替加氟栓

達沙替尼片

替加氟。

本品活性成份為達沙替尼。

上海現代制藥股份有限公司

AstraZeneca Pharmaceuticals LP

國藥準字H31022503

H20160433

抗腫瘤藥，用于消化道腫瘤、乳腺癌、支氣管肺癌及肝癌等。

本品用于治療對甲磺酸伊馬替尼耐藥，或不耐受的費城染色體陽性（Ph+）慢性髓細胞白血病（CML）慢性期、加速期和急變期（急粒變和急淋變）成年患者。

用法用量：成人每日12克，分34次服用，連續使用不宜超過6個月。兒童根據體重調整劑量。

應當由具有白血病診斷和治療經驗的醫師進行治療。 Ph+慢性期CML的患者推薦起始...

　　1.孕婦及哺乳期婦女禁用; 　　2.對本品過敏者禁用。

本品最常見不良反應包括體液潴留(胸腔積液)、胃腸道反應(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見嚴重不良反應包括發熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少癥(5%)、發熱性中性粒細胞減少癥(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少癥(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。詳見內包裝說明書。

妊娠與哺乳期注意事項： 　　孕婦及哺乳期婦女禁用。

抗腫瘤藥，用于消化道腫瘤、乳腺癌、支氣管肺癌及肝癌等。

本品用于治療對甲磺酸伊馬替尼耐藥，或不耐受的費城染色體陽性（Ph+）慢性髓細胞白血病（CML）慢性期、加速期和急變期（急粒變和急淋變）成年患者。

本品為多酪氨酸激酶抑制劑，可抑制BCR-ABL、SRC家族(SRC、LCK、YES、FYN)、c-KIT、EPHA2和PDGFRS等激酶。在體外，本品對多種不同的伊馬替尼敏感或耐藥的白血病細胞株有活性，可抑制BCR-ABL來表達的CML和ALL細胞株的生長。詳見內包裝說明書。

用法用量：成人每日12克，分34次服用，連續使用不宜超過6個月。兒童根據體重調整劑量。

本品可導致嚴重的血小板減少癥、中性粒細胞減少和貧血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中發生率較慢性期CML患者高。此外，本品在體外還可導致血小板功能不良，在接受本品治療的患者中約有1%發生嚴重中樞神經系統出血，甚至死亡。詳見內包裝說明書。