美洛昔康膠囊

依托度酸片

本品主要成分為美洛昔康，其化學名為4-羥基-2-甲基-N-（5-甲基-2-噻唑基）-2H-1，2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1，1，-二氧化物。

本品主要成份為依托度酸。

浙江仙琚制藥股份有限公司

浙江亞太藥業股份有限公司

國藥準字H20020432

國藥準字H20040831

本品為非甾體抗炎藥（NSAID），適用于類風濕性關節炎、疼痛性骨關節炎（關節病、退行性骨關節病）的治療。

用于緩解下列疾病的癥狀和體征,骨關節炎、類風濕關節炎、疼痛癥狀。

類風濕性關節炎：每天15毫克，根據治療后反應，劑量可減至7.5毫克／天。骨關節炎：7.5毫克／天，如果需要，劑量可增至15毫克／天。對于不良反應有可能增加的病人：治療開始劑量7.5毫克／天。嚴重腎衰竭的病人透析時：劑量不應超過7.5毫克／天。兒童適用的劑量尚未確定，目前只限于成人使用。每日最大建議劑量為15毫克，用水或流質送服吞咽。

遵醫囑，服用依托度酸的劑量應個體化，以保證最佳的療效和耐受性。1. 止痛：急性疼...

對本品過敏者，活動性消化性潰瘍者，嚴重肝功能不全者，非透析嚴重腎功能不全者，使用乙酰水楊酸或其他NSAID后出現哮喘、鼻腔息肉、血管水腫或蕁麻疹等癥狀的病人，小于15歲的兒童、青少年，及妊娠、哺乳期婦女忌用。

據外國資料報道，2629例關節炎病人在開放、雙盲的臨床驗證中觀察4~320周的結果以及世界范圍內的大約6萬病人在依托度酸上市后的監測結果，上市后的自發性報道也包含在其中。臨床研究顯示，依托度酸總的耐受性較好，大多數不良反應輕微而短暫，以下所列的不良反應發生率>1%的，可能與藥物有關。

兒童注意事項： 兒童適用的劑量尚為確定，目前只限于成人使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

本品為非甾體抗炎藥（NSAID），適用于類風濕性關節炎、疼痛性骨關節炎（關節病、退行性骨關節病）的治療。

用于緩解下列疾病的癥狀和體征,骨關節炎、類風濕關節炎、疼痛癥狀。

本品為烯醇酸類非甾體抗炎藥（NSAID），具有較強的消炎、止痛和退熱作用。能抑制前列腺素的合成，對環氧化酶－2（COX～2）有選擇性抑制作用，較其它NSAID更具有安全性。

本品為非甾體抗炎藥。具有抗炎、解熱和鎮痛作用。其作用機理可能是通過阻斷環氧合酶的活性，從而抑制了前列腺素（PG）的合成。

與使用其他的NSAID一樣，對于具有上消化道病史和正在使用抗凝劑的病人使用本品應該注意，若出現消化性潰瘍或胃腸道出血應該停止使用本品。·對出現粘膜與皮膚不良反應的病人應特別注意并且考慮停止使用本品。·NSAID對在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑制作用。因此對于腎血流和血容量減少的病人，使用NSAID可能助長明顯的腎臟失代償，但停用NSAID后，腎功能通常恢復到用藥前水平。下列病人最有可能出現上述反應：脫水病人、充血性心臟衰竭病人、肝硬變病人、腎病變綜合疾病人、明顯腎疾病患者、使用利尿劑治療的病人，以及因做大外科手術而導致血容量減少的病人，在治療初期對上述病人的利尿容量和腎功能應仔細監控。·有很少報道NSAID可能會引起間質性腎炎、腎小球腎炎、腎髓質壞死或腎病綜合癥。對晚期腎衰竭血液透析病人使用本品的劑量不應高于7.5毫克，對中度或輕度腎操作病人劑量可以不減（即肌酸酐清除率大于25ml/分的病人）。·與使用大部分其他NSAID一樣，偶有報道血清轉氨酶或其他肝功能參數外升高者，大部分情況只是很小和短暫高于正常范圍，如果這一異常為顯著或持續的，應停用本品并進行追蹤檢查。·對于臨床穩定的肝硬化病人劑量可以不減。·因虛弱或衰竭病人對副作用耐受較差，故應仔細監護。與使用其他NSAID一樣，對可能有腎、肝及心功能損壞的老年患者，用藥應加小心。·藥物對人駕車和使用機械的能力的影響沒做過專門的研究，然而，當不良反應如眩暈和嗜睡出現時，建議限制這些活動。

1.對消化系統的影響：長期服用NSAIDS的患者隨時都可能發生潰瘍、出血和穿孔等嚴重的胃腸道副作用。雖然在治療初期輕微的胃腸不適如消化不良等很常見，但對于長期服用NSAIDS者，即使沒有任何胃腸道不適癥狀，醫生應時刻警惕胃腸道潰瘍和出血的危險。臨床觀察發現NSAIDS治療3~6個月，上消化道潰瘍、大出血及穿孔的發生率約為1%。治療1年其發生率升至2%~4%。醫生應告知病人一旦發生嚴重胃腸道損害時應當采取的措施。現有的研究均證明所有服用NSAIDS的病人無一例外地面臨著消化道潰瘍和出血的危險，而嚴重的消化道潰瘍病史以及吸煙、飲酒等因素可以增加其危險性。年老體弱者的耐受性較差，大多數致命性消化道并發癥發生于此人群中。在健康志愿者中的觀察提示，依托度酸引起消化道出血的潛在危險性較其他常用的NSAIDS為小。然而在既往的上消化道疾病病史的患者中，應當謹慎用藥，權衡風險與利益進行選擇，并嚴密監測其不良反應。2.腎臟作用：象其他NSAIDS一樣，給小鼠長期喂食依托度酸可導致其腎髓質變性和腎乳頭壞死。雄鼠服用依托度酸兩年，其腎盂移行上皮細胞增生的發生率增加。現已收到一些報告，依托度酸可以導致人腎臟發