它藥物加入混勻后的溶液中。5.本品加入其它成份后，不能再貯藏。

1、必要時按照本品的用法來適當調節降糖藥用量，尤其是本品的用量和給予的時間有變化時。 2、對非胰島素依賴的糖尿病患者，最好采用持續管飼或將每天用量分成幾個小部分的方法給藥。 3、對手術后和創傷后的糖尿病患者應作相應的代謝檢查。 4、應保證足夠的液體補充，如飲水或輸液。 5、本品含鈉較低，可以滿足糖尿病患者的需要。但單用本品補充營養時，應適當補充鈉。 6、使用前搖勻，有效期內使用。