小兒止咳糖漿

咪唑斯汀緩釋片

甘草流浸膏、桔梗、橙皮酊、氯化銨。

活性成份：咪唑斯汀。

福元藥業(yè)股份有限公司

西安楊森制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z34020935

國(guó)藥準(zhǔn)字J20171079

咳嗽、痰多、氣喘、咽痛、支氣管炎、感冒引起的咳嗽。

本品是長(zhǎng)效的組胺H1受體拮抗劑，適用于成人或12歲以上的兒童所患的蕁麻疹等皮膚過(guò)敏癥狀、季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎（花粉癥）及常年性過(guò)敏性鼻炎。

口服。2～5歲一次5毫升，2歲以下酌情遞減，5歲以上一次5～10毫升，一日3～4次。

口服。 成人（包括老年人）和12歲以上兒童：每日1次，每次1片（10mg）。 或...

尚不明確。

本藥可能會(huì)使個(gè)別患者產(chǎn)生不良反應(yīng)，根據(jù)發(fā)生率由高至低依次為： –偶見(jiàn)：困意和乏力（通常為一過(guò)性的）、食欲增加并伴有體重增加。 –罕見(jiàn)：口干、腹瀉、腹痛（包括消化不良）或頭痛。 –極個(gè)別病例：低血壓、迷走神經(jīng)異常（可能引起暈厥）、焦慮、抑郁、白細(xì)胞計(jì)數(shù)降低、肝酶升高。 –極罕見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)、血管性水腫、全身性皮疹、蕁麻疹、瘙癢和低血壓。 –有支氣管痙攣以及哮喘加重的報(bào)道。但考慮到治療人群中哮喘的發(fā)生率較高，因此尚不能確定與咪唑斯汀的相關(guān)性。 –與某些抗組胺藥物合用時(shí)，曾觀察到QT間期延長(zhǎng)的現(xiàn)象，這會(huì)增加高危人群發(fā)生嚴(yán)重心律失常的風(fēng)險(xiǎn)。 –極罕見(jiàn)血糖或電解質(zhì)水平的輕微變化，即使在健康人中發(fā)生此類(lèi)輕微變化，其臨床意義也不清楚。對(duì)于高危患者（特別是糖尿病、懷疑有電解質(zhì)失衡和心律失常的患者），應(yīng)對(duì)適當(dāng)指標(biāo)進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)。 –由于本品含有蓖麻油，可能會(huì)引起消化道不適，如惡心、嘔吐和腹痛。治療期間如出現(xiàn)不良反應(yīng)請(qǐng)與醫(yī)生聯(lián)系。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠 孕婦使用咪唑斯汀的安全性尚未建立。動(dòng)物試驗(yàn)未顯示咪唑斯汀在妊娠期、圍產(chǎn)期及產(chǎn)后期對(duì)胚胎或胎仔的發(fā)育有直接或間接的毒性。目前尚無(wú)孕婦使用咪唑斯汀的有關(guān)致畸性和胎兒毒性的充分資料，但和其它藥物一樣，孕期尤其前三個(gè)月不建議使用。 哺乳 尚缺乏用藥后咪唑斯汀在母乳中濃度的資料，因此不建議在哺乳期使用。 兒童用藥：尚無(wú)12歲以下兒童用藥方面的資料。 老年用藥：老年患者用藥同成人。 老年患者可能對(duì)咪唑斯汀潛在的鎮(zhèn)靜作用和對(duì)心臟復(fù)極化作用較為敏感。

咳嗽、痰多、氣喘、咽痛、支氣管炎、感冒引起的咳嗽。

本品是長(zhǎng)效的組胺H1受體拮抗劑，適用于成人或12歲以上的兒童所患的蕁麻疹等皮膚過(guò)敏癥狀、季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎（花粉癥）及常年性過(guò)敏性鼻炎。

1.祛痰作用：本品所含桔梗皂苷可使呼吸道的粘液分泌量增加，促進(jìn)支氣管粘膜液體排出，同時(shí)本品可刺激胃粘膜的神經(jīng)末梢，反射性地引起支氣管粘液腺分泌量增多，使痰液稀釋而易于咳出。 2.鎮(zhèn)咳作用：本品口服后能覆蓋發(fā)炎的咽部粘膜，減少對(duì)它的刺激，同時(shí)使支氣管平滑肌松馳，起到鎮(zhèn)咳作用。 3.消炎作用：本品含有甘草甜素和甘草次酸，可抑制毛細(xì)血管通透性亢進(jìn)，抗組胺或降低細(xì)胞對(duì)刺激的反應(yīng)性。本品對(duì)角叉菜膠所致大鼠足跖水腫、大鼠的棉球肉芽腫、甲醛性浮腫、皮下肉芽腫性炎癥均有抑制作用。

1.藥理作用 咪唑斯汀具有獨(dú)特的抗組胺和抗過(guò)敏反應(yīng)炎癥介質(zhì)的雙重作用。體內(nèi)和體外藥理學(xué)試驗(yàn)均表明咪唑斯汀是一種強(qiáng)效的、高選擇性的組胺H1受體拮抗劑。在利用過(guò)敏反應(yīng)動(dòng)物模型進(jìn)行的試驗(yàn)中，咪唑斯汀還可抑制活化的肥大細(xì)胞釋放組胺（0.3mg/kg，口服）以及抑制嗜中性粒細(xì)胞等炎性細(xì)胞的趨化作用（3mg/kg，口服）。同時(shí)，咪唑斯汀還抑制變態(tài)反應(yīng)時(shí)細(xì)胞間粘附性分子-1的釋放。藥理試驗(yàn)顯示咪唑斯汀具有抗炎活性，這可能與其具有抑制5-脂肪氧合酶的作用有關(guān)。 人體內(nèi)進(jìn)行的組胺誘導(dǎo)的風(fēng)團(tuán)和紅斑研究顯示，給予本品10mg后，其抗組胺作用迅速、強(qiáng)效（4小時(shí)后抑制80%癥狀）和持久（24小時(shí)）。長(zhǎng)療程給藥后，未發(fā)生耐藥現(xiàn)象。 臨床前及臨床研究均表明咪唑斯汀在抗組胺劑量下沒(méi)有抗膽堿能作用和鎮(zhèn)靜作用。 2.毒理研究 對(duì)若干種屬動(dòng)物的研究顯示，在咪唑斯汀劑量超過(guò)治療劑量10-20倍時(shí)，僅出現(xiàn)對(duì)心臟復(fù)極化的影響。在對(duì)清醒的犬進(jìn)行的試驗(yàn)顯示，在70倍于治療劑量下，心電圖結(jié)果顯示了咪唑斯汀與酮康唑的藥理學(xué)相互作用。

1忌食生冷辛辣食物。 2本品含氯化銨。肝腎功能異常者慎用；消化性潰瘍患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 3患有高血壓、心臟病等慢性病者均應(yīng)慎用。糖尿病患兒應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 42歲以下用量應(yīng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。 5服藥3天癥狀無(wú)改善者，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。 6本品不宜久服。 7對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 8本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 9兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 10請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 11如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

–在個(gè)別病例中觀察到，咪唑斯汀具有輕微的延長(zhǎng)QT間期的可能性，該延長(zhǎng)作用的程度適度，不伴隨心臟節(jié)律紊亂。 –如有心臟病、心源性不適或心悸病史，用藥前請(qǐng)征求醫(yī)生的意見(jiàn)。 –大多數(shù)服用咪唑斯汀的患者可以駕駛或完成需要精神集中的工作。但為了識(shí)別個(gè)體是否對(duì)藥物特殊敏感，建議在駕駛和進(jìn)行復(fù)雜工作之前對(duì)個(gè)體進(jìn)行評(píng)估。 –如有疑問(wèn)，請(qǐng)向醫(yī)生或藥師咨詢(xún)。 –置于兒童不易拿到處。