丙氨酰-谷氨酰胺注射液

蛋白琥珀酸鐵口服溶液

本品主要成分及其化學名稱為:N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺。

蛋白琥珀酸鐵800毫克（相當于三價鐵40毫克）。

濟川藥業集團有限公司

ITALFARMACO S.A.

國藥準字H20067054

H20160143

適用于需要補充谷氨酰胺患者的腸外營養，包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者.

絕對和相對缺鐵性貧血的治療，用于由于鐵攝入量不足或吸收障礙、急性或慢性失血以及各種年齡患者的感染所引起的隱性或顯性缺鐵性貧血的治療，妊娠及哺乳期貧血的治療。

本品是一種高濃度溶液，不可直接輸注。在輸注前，必須與可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液相混合，然后與載體溶液一起輸注。1體積的本品應與至少5體積的載體溶液混合（例如：100ml本品應加入至少500ml載體溶液），混合液中本品的最大濃度不應超過3.5%。 劑量根據分解代謝的程度和氨基酸的需要量而定。胃腸外營養每天供給氨基酸的最大劑量為2g／kg體重，通過本品供給的丙氨酸和谷氨酰胺量應計算在內。通過本品供給的氨基酸量不應超過全部氨基酸供給量的20％。 每日劑量：1.5～2.0ml／kg體重，

本品均由口服

嚴重腎功能不全(肌酐清除率25ml/分鐘)或嚴重肝功能不全的患者禁用。

偶有發生。尤其用藥過量時易發生胃腸功能紊亂（如腹瀉、結腸痙攣、惡心、嘔吐、上腹部疼痛），在減量或停用后可消失。

適用于需要補充谷氨酰胺患者的腸外營養，包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者.

絕對和相對缺鐵性貧血的治療，用于由于鐵攝入量不足或吸收障礙、急性或慢性失血以及各種年齡患者的感染所引起的隱性或顯性缺鐵性貧血的治療，妊娠及哺乳期貧血的治療。

本品為腸道外營養的一個組成部分，N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺可在體內分解為谷氨酰胺和丙氨酸，其特性可經由腸外營養輸液補充谷氨酰胺。本雙肽分解釋放出的氨基酸作為營養物質各自儲存在身體的相應部位并隨機體的需要進行代謝。對可能出現體內谷氨酰胺耗減的病癥，可應用本品進行腸外營養支持。

本品中的鐵與乳劑琥珀酸蛋白結合，形成鐵-蛋白絡合物用以治療各種缺鐵性貧血癥。

1本品使用過程中應監測患者的堿性磷酸酶(ALP)、丙氨酸轉氨酶(ALT)、門冬氨酸轉氨酶(AST)和酸堿平衡。2對于代償性肝功能不全的病人，建議定期監測肝功能。3將本品加入載體溶液時，必須保證它們具有可配伍性，保證混合過程是在潔凈的環境中進行，還應保證溶液完全混勻。4不要將其它藥物加入混勻后的溶液中。5.本品加入其它成份后，不能再貯藏。

在開始治療前，應先找出產生貧血的原因。本品尤其適用于妊娠與哺乳期婦女貧血的治療。