益母草膏

雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝

益母草。輔料為紅糖。

本品為復方制劑，其組份為：雌二醇片含雌二醇2mg；雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg。

江蘇七0七天然制藥有限公司

Abbott Biologicals B.V.

國藥準字Z32020749

注冊證號H20150345

月經不調、痛經、產后惡露不絕、產后腹痛、血瘀腹痛、血瘀經閉、跌打損傷、瘀血作痛

用于自然或術后絕經所致的圍絕經期綜合征。

口服。一次10克，一日1～2次。

每日口服1片，每28天為一個療程。前14天，每日口服1磚紅色片(內含雌二醇2mg)，后14天，每日口服1片黃色片(內含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。一個療程28天結束后，應于第29天起繼續開始下一個療程。患者應按照包裝上標明的次序每日口服1片。應不間斷的持續服藥。在起始治療和持續治療絕經相關癥狀時，應在最短療程內使用最低有效劑量。通常治療應從雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝1/10(雌二醇片含雌二醇1mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)開始。根據臨床療效，劑量隨后可視個體需要而調整。如與雌激素不足相關的不適被改善時，可增加劑量而使用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝2/10。(雌二醇片含雌二醇2mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。或遵醫囑。

孕婦禁用。

乳腺癌：大量流行病學研究和一項隨機安慰劑對照試驗，即女性健康倡議(Women’sHealthInitiative，WHI)發現：正在或最近使用HRT療法的患者，乳癌總體風險隨hrt治療時間的延長而增加。(其余請詳見說明書)。

妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期不應使用本品。如在本品治療期間出現妊娠應立即停藥。臨床上大量妊娠暴露例數顯示地屈孕酮對胎兒無有害作用。迄今為止多數流行學研究結果顯示，因疏忽導致胎兒暴露于聯合雌激素+孕激素時未見致畸作用或胎兒毒性作用。哺乳期不應使用本品。兒童用藥：不適用。老年用藥：用于治療65歲以上女性的資料尚不充足。

月經不調、痛經、產后惡露不絕、產后腹痛、血瘀腹痛、血瘀經閉、跌打損傷、瘀血作痛

用于自然或術后絕經所致的圍絕經期綜合征。

本品有興奮子宮、改善微循環、抗心肌缺血、降低血黏度等作用。　　 1.益母草膏對兔、豚鼠、犬的離體子宮有直接興奮作用，其作用與腦垂體后葉素相似，但較弱。益母草堿對子宮的興奮作用可持續幾個小時，但沖洗后可恢復。　　 2.抗血栓形成：益母草通過抑制血小板功能，抑制內、外凝血系統及促進纖溶活性三個環節來抑制血栓形成，也有一定促進溶解作用。實驗表明，在體內、體外均有抗血栓形成的作用。　　 3.抗心肌缺血:益母草對離體豚鼠的心肌缺血模型，有顯著增加冠脈血流量及相當顯著的減慢心率作用。可表現與α及β受體阻滯劑相似的作用。有增加冠脈流量，降低冠脈阻力，減慢心率及減少心輸出量的作用。并可減少心肌梗死的范圍。　　 4.改善微循環：益母草能使腸系膜微循環障礙的大鼠微血流從粒狀變成線狀，閉鎖的毛細血管重新開放。增加麻醉大鼠的肝組織血流。增加麻醉犬股動脈血流量。　　 5.降低血液黏度：益母草能降低血流及血漿黏度，降低紅細胞聚集指數及K(紅細胞硬度指數)值。能使全血低切比黏度及高切比黏度有較大的下降。體外實驗亦表明，益母草有明顯的降低血液黏度的作用。　 6.抗炎：其抗炎活性部分主要在于黃體酮類化合物。　　 7.其他：益母草還有降壓、興奮呼吸中樞、利尿及箭毒樣作用。

1.忌辛辣、生冷食物。 2.糖尿病患者及有高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。 3.青春期少女及更年期婦女應在醫師指導下服用。 4.各種流產后腹痛伴有陰道出血應去醫院就診。 5.平素月經正常，突然出現月經過少，或經期錯后，或陰道不規則出血者應去醫院就診。 6.服藥2周癥狀無緩解，應去醫院就診。 7.對該藥品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 8.該藥品性狀發生改變時禁止使用。 9.請將該藥品放在兒童不能接觸的地方。 10.如正在使用其他藥品，使用該藥品前請咨詢醫師或藥師。

只有當絕經相關癥狀對生活質量有不利影響時才能開始HRT治療。對所有病例都應進行至少每年1次的風險和收益仔細評估，并且只有在收益超過風險時才能繼續使用HRT。 體檢/隨訪：在開始或重新使用HRT療法前，應全面調查個人或家族病史，同時結合HRT療法的禁忌癥和使用注意事項來指導體檢(包括盆腔和乳房)。在治療期間建議根據婦女個體情況進行相應次數和內容的定期體檢。婦女應將其乳房變化報告給醫生或護士。檢查項目，包括乳房X線檢查，應按照現行認可的篩查慣例并隨臨床上個體需要而調整。 需監護的疾病：若正患有下列任何一種疾病，或以前出現過，和/或妊娠期間或在既往激素治療時病情加重者，該患者應被密切監護。必須考慮到這些疾病可能在雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝治療期間復發或加重，尤其是： 平滑肌瘤(子宮纖維瘤)或子宮內膜異位癥 血栓栓塞史或有相關危險因子(見下) 有雌激素依賴性腫瘤的危險因子，如乳癌1級遺傳 高血壓 肝臟疾病(如肝臟腺瘤) 糖尿病伴或不伴血管病變 膽石癥 偏頭痛或(重度)頭痛 系統性紅斑狼瘡 子宮內膜增生過長史(見下)