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丁苯酞氯化鈉注射液
丁苯酞氯化鈉注射液

丁苯酞氯化鈉注射液

處方 醫(yī)保

通用名稱:丁苯酞氯化鈉注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20100041

生產(chǎn)企業(yè): 石藥集團(tuán)恩必普藥業(yè)有限公司

功能主治:輕、中度急性缺血性腦卒中。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
丁苯酞氯化鈉注射液
丁苯酞氯化鈉注射液
佛山人參再造丸
佛山人參再造丸
主要成分

本品活性成份為丁苯酞,其化學(xué)名稱:dl-3-丁基-1(3H)-異苯并呋喃酮。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式: 分子式:C12H14O2 分子量:190.24 輔料:氯化鈉、羥丙基-β-環(huán)糊精、注射用水。

人參、制何首烏、羌活、草豆蔻、 當(dāng)歸 、兩頭尖、川芎(酒蒸)、 大黃 、黃連、黃芪、 防風(fēng)、 琥珀、白芷 、熟地黃(酒制)、 廣藿香、葛根 、玄參、 桑寄生、茯苓 、全蝎(姜蔥水漂)、 麻黃(開水沸)、 威靈仙(酒炒)、 天麻(姜汁制)、 安息香、甘草 、蘄蛇(炙)、 姜黃、豹骨(炙)、 川萆薢 、細(xì)辛、肉桂、 赤芍、 白豆蔻、烏藥 、白術(shù) 、母丁香、青皮(醋炒)、 紅花 、僵蠶(姜汁制)、 厚樸、 沒藥(炒)、 地龍(甘草水漂)、 乳香(炒) 、血竭 、骨碎補(bǔ)、松香、 白附子(姜醋制)、 木香、天南星(牛膽汁制)、 人工牛黃、 香附(四制)、 冰片 、龜甲(炙)、 朱砂(水飛) 、天竹黃、水牛角濃縮粉、沉香。

生產(chǎn)企業(yè)

石藥集團(tuán)恩必普藥業(yè)有限公司

國藥集團(tuán)馮了性(佛山)藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20100041

國藥準(zhǔn)字Z44022957

說明
作用與功效

輕、中度急性缺血性腦卒中。

祛風(fēng)化瘀,活血通絡(luò)。用于中風(fēng),步履艱難,口眼歪斜,手足痙攣,左癱有瘓,筋骨疼痛,半身不遂,言語不清。

用法用量

本品應(yīng)在發(fā)病后48小時(shí)內(nèi)開始給藥。靜脈滴注,每日2次,每次25mg(100ml),每次滴注時(shí)間不少于50分鐘,兩次用藥時(shí)間間隔不少于6小時(shí),療程14天。PVC輸液器對(duì)丁苯酞有明顯的吸附作用,故輸注本品時(shí)僅允許使用PE輸液器。本品在發(fā)病48小時(shí)后開始給藥的療效、安全性尚無研究數(shù)據(jù)。

口服,大蜜丸一次1丸,一日2次。

副作用

  1.對(duì)本品或芹菜過敏者禁用;   2.有嚴(yán)重出血傾向者禁用。

尚不明確。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 本品用于兒童的療效、安全性尚未建立。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 本品用于妊娠期和哺乳期婦女的安全性尚未建立。

成分

輕、中度急性缺血性腦卒中。

祛風(fēng)化瘀,活血通絡(luò)。用于中風(fēng),步履艱難,口眼歪斜,手足痙攣,左癱有瘓,筋骨疼痛,半身不遂,言語不清。

藥理作用

藥理作用 丁苯酞為人工合成的消旋正丁基苯酞,與天然的左旋芹菜甲素的結(jié)構(gòu)相同。臨床研究結(jié)果顯示,丁苯酞對(duì)急性缺血性腦卒中患者中樞神經(jīng)功能的損傷有改善作用,可促進(jìn)患者神經(jīng)功能缺損的改善。動(dòng)物藥效學(xué)研究顯示,丁苯酞可阻斷缺血性腦卒中所致腦損傷的多個(gè)病理環(huán)節(jié),具有較強(qiáng)的抗腦缺血作用,可明顯縮小大鼠局部腦缺血的梗塞面積,減輕腦水腫,改善腦能量代謝和缺血腦區(qū)的微循環(huán)和血流量,抑制神經(jīng)細(xì)胞凋亡,并具有抗腦血栓形成和抗血小板聚集的作用。丁苯酞可能通過降低花生四烯酸含量,提高腦血管內(nèi)皮NO和PGI2的水平,抑制谷氨酸釋放,降低細(xì)胞內(nèi)鈣濃度,抑制自由基和提高抗氧化酶活性等機(jī)制發(fā)揮上述藥效作用。 毒理研究 重復(fù)給藥毒性:大鼠腹腔注射給予丁苯酞20、40、80mg/kg,連續(xù)2個(gè)月。病理檢查可見各組肺泡上皮細(xì)胞明顯損傷,表現(xiàn)為肺泡上皮增生、腫脹、脫落等。高劑量組動(dòng)物肝臟可見被膜增厚,纖維素膜增生包繞,慢性炎癥細(xì)胞增生。各給藥組及賦型劑組可見腎小管出現(xiàn)明顯損傷,表現(xiàn)為腎小管腫脹、體積增大、胞漿淡染等,停藥后逐漸恢復(fù)。Beagle犬靜脈注射給予丁苯酞2、6、18mg/kg,連續(xù)2個(gè)月。病理檢查可見高、中劑量組動(dòng)物肺部出現(xiàn)局灶性片狀肺泡上皮增生、腫脹、脫落,支氣管炎性改變。高中劑量組動(dòng)物可見腎小管上皮細(xì)胞出現(xiàn)輕度濁腫,胞體腫脹、胞漿淡染、核固縮,間質(zhì)輕度擴(kuò)張充血,停藥后恢復(fù)。 遺傳毒性:丁苯酞Ames試驗(yàn)、中國倉鼠肺細(xì)胞(CHL)染色體畸變?cè)囼?yàn)及小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性:大鼠生育力與早期胚胎發(fā)育試驗(yàn)中,雌、雄動(dòng)物經(jīng)口給藥(雌性動(dòng)物為交配前給藥二周,受孕后繼續(xù)給藥15天,雄性動(dòng)物連續(xù)給藥8周)80、200和500mg/kg,結(jié)果對(duì)親代動(dòng)物生育力未見明顯影響,未表現(xiàn)出明顯的胚胎毒性和致畸作用,僅高劑量組動(dòng)物攝水量明顯增加,給藥后前幾天出現(xiàn)流涎、爬伏癥狀。圍產(chǎn)期生殖毒性試驗(yàn)中,經(jīng)口給予80、200和500mg/kg,高劑量組動(dòng)物出現(xiàn)妊娠期延長趨勢(shì),其中一只孕鼠難產(chǎn)(剖檢為死胎),少數(shù)動(dòng)物無乳汁分泌,并出現(xiàn)幼仔(4日齡)存活率下降,幼仔(4日至3周齡)體重明顯下降;高劑量組F1代大鼠斜板試驗(yàn)和懸垂試驗(yàn)分?jǐn)?shù)降低(反映協(xié)調(diào)平衡能力),F(xiàn)2代幼仔骨骼發(fā)育有一定延遲;中、低劑量組未見明顯影響。

注意事項(xiàng)

1.肝、腎功能受損者慎用; 2用藥過程中需要注意肝功變化; 3.因本品尚未進(jìn)行出血性腦卒中臨床研究,故不推薦出血性腦卒中患者使用; 4.有精神癥狀者慎用。

尚不明確。

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