酒石酸美托洛爾緩釋片

處方醫(yī)保

通用名稱：酒石酸美托洛爾緩釋片

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20033021

功能主治：用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主動(dòng)脈夾層、心律失常、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、心臟神經(jīng)官能癥等。近年來(lái)尚用于心力衰竭的治療，此時(shí)應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	酒石酸美托洛爾緩釋片	甲磺酸多沙唑嗪緩釋片
主要成分	酒石酸美托洛爾。	本品主要成份為：甲磺酸多沙唑嗪。
生產(chǎn)企業(yè)	江西南昌濟(jì)生制藥廠	Pfizer Pharmaceuticals LLC
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20033021	注冊(cè)證號(hào)H20140367
說(shuō)明
作用與功效	用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主動(dòng)脈夾層、心律失常、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、心臟神經(jīng)官能癥等。近年來(lái)尚用于心力衰竭的治療，此時(shí)應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師指導(dǎo)下使用。	良性前列腺增生對(duì)癥治療；高血壓。
用法用量	1.治療高血壓100～200mg／次，一日兩次的療效相當(dāng)于阿替洛爾100mg／次，一日一次。 2.急性心肌梗死，主張?jiān)谠缙冢醋畛醯膸仔r(shí)內(nèi)使用，因?yàn)榧纯淌褂迷谖茨苋芩ǖ牟∪酥锌蓽p小梗死范圍、降低短期（15天）死亡率（此作用在用藥后24小時(shí)既出現(xiàn)）。在已經(jīng)溶栓的病人中可降低再梗死率與再缺血率，若在2小時(shí)內(nèi)用藥還可以降低死亡率。一般用法：可先靜脈注射美托洛爾2.5～5mg／次（2分鐘內(nèi)），每5分鐘一次，共3次10～15mg。之后15分鐘開(kāi)始口服25～50mg，每6～12小時(shí)一次，共24～48小時(shí)，然后口服50～100mg／次，一日2次。 3.不穩(wěn)定性心絞痛，也主張?jiān)缙谑褂茫梅ㄅc用量可參照急性心肌梗死。 4.急性心肌梗死發(fā)生心房顫動(dòng)時(shí)若無(wú)禁忌證可靜脈使用美托洛爾，其方法同上。 5.心肌梗死后若無(wú)禁忌癥應(yīng)長(zhǎng)期使用，因?yàn)橐呀?jīng)證明這樣做可以降低心源性死亡率，包括猝死。一般50～100mg／次，一日2次。 6.在治療高血壓、心絞痛、心律失常、肥厚型心肌病、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)等癥時(shí)一般25～50mg／次，一日2～3次，或100mg／次，一日2次。 7.心力衰竭，應(yīng)在使用洋地黃和/或利尿劑等抗心力衰竭的治療基礎(chǔ)上使用本藥。起初6.25mg／次，一日2～3次，以后視臨床情況每數(shù)日至一周增加6.25～12.5mg／次，一日2～3次，最大劑量可用至50～100mg／次，一日2次。最大劑量不應(yīng)超過(guò)300mg～400mg／天。	服用本緩釋片時(shí)，應(yīng)用足量的水將藥片完整吞服，不得咀嚼、掰開(kāi)或碾碎后服用。不受進(jìn)食與否的影響。最常用劑量為每日一次4mg。國(guó)外臨床使用的最大劑量為每日一次8mg，國(guó)內(nèi)目前尚無(wú)此臨床經(jīng)驗(yàn)。常用劑量的多沙唑嗪可用于腎功能不全的患者及老年患者。肝功能不全患者參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】。
副作用	顯著心動(dòng)過(guò)緩（心率＜45／分鐘）、心源性休克、重度或急性心力衰竭、末梢循環(huán)灌注不良、Ⅱ度或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯、病態(tài)竇房結(jié)綜合征、嚴(yán)重的周圍血管疾病。	本品上市前的安慰劑對(duì)照臨床研究中常見(jiàn)（>1%）的不良事件見(jiàn)下表。需要強(qiáng)調(diào)的是，在臨床研究中報(bào)告的不良事件不一定是由藥物本身引起的。良性前列腺增生耳和耳迷路異常：眩暈全身和給藥部位異常：乏力、周圍性水腫胃腸道異常：腹痛、消化不良、惡心感染和侵染：類流感樣癥狀、呼吸道感染、尿路感染肌肉骨骼和結(jié)締組織異常：背疼、肌痛神經(jīng)系統(tǒng)異常：頭暈、頭痛、嗜睡呼吸、胸廓和縱膈異常：支氣管炎、呼吸困難、鼻炎血管異常：低血壓、體位性低血壓。在良性前列腺增生患者的臨床研究中，緩釋片的不良事件（41%）與安慰劑（39%）相似，但低于普通片的不良事件（54%）。老年（大于65歲）良性前列腺增生患者的安全性與年輕人群相似。高血壓心臟異常：心悸、心動(dòng)過(guò)速耳和耳迷路異常：眩暈胃腸道異常：腹痛、口干、惡心全身和給藥部位異常：乏力、胸痛、周圍性水腫肌肉骨骼和結(jié)締組織異常：背疼、肌痛血管異常：體位性低血壓神經(jīng)系統(tǒng)異常：頭暈、頭痛呼吸、胸廓和縱膈異常：支氣管炎、咳嗽皮膚和皮下組織異常：瘙癢腎臟和泌尿系統(tǒng)異常：膀胱炎、尿失禁在上市后的臨床應(yīng)
禁忌	兒童注意事項(xiàng)：尚不明確。妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：妊娠期使用β-阻滯劑可引起胎兒各種問(wèn)題，包括胎兒發(fā)育遲緩。β-阻滯劑對(duì)胎兒和新生兒可產(chǎn)生不利影響，尤其是心動(dòng)過(guò)緩，因此在妊娠或分娩期間不宜使用。老人注意事項(xiàng)：尚不明確。	孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：由于缺乏本品在妊娠時(shí)的臨床經(jīng)驗(yàn)，因此有關(guān)本品在孕期用藥的安全性尚未確定。動(dòng)物試驗(yàn)證明無(wú)致畸作用。動(dòng)物試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，高劑量用藥時(shí)可使胎兒存活率下降。孕期應(yīng)避免使用本品。哺乳期：動(dòng)物試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，多沙唑嗪在動(dòng)物乳汁中蓄積，尚不清楚在人乳汁的情況，所以哺乳期不應(yīng)使用本品。兒童用藥：有關(guān)本品在兒童中應(yīng)用的有效性及安全性尚未證實(shí)。老年用藥：常規(guī)劑量的多沙唑嗪可用于腎功能受損的患者及老年患者。肝功能受損患者參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】。
成分	用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主動(dòng)脈夾層、心律失常、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、心臟神經(jīng)官能癥等。近年來(lái)尚用于心力衰竭的治療，此時(shí)應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師指導(dǎo)下使用。	良性前列腺增生對(duì)癥治療；高血壓。
藥理作用	本藥屬于2A類即無(wú)部分激動(dòng)活性的β1-受體阻斷藥（心臟選擇性β受體阻斷藥）。它對(duì)β1-受體有選擇性阻斷作用，無(wú)PAA（部分激動(dòng)活性），無(wú)膜穩(wěn)定作用。其阻斷β受體的作用約與普萘洛爾(PP)相等，對(duì)β1受體的選擇性稍遜于阿替洛爾。美托洛爾對(duì)心臟的作用如減慢心率、抑制心收縮力、降低自律性和延緩房室傳導(dǎo)時(shí)間等與普萘洛爾、阿替洛爾（AT）相似，其降低運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)時(shí)升高的血壓和心率的作用也與PP、AT相似。其對(duì)血管和支氣管平滑肌的收縮作用較PP為弱，因此對(duì)呼吸道的影響也較小，但仍強(qiáng)于AT。美托洛爾也能降低血漿腎素活性。
注意事項(xiàng)	普萘洛爾能延緩使用胰島素后血糖水平的恢復(fù)，但選擇性β1-受體阻斷藥的這一不良反應(yīng)較小。須注意用胰島素的糖尿病病人在加用β-阻滯劑時(shí)，其β-受體阻滯作用往往會(huì)掩蓋低血糖的癥狀如心悸等，從而延誤低血糖的及時(shí)發(fā)現(xiàn)。但在治療過(guò)程中選擇性β1-受體阻斷藥干擾糖代謝或掩蓋低血糖的危險(xiǎn)性要小于非選擇性β-受體阻斷藥。長(zhǎng)期使用本品時(shí)如欲中斷治療，須逐漸減少劑量，一般于7～10天內(nèi)撤除，至少也要經(jīng)過(guò)3天。尤其是冠心病病人驟然停藥可致病情惡化，出現(xiàn)心絞痛、心肌梗死或室性心動(dòng)過(guò)速。大手術(shù)之前是否停用	1. 初始劑量應(yīng)低，逐漸增加；2. 避免突然停藥；3. 避免駕駛或操作機(jī)械；4. 可能引起直立性低血壓；5. 肝功能不全患者慎用。