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丁苯酞氯化鈉注射液
丁苯酞氯化鈉注射液

丁苯酞氯化鈉注射液

處方 醫(yī)保

通用名稱:丁苯酞氯化鈉注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20100041

生產(chǎn)企業(yè): 石藥集團(tuán)恩必普藥業(yè)有限公司

功能主治:輕、中度急性缺血性腦卒中。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
丁苯酞氯化鈉注射液
丁苯酞氯化鈉注射液
卡維地洛片
卡維地洛片
主要成分

本品活性成份為丁苯酞,其化學(xué)名稱:dl-3-丁基-1(3H)-異苯并呋喃酮。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式: 分子式:C12H14O2 分子量:190.24 輔料:氯化鈉、羥丙基-β-環(huán)糊精、注射用水。

卡維地洛。

生產(chǎn)企業(yè)

石藥集團(tuán)恩必普藥業(yè)有限公司

海南碧凱藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20100041

國藥準(zhǔn)字H20020219

說明
作用與功效

輕、中度急性缺血性腦卒中。

1.原發(fā)性高血壓:可單獨(dú)用藥,也可和其它降壓藥合用,尤其是噻嗪類利尿劑。2.心功能不全:輕度或中度心功能不全(NYHA分級(jí)II或III級(jí)),合并應(yīng)用洋地黃類藥物、利尿劑和血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑。

用法用量

本品應(yīng)在發(fā)病后48小時(shí)內(nèi)開始給藥。靜脈滴注,每日2次,每次25mg(100ml),每次滴注時(shí)間不少于50分鐘,兩次用藥時(shí)間間隔不少于6小時(shí),療程14天。PVC輸液器對(duì)丁苯酞有明顯的吸附作用,故輸注本品時(shí)僅允許使用PE輸液器。本品在發(fā)病48小時(shí)后開始給藥的療效、安全性尚無研究數(shù)據(jù)。

推薦開始劑量為每次10mg(1片),每日一次。如用藥一周療效仍不滿意,可增至20...

副作用

  1.對(duì)本品或芹菜過敏者禁用;   2.有嚴(yán)重出血傾向者禁用。

1. 高血壓:發(fā)生率≥1%,不考慮因果關(guān)系的不良事件:乏力,心動(dòng)過緩,體位性低血壓,體位依賴性水腫,下肢水腫,眩暈,失眠,嗜睡,腹痛,腹瀉,血小板減少,高脂血癥,背痛,病毒感染,鼻炎,咽炎,呼吸困難,泌尿道感染。發(fā)生率>0.1%,2%,不考慮因果關(guān)系的不良事件:多汗,乏力,胸痛,疼痛,水腫,發(fā)熱,下肢水腫,心動(dòng)過緩,低血壓,暈厥,房室傳導(dǎo)阻滯,心絞痛惡化,眩暈,頭痛,腹瀉,惡心,腹痛,嘔吐,血小板減少,體重增加,痛風(fēng),尿素氮增加,高脂血癥,脫水,高血容量,背痛,關(guān)節(jié)痛,肌痛,上呼吸道感染,感染,鼻竇炎,氣管炎,咽炎,泌尿道感染,血尿,視覺異常。發(fā)生率>1%,

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 本品用于兒童的療效、安全性尚未建立。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 本品用于妊娠期和哺乳期婦女的安全性尚未建立。

成分

輕、中度急性缺血性腦卒中。

1.原發(fā)性高血壓:可單獨(dú)用藥,也可和其它降壓藥合用,尤其是噻嗪類利尿劑。2.心功能不全:輕度或中度心功能不全(NYHA分級(jí)II或III級(jí)),合并應(yīng)用洋地黃類藥物、利尿劑和血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑。

藥理作用

藥理作用 丁苯酞為人工合成的消旋正丁基苯酞,與天然的左旋芹菜甲素的結(jié)構(gòu)相同。臨床研究結(jié)果顯示,丁苯酞對(duì)急性缺血性腦卒中患者中樞神經(jīng)功能的損傷有改善作用,可促進(jìn)患者神經(jīng)功能缺損的改善。動(dòng)物藥效學(xué)研究顯示,丁苯酞可阻斷缺血性腦卒中所致腦損傷的多個(gè)病理環(huán)節(jié),具有較強(qiáng)的抗腦缺血作用,可明顯縮小大鼠局部腦缺血的梗塞面積,減輕腦水腫,改善腦能量代謝和缺血腦區(qū)的微循環(huán)和血流量,抑制神經(jīng)細(xì)胞凋亡,并具有抗腦血栓形成和抗血小板聚集的作用。丁苯酞可能通過降低花生四烯酸含量,提高腦血管內(nèi)皮NO和PGI2的水平,抑制谷氨酸釋放,降低細(xì)胞內(nèi)鈣濃度,抑制自由基和提高抗氧化酶活性等機(jī)制發(fā)揮上述藥效作用。 毒理研究 重復(fù)給藥毒性:大鼠腹腔注射給予丁苯酞20、40、80mg/kg,連續(xù)2個(gè)月。病理檢查可見各組肺泡上皮細(xì)胞明顯損傷,表現(xiàn)為肺泡上皮增生、腫脹、脫落等。高劑量組動(dòng)物肝臟可見被膜增厚,纖維素膜增生包繞,慢性炎癥細(xì)胞增生。各給藥組及賦型劑組可見腎小管出現(xiàn)明顯損傷,表現(xiàn)為腎小管腫脹、體積增大、胞漿淡染等,停藥后逐漸恢復(fù)。Beagle犬靜脈注射給予丁苯酞2、6、18mg/kg,連續(xù)2個(gè)月。病理檢查可見高、中劑量組動(dòng)物肺部出現(xiàn)局灶性片狀肺泡上皮增生、腫脹、脫落,支氣管炎性改變。高中劑量組動(dòng)物可見腎小管上皮細(xì)胞出現(xiàn)輕度濁腫,胞體腫脹、胞漿淡染、核固縮,間質(zhì)輕度擴(kuò)張充血,停藥后恢復(fù)。 遺傳毒性:丁苯酞Ames試驗(yàn)、中國倉鼠肺細(xì)胞(CHL)染色體畸變?cè)囼?yàn)及小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性:大鼠生育力與早期胚胎發(fā)育試驗(yàn)中,雌、雄動(dòng)物經(jīng)口給藥(雌性動(dòng)物為交配前給藥二周,受孕后繼續(xù)給藥15天,雄性動(dòng)物連續(xù)給藥8周)80、200和500mg/kg,結(jié)果對(duì)親代動(dòng)物生育力未見明顯影響,未表現(xiàn)出明顯的胚胎毒性和致畸作用,僅高劑量組動(dòng)物攝水量明顯增加,給藥后前幾天出現(xiàn)流涎、爬伏癥狀。圍產(chǎn)期生殖毒性試驗(yàn)中,經(jīng)口給予80、200和500mg/kg,高劑量組動(dòng)物出現(xiàn)妊娠期延長趨勢(shì),其中一只孕鼠難產(chǎn)(剖檢為死胎),少數(shù)動(dòng)物無乳汁分泌,并出現(xiàn)幼仔(4日齡)存活率下降,幼仔(4日至3周齡)體重明顯下降;高劑量組F1代大鼠斜板試驗(yàn)和懸垂試驗(yàn)分?jǐn)?shù)降低(反映協(xié)調(diào)平衡能力),F(xiàn)2代幼仔骨骼發(fā)育有一定延遲;中、低劑量組未見明顯影響。

注意事項(xiàng)

1.肝、腎功能受損者慎用; 2用藥過程中需要注意肝功變化; 3.因本品尚未進(jìn)行出血性腦卒中臨床研究,故不推薦出血性腦卒中患者使用; 4.有精神癥狀者慎用。

1.肝損害 卡維地洛治療罕見輕度肝細(xì)胞損害。當(dāng)出現(xiàn)肝功能障礙的首發(fā)癥狀(如瘙癢、尿色加深、持續(xù)食欲缺乏、黃疸、右上腹部壓痛、不能解釋的“流感樣”癥狀)時(shí),必須進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢查。如果實(shí)驗(yàn)室檢查證實(shí)存在肝損害或黃疸,必須立即停藥,不可重復(fù)使用。   

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