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醋酸奧曲肽注射液
醋酸奧曲肽注射液

醋酸奧曲肽注射液

處方 非醫(yī)保

通用名稱:醋酸奧曲肽注射液

批準文號:國藥準字H20052375

生產(chǎn)企業(yè): 廣東星昊藥業(yè)有限公司

功能主治:肝硬化所致食道-胃底靜脈曲張出血的緊急治療,緩解與胃腸內(nèi)分泌腫瘤有關的癥狀和體征,預防胰腺術后并發(fā)癥

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
醋酸奧曲肽注射液
醋酸奧曲肽注射液
甲磺酸侖伐替尼膠囊
甲磺酸侖伐替尼膠囊
主要成分

醋酸奧曲肽

甲磺酸侖伐替尼。

生產(chǎn)企業(yè)

廣東星昊藥業(yè)有限公司

Patheon Inc.

批準文號

國藥準字H20052375

國藥準字H20180052

說明
作用與功效

肝硬化所致食道-胃底靜脈曲張出血的緊急治療,緩解與胃腸內(nèi)分泌腫瘤有關的癥狀和體征,預防胰腺術后并發(fā)癥

適用于既往未接受過全身系統(tǒng)治療的不可切除的肝細胞癌患者。本品關鍵研究排除了可接受局部治療的肝細胞癌患者,此類患者尚無可用的研究數(shù)據(jù)。

用法用量

1.食道-胃靜脈曲張出血:持續(xù)靜脈滴注0.025毫克/小時。最多治療5天,可用生理鹽水或葡萄糖液稀釋。 2.預防胰腺術后并發(fā)癥:0.1毫克皮下注射,每天3次,持續(xù)治療7天,首次注射應在手術前至少1小時進行。 3.胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤:初始劑量為0.05毫克皮下注射,每天一至二次,然后根據(jù)耐受性和療效可逐漸增加劑量至0.2毫克,每天三次。 4.肢端肥大癥:初始量為0.05~0.1毫克皮下注射,每8小時一次,然后根據(jù)對循環(huán)GH濃度、臨床反應及耐受性的每月評估而調(diào)整劑量。多數(shù)患者不應超過1.5毫克/天。在監(jiān)測血漿GH水平的指導下治療數(shù)月后可酌情減量。本品治療1個月后,若GH濃度無下降、臨床癥狀無性改善,則應考慮停藥。

推薦劑量:對于體重<60kg的患者,本品推薦日劑量為8mg(2粒4mg膠囊),每...

副作用

對奧曲肽或本品中任一賦形劑過敏者禁用。

副作用可能包括高血壓、腹瀉、疲勞、食欲減退、體重減輕、關節(jié)痛、腹痛、掌跖紅腫癥、蛋白尿、出血事件等。

禁忌

妊娠與哺乳期注意事項: 對雌性大鼠生育力和產(chǎn)前、圍產(chǎn)期和產(chǎn)后研究表明:每日皮下注射1毫克/公斤的奧曲肽對生殖和后代發(fā)育無副作用。某些年幼動物暫時生長發(fā)育遲緩可能是由于藥物藥理活性引起的生長激素分泌抑制造成的。 對妊娠和哺乳婦女使用奧曲肽的經(jīng)驗有限。這些患者只有在絕對必要時方可用藥。

成分

肝硬化所致食道-胃底靜脈曲張出血的緊急治療,緩解與胃腸內(nèi)分泌腫瘤有關的癥狀和體征,預防胰腺術后并發(fā)癥

適用于既往未接受過全身系統(tǒng)治療的不可切除的肝細胞癌患者。本品關鍵研究排除了可接受局部治療的肝細胞癌患者,此類患者尚無可用的研究數(shù)據(jù)。

藥理作用

奧曲肽是人工合成的八肽化合物,為十四肽人生長抑制素類似物,奧曲肽的藥理作用與天然激素相似,但其抑制生長激素、胰高糖素和胰島素的作用較如。與生長抑素相似,奧曲肽也可抑制LH對GnRH的反應、降低內(nèi)臟血流,抑制5-HT、胃泌素、血管活血腸肽、糜蛋白酶、胃動素,胰高血糖素的分泌。遺傳毒性:實驗室研究未見遺傳毒性。生殖毒性:大鼠和家兔給予奧曲肽,劑量按體表面積推算相當于人用最高劑量的16倍,未見對生育能力和胎仔的影響。致癌性:小鼠皮下注射給予奧曲肽,劑量高達2mg/kg/天(按體表面積推算約為人暴露量的8倍),連續(xù)85~89周,未見致癌性,大鼠皮下注射給予奧曲肽在最高劑量為1.25mg/kg/天(按體表面積推算約為人暴露量的10倍)時可見注射部位出現(xiàn)肉瘤和磷狀細胞癌,雄、雌動物的發(fā)生率分別為27%和12%,溶劑對照組的發(fā)生率為8~10%。但人連續(xù)使用奧曲肽5年,注射部位未見腫瘤發(fā)生。在該最高劑量組中,雌性動物子宮腺瘤的發(fā)生率為15%,而生理鹽水組為7%,溶劑對照組為0%。雌性動物發(fā)生子宮腺瘤可能與老年動物中雌激素水平有關。

注意事項

1.由于分泌GH的垂體腫瘤有時可能擴散而引起嚴重的并發(fā)癥,故應仔細觀察患者,若有腫瘤擴散的跡象,則應考慮轉換其它治療。 2.長期使用,應每隔6~12個月應作膽囊超聲波檢查。 3.胰島素依賴性糖尿病或已患糖尿病患者,應密切監(jiān)測血糖水平。 4.對接受胰島素治療的糖尿病患者給予本品后,其胰島素用量可能減少。 5.避免短期內(nèi)在同一部位多次注射。 6.在治療胃腸內(nèi)分泌腫瘤時,偶爾發(fā)生癥狀失控而致癥狀迅速加重。

副作用可能包括高血壓、腹瀉、疲勞、食欲減退、體重減輕、關節(jié)痛、腹痛、掌跖紅腫癥、蛋白尿、出血事件等。

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