銀杏達莫注射液

馬來酸氨氯地平分散片

　　本品為復方制劑，每5ml(支)含銀杏總黃酮4.5～5.5mg、雙嘧達莫1.8～2.2mg;每10ml(支)含銀杏總黃酮9.0～11.0mg、雙嘧達莫3.6～4.4mg。

本品的主要成份為馬來酸氨氯地平。

貴州益佰制藥股份有限公司

江蘇萬高藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H52020032

國藥準字H20080295

本品適用于預防和治療冠心病、血栓栓塞性疾病。

1.高血壓病。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。2.慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

　　靜脈滴注。成人一次10～25ml，加入0.9%氯化鈉注射液或5%～10%葡萄糖注射液500ml中，一日2次。

1.治療高血壓：初始劑量為1片(5mg)，每日一次，最大劑量為2片(10mg)，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為半片(2.5mg)，每日一次，此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。應根據(jù)患者個體反應調整劑量：一般的劑量調整應在7~14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密監(jiān)測的情況下，可于較短時間內開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為1~2片(5~10mg)，每日一次。老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療。大多數(shù)人的有效劑量為2片(10mg)/日。

　　尚不明確。

患者對本品10mg/日的劑量可很好耐受。在安慰劑對照的臨床治療高血壓或心絞痛的試驗中，最常見的副作用是頭痛、水腫、疲勞、嗜睡、惡心、腹痛、潮紅、心悸和眩暈。在這些臨床試驗中未發(fā)現(xiàn)與本品相關的臨床檢驗指標異常。上市后觀察到較少的副作用有：禿頭癥、大便習慣改變、關節(jié)痛、衰弱、背痛、消化不良、呼吸困難、牙齦增生、男子女性型乳房、高血糖癥、陽痿、尿頻、白血球減少癥、全身不適、情緒變化、口干、肌肉痙攣、肌痛、周圍神經(jīng)病變、胰腺炎、出汗增加、暈厥、血小板減少癥、血管炎和視覺障礙。在多數(shù)情況下，上述改變與本品的因果關系尚未確定。過敏反應罕見，包括瘙癢癥、皮疹、血管源性水腫和多型紅斑。曾有極罕見的肝炎、黃疸，肝酶升高的報道(通常與膽汁淤積相一致)。某些因病情較重而住院的病例據(jù)報道與使用氨氯地平相關。在許多情況下，其因果關系不能確定。與其它的鈣拮抗劑相似，以下的不良事件也有少數(shù)報道，但事件難以與基礎疾病的自然病程相區(qū)分，如：心肌梗塞、心律失常(包括室性心動過速和房顫)以及胸痛。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據(jù)動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再逐漸增量為妥。

本品適用于預防和治療冠心病、血栓栓塞性疾病。

1.高血壓病。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。2.慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

　　1.藥理心腦血管擴張藥。銀杏總黃酮具有擴張冠脈血管、腦血管，改善腦缺血產(chǎn)生的癥狀和記憶功能。雙嘧達莫抑制血小板聚集，高濃度(50μg/ml)可抑制血小板釋放。作用機制可能為(1)抑制血小板、上皮細胞和紅細胞攝取腺苷，治療濃度(0.5～1.9μg/dl)時該抑制作用成劑量依賴性。局部腺苷濃度增高，作用于血小板的A2受體，刺激腺苷酸環(huán)化酶，使血小板內環(huán)磷酸腺苷(cAMP)增多。通過這一途徑，血小板活化因子(PAF)、膠原和二磷酸腺苷(ADP)等刺激引起的血小板聚集受到抑制。(2)抑制各種組織中的磷酸二酯酶(PDE)。治療濃度抑制環(huán)磷酸鳥苷磷酸二酯酶(cGMP-PDE)，對cAMP-PDE的抑制作用弱，因而強化內皮舒張因子(EDRF)引起的cGMP濃度增高。(3)抑制血栓烷素A2(TXA2)形成，TXA2是血小板活性的強力激動劑。(4)增強內源性PGI2的作用。本品能減慢麻醉貓和犬心率，對貓冠脈結扎所致心肌缺血有明顯防治作用，并能縮小心肌梗死范圍。對缺血心肌的保護作用明顯，能改善缺血組織供血，降低耗氧量，迅速修復因缺血而損傷的細胞組織。2.毒理大鼠長期毒性實驗表明，3個劑量組(人用量的125、62.5及31.25倍)腹腔注射給藥30天，未見毒性反應。

　　1.有出血傾向者慎用。2.與肝素、雙香豆素等抗凝藥同用時，易引起出血傾向。

1. 避免與葡萄柚汁同服；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 肝功能不全患者應在醫(yī)生指導下使用；4. 服藥期間避免劇烈運動；5. 定期監(jiān)測血壓和心率。