甲磺酸瑞波西汀片

喜普妙(氫溴酸西酞普蘭片)

本品主要成份：甲磺酸瑞波西汀,化學名稱：(±)-(2RS)-2-[(RS)-(2-乙氧基苯氧基)苯甲基]嗎啉甲磺酸鹽。

本品主要成份為氫溴酸西酞普蘭。

南京正科醫藥股份有限公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準字H20080557

國藥準字J20171048

用于治療成人抑郁癥。

本品適用于各種類型的抑郁癥。

口服，一次1片(4mg)，一日兩次。2～3周逐漸起效。用藥3～4周后視需要可增至一日3片(12mg)，分三次服用。每日最大劑量不得超過3片(12mg)。

成人：氫溴酸西酞普蘭片劑每日服用一次.。開始劑量每日20mg,如臨床需要，可增加至每日40mg或最高劑量每日60mg.。超過65歲的病人，劑量減半，即每日10-30mg?？挂钟魟┲委煂儆趯ΠY治療，必須持續適當長的時間，一般來說對躁狂性-抑郁精神障礙需4-6個月.。若出現失眠或嚴重的靜坐不能，在急性期建議輔予鎮靜劑治療。兒童：臨床經驗不詳?；蜃襻t囑。

下列情況應禁用：妊娠、分娩、哺乳期婦女;對本品過敏或對其成份過敏;肝、腎功能不全患者;有驚厥史者，如癲癇患者;眼壓升高(青光眼)患者;前列腺增生引起的排尿困難者;血壓過低(低血壓)或正在服用降壓藥的患者;心臟病患者，如近期發生心血管意外事件的患者;曾有過躁狂發作的患者。

禁忌與單胺氧化酶抑制劑聯合使用；對本品和/或本品中任何成分過敏者禁用。

兒童注意事項： 本品禁用于小于18歲的兒童和青少年。未滿18歲的患者接受這一類藥物治療時，發生不良反應的風險增高，如自殺企圖，自殺念頭和敵意(主要是攻擊性、對抗性的行為和憤怒)。 目前還缺乏對兒童和青少年的生長、成熟、認知和行為發育影響的長期安全性資料。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品尚無用于孕婦的臨床資料。動物生殖毒性試驗研究表明，本品對大鼠的生殖能力、生育力及分娩沒有影響，對大鼠和兔沒有致畸作用，但是大鼠圍產期用藥會使子代存活率下降。 本品會少量分泌到乳汁。對嬰兒存在潛在影響的風險。 因此孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 老年患者對本品有較大的個體差異，體內含量增加，劑量不易掌握，目前暫不推薦用于老年患者。

用于治療成人抑郁癥。

本品適用于各種類型的抑郁癥。

甲磺酸瑞波西汀為選擇性去甲腎上腺素(NE)重攝取抑制劑,通過對NE再攝取的選擇性阻滯，提高中樞內NE的活性，從而改善患者的情緒。臨床用于治療抑郁癥。對5-羥色胺、多巴胺重吸收位點沒有親和力，對毒蕈堿、組胺或腎上腺素受體幾無親和力。

所觀察到氫溴酸西酞普蘭的副作用通常很少,很輕微且短暫.最常見的不良反應有：惡心,出汗增多,流涎減少,頭痛和睡眠時間縮短.通常在治療開始的第一或第二周時比較明顯,隨著抑郁狀態的改善一般都逐漸消失.在稀有個案中曾觀察到癲癇發作.在已存心搏緩慢病人中,心搏過緩可使治療更復雜。

1.本品停用7天以內不宜使用單胺氧化酶抑制藥(MAOI)。 2.停用MAOI不超過2周者，亦不宜使用本品。 3.服用本品后不會立即減輕癥狀，通常癥狀的改善會在服藥后幾周內出現，因此，即使服藥后沒有立即出現病情好轉也不應停藥，直到服藥幾個月后醫生建議停藥為止;已有少量患者停用本品后出現戒斷癥狀的報告，包括頭痛、頭暈、緊張和惡心(感覺不適)。 4.堅持每天服藥是十分必要的，但如果錯過一次服藥，可在下一個用藥時間繼續服用下一個劑量即可。 5.本品應在醫生指導下服用，不應擅自提供給其他抑郁癥病人;若有任何不良反應加重或出現新的不良反應，應立即告知醫生。 6.服用本品可能出現自殘或自殺的想法;臨床試驗資料顯示，在使用抗抑郁藥物治療精神疾病時,小于25歲的成年人出現自殺行為的風險更高;如果出現自殘或自殺的想法，請立即就醫。建議患者家屬和看護者必須密切觀察所有年齡患者進行抗抑郁藥物治療后的臨床癥狀變化、自殺傾向、行為的異常變化，并與醫生進行溝通。通常不應用于小于18歲的兒童和青少年。孕婦及哺乳期婦女禁用。目前暫不推薦用于老年患者。 7.服用本品時不應開車或操作機械，除非確認這些操作是安全的。

服用單胺氧化酶抑制劑的病人不可同時使用氫溴酸西酞普蘭.停用單胺氧化酶抑制劑十四天后方可使用氫溴酸西酞普蘭.但如使用半衰期短的可逆單胺氧化酶抑制劑,如嗎氯貝胺,則可于停藥一天后使用氫溴酸西酞普蘭.肝功能不全的病人應以低劑量開始治療,井仔細監測.因解除抑制的作用可先于抗抑郁作用,所以病人在出現明顯抑郁緩解之前仍可能持續存在自殺的可能性.如病人進入躁狂期,應停用氫溴酸西酞普蘭,并給予精神抑制藥(如珠氯噻醇(商品名：高抗素))以作適當治療.對駕駛及操作機械能力的影響：氫溴酸西酞普蘭對認知性及精神運動性行為甚少或無影響。 藥物相互作用: 尚不明確。