紅花注射液

氯沙坦鉀氫氯噻嗪片

紅花黃色素、紅花醌苷、紅花素、新紅花苷。

本品為復方制劑.其組分為：每片含氯沙坦鉀50mg和氫氯噻嗪12.5mg。

雅安三九藥業有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

國藥準字Z51020673

國藥準字J20171083

活血化瘀、通脈止痛：用于治療閉塞性腦血管疾病、冠心病、脈管炎等引起的肢體麻木、疼痛、瘀血性頭痛等。

本品用于治療高血壓，適用于聯合用藥治療的患者。

1、治療閉塞性腦血管疾病靜脈滴注。一次15毫升，用10%葡萄糖注射液250～500毫升稀釋后應用，一日1次。15～20次為一療程。 2、治療冠心病靜脈滴注。一次5～20毫升，用5～10%葡萄糖注射液250～500毫升稀釋后應用，一日1次。10～14次為一療程，療程間隔為7～10日。 3、治療脈管炎肌內注射。一次2.5～5毫升，一日1～2次。

常用的本品起始劑量和維持劑量是每曰一次，每次一片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(50mg+12.5mg)。對反應不足的患者，劑量可增加至每日一次，每次兩片。氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(50mg+12.5mg)或一片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(100mg+25mg)，且此劑量為每日最大服用劑量。通常，在開始治療3周內獲得抗高血壓效果。本品不能用于血容量不足的患者(如服用大劑量利尿劑治療的患者)。詳見說明書。

1.對本品或含有紅花的制劑有過敏或嚴重不良反應病史者禁用。 2.凝血功能不正常及有眼底出血的糖尿病患者禁用。 3.孕婦、哺乳期婦女及兒童禁用。

在氯沙坦鉀-氫氯噻嗪的臨床試驗中，沒有觀察到這種復方制劑的特殊不良反應。只限于此前報道過的氯沙坦鉀和/或氫氯噻嗪的不良反應。這一復方制劑的不良反應的總體發生率和安慰劑相似。中斷治療的百分比也和安慰劑相仿。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在妊娠的中期和后期，應用直接作用于腎素-血管緊張素系統的藥物可導致發育胚胎的損傷甚至死亡。故發現妊娠后，應盡快停用本品。雖然尚無在妊娠婦女中使用本品的經驗，但動物實驗證實氯沙坦鉀對胎兒和新生兒有損傷和致死作用，其機制被認為是通過藥物對腎素-血管緊張素系統的介導作用。在人類，胎兒的腎灌注開始于妊娠中期，而腎灌注依賴于腎素-血管緊張素系統的發育。因此，如果在妊娠的中期或后期服用本品，胎兒的危險性會增加。噻嗪類藥物能通過胎盤屏障而出現在臍帶血中。建議有高血壓而無其它疾病的妊娠婦女不要常規使用利尿劑，以免使母親和胎兒遭受不必要的危害，如胎兒或新生兒黃疸、血小板減少癥和可能發生于成年人的其它不良反應。利尿劑不能阻止妊娠毒血癥的發展，并且沒有令人滿意的證據表明它對毒血癥有療效。還不清楚氯沙坦能否通過乳汁排泌，但噻嗪類藥物能出現于人乳汁中。由于它對哺乳嬰兒的潛在不良作用，應權衡藥物對母親的重要性，決定停止授乳還是停止用藥。兒童用藥：在兒童中的安全性和有效性還未確定。老年用藥：臨床研究中，本品對老年(≥65歲)和年輕(<65歲)患者的療效和安全性無臨床顯著差異。

活血化瘀、通脈止痛：用于治療閉塞性腦血管疾病、冠心病、脈管炎等引起的肢體麻木、疼痛、瘀血性頭痛等。

本品用于治療高血壓，適用于聯合用藥治療的患者。

藥理實驗表明，紅花注射液可增加冠脈流量及心肌營養性血流量，可直接或部分阻滯α-腎上腺素受體使血管擴張，并降低血清中總體膽固醇、總酯、三硝酸甘油酯及酯化脂肪酸及抗血栓形成和抑制血小板聚集作用；并可對腦組織具有保護及鎮痛、鎮靜、抗驚厥、抗炎、興奮子宮、興奮平滑肌作用；還能改善細胞乏氧狀態和機體內環境增加心腦肝等臟器的血流量，改善微循環。

1.本品不良反應包括過敏性休克，應在有搶救條件的醫療機構使用，用藥后出現過敏反應或其他嚴重不良反應應立即停藥并及時救治。 2.嚴格按照藥品說明書規定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。 3.嚴格掌握用法用量及療程。按照藥品說明書推薦劑量、療程使用藥品。不超劑量和長期連續用藥。 4.用藥前應仔細詢問患者用藥史和過敏史，對過敏體質者慎用。 5.用藥前應認真檢查藥品以及配置后的滴注液，發現藥液出現渾濁、沉淀、變色、結晶等藥物性狀改變以及瓶身細微破裂者，均不得使用。 6.藥品稀釋應嚴格按照說明書的要求配制，不得隨

氯沙坦-氫氯噻嗪 過敏反應：血管性水腫。(見不良反應) 肝功能和腎功能損害：肝功能不全或嚴重腎功能不全(肌酐清除率≤3ml/min)的患者不建議使用本品(見用法用量)。 氯沙坦 腎功能不全 抑制腎素-血管緊張素系統可導致腎功能的變化，已報道有個別敏感患者發生腎功能衰竭(特別在一些腎功能依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統的病中，如有嚴重的心功能不全或腎功能異常的病人)。有些病人在停止治療后，腎功能改變可以逆轉。 已報道，一些有嚴重腎病或接受腎移植的病人，在用氯沙坦鉀治療時，有貧血發生。 雙側或單側腎動脈狹窄或獨腎的腎動脈狹窄的患者，使用影響腎素-血管緊張素系統的其它藥物可以引起血漿中尿素和肌酐升高；氯沙坦也報道有類似的作用。這些腎功能的改變可因停藥而逆轉。 氫氯噻嗪 低血壓和電解失衡：和其它所有抗高血壓治療一樣，部分患者可發生癥狀性低血壓。在并發腹瀉或嘔吐時，應觀察患者有無水或電解質失衡的臨床征象，如血容量不足、低納血癥、低血氯性堿中毒、低鎂血癥或低鉀血癥。 應定期進行血電解質的檢查。 對代謝和內分泌的影響：噻嗪類藥物治療會降低糖耐量。可能需要調整降糖藥包括胰島素的劑量(見藥物相互作用)