紅花注射液

甲磺酸多沙唑嗪緩釋片

紅花黃色素、紅花醌苷、紅花素、新紅花苷。

本品主要成份為：甲磺酸多沙唑嗪。

雅安三九藥業有限公司

Pfizer Pharmaceuticals LLC

國藥準字Z51020673

注冊證號H20140367

活血化瘀、通脈止痛：用于治療閉塞性腦血管疾病、冠心病、脈管炎等引起的肢體麻木、疼痛、瘀血性頭痛等。

良性前列腺增生對癥治療；高血壓。

1、治療閉塞性腦血管疾病靜脈滴注。一次15毫升，用10%葡萄糖注射液250～500毫升稀釋后應用，一日1次。15～20次為一療程。 2、治療冠心病靜脈滴注。一次5～20毫升，用5～10%葡萄糖注射液250～500毫升稀釋后應用，一日1次。10～14次為一療程，療程間隔為7～10日。 3、治療脈管炎肌內注射。一次2.5～5毫升，一日1～2次。

服用本緩釋片時，應用足量的水將藥片完整吞服，不得咀嚼、掰開或碾碎后服用。不受進食與否的影響。最常用劑量為每日一次4mg。國外臨床使用的最大劑量為每日一次8mg，國內目前尚無此臨床經驗。 常用劑量的多沙唑嗪可用于腎功能不全的患者及老年患者。肝功能不全患者參見【注意事項】。

1.對本品或含有紅花的制劑有過敏或嚴重不良反應病史者禁用。 2.凝血功能不正常及有眼底出血的糖尿病患者禁用。 3.孕婦、哺乳期婦女及兒童禁用。

本品上市前的安慰劑對照臨床研究中常見（>1%）的不良事件見下表。需要強調的是，在臨床研究中報告的不良事件不一定是由藥物本身引起的。 良性前列腺增生 耳和耳迷路異常：眩暈 全身和給藥部位異常：乏力、周圍性水腫 胃腸道異常：腹痛、消化不良、惡心 感染和侵染：類流感樣癥狀、呼吸道感染、尿路感染 肌肉骨骼和結締組織異常：背疼、肌痛 神經系統異常：頭暈、頭痛、嗜睡 呼吸、胸廓和縱膈異常：支氣管炎、呼吸困難、鼻炎 血管異常：低血壓、體位性低血壓。 在良性前列腺增生患者的臨床研究中，緩釋片的不良事件（41%）與安慰劑（39%）相似，但低于普通片的不良事件（54%）。 老年（大于65歲）良性前列腺增生患者的安全性與年輕人群相似。 高血壓 心臟異常：心悸、心動過速 耳和耳迷路異常：眩暈 胃腸道異常：腹痛、口干、惡心 全身和給藥部位異常：乏力、胸痛、周圍性水腫 肌肉骨骼和結締組織異常：背疼、肌痛 血管異常：體位性低血壓 神經系統異常：頭暈、頭痛 呼吸、胸廓和縱膈異常：支氣管炎、咳嗽 皮膚和皮下組織異常：瘙癢 腎臟和泌尿系統異常：膀胱炎、尿失禁 在上市后的臨床應

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：由于缺乏本品在妊娠時的臨床經驗，因此有關本品在孕期用藥的安全性尚未確定。動物試驗證明無致畸作用。動物試驗發現，高劑量用藥時可使胎兒存活率下降。孕期應避免使用本品。哺乳期：動物試驗發現，多沙唑嗪在動物乳汁中蓄積，尚不清楚在人乳汁的情況，所以哺乳期不應使用本品。兒童用藥：有關本品在兒童中應用的有效性及安全性尚未證實。老年用藥：常規劑量的多沙唑嗪可用于腎功能受損的患者及老年患者。肝功能受損患者參見【注意事項】。

活血化瘀、通脈止痛：用于治療閉塞性腦血管疾病、冠心病、脈管炎等引起的肢體麻木、疼痛、瘀血性頭痛等。

良性前列腺增生對癥治療；高血壓。

藥理實驗表明，紅花注射液可增加冠脈流量及心肌營養性血流量，可直接或部分阻滯α-腎上腺素受體使血管擴張，并降低血清中總體膽固醇、總酯、三硝酸甘油酯及酯化脂肪酸及抗血栓形成和抑制血小板聚集作用；并可對腦組織具有保護及鎮痛、鎮靜、抗驚厥、抗炎、興奮子宮、興奮平滑肌作用；還能改善細胞乏氧狀態和機體內環境增加心腦肝等臟器的血流量，改善微循環。

1.本品不良反應包括過敏性休克，應在有搶救條件的醫療機構使用，用藥后出現過敏反應或其他嚴重不良反應應立即停藥并及時救治。 2.嚴格按照藥品說明書規定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。 3.嚴格掌握用法用量及療程。按照藥品說明書推薦劑量、療程使用藥品。不超劑量和長期連續用藥。 4.用藥前應仔細詢問患者用藥史和過敏史，對過敏體質者慎用。 5.用藥前應認真檢查藥品以及配置后的滴注液，發現藥液出現渾濁、沉淀、變色、結晶等藥物性狀改變以及瓶身細微破裂者，均不得使用。 6.藥品稀釋應嚴格按照說明書的要求配制，不得隨

1. 初始劑量應低，逐漸增加；2. 避免突然停藥；3. 避免駕駛或操作機械；4. 可能引起直立性低血壓；5. 肝功能不全患者慎用。