酪酸梭菌活菌片

注射用奧沙利鉑

本品每片(350mg)含主要成份酪酸梭菌活菌(酪酸梭狀芽孢桿菌MIYAIRI588)20毫克。輔料為乳糖，沉淀碳酸鈣，白糖，淀粉和滑石粉。

本品主要成分為奧沙利鉑

日本米雅利桑制藥株式會社

揚子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司

S20140080

國藥準(zhǔn)字H20094158

口服，成人，一次2片，一天3次；兒童，一次1片，一天2－3次。用溫開水送服。急性腹瀉，療程3~7天；慢性腹瀉，療程14~21天。

用于經(jīng)氟脲嘧啶治療失敗后的結(jié)直腸癌轉(zhuǎn)移的患者，可單獨或聯(lián)合氟尿嘧啶使用。

口服，成人，一次2片，一天3次；兒童，一次1片，一天2－3次。用溫開水送服。急性腹瀉，療程3~7天；慢性腹瀉，療程14~21天。

在單獨或聯(lián)合用藥時，推薦劑量為按體表面積一次130mg/m2，加入250～500ml5％葡萄糖溶液中輸注2-6小時。沒有主要毒性出現(xiàn)時，每3周（21天）給藥1次。調(diào)整劑量以安全性，尤其是神經(jīng)學(xué)的安全性為依據(jù)。

對微生態(tài)制劑有過敏史者禁用。

1、對鉑類衍生物有過敏者禁用；2、妊娠及哺乳期間慎用。

口服，成人，一次2片，一天3次；兒童，一次1片，一天2－3次。用溫開水送服。急性腹瀉，療程3~7天；慢性腹瀉，療程14~21天。

用于經(jīng)氟脲嘧啶治療失敗后的結(jié)直腸癌轉(zhuǎn)移的患者，可單獨或聯(lián)合氟尿嘧啶使用。

1、造血系統(tǒng)：本品具有一定的血液毒性。當(dāng)單獨用藥時，可引起下述不良反應(yīng)：貧血、白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞減少、血小板減少，有時可達(dá)3級或4級。當(dāng)與5-氟脲嘧啶聯(lián)合應(yīng)用時，中性粒細(xì)胞減少癥及血小板減少癥等血液學(xué)毒性增加；2、消化系統(tǒng)：單獨應(yīng)用本品，可引起惡心、嘔吐、腹瀉。這些癥狀有時很嚴(yán)重。當(dāng)與5-氟脲嘧啶聯(lián)合應(yīng)用時，這些副作用顯著增加。建議給予預(yù)防性和/或治療性的止吐用藥；3、神經(jīng)系統(tǒng)：以末梢神經(jīng)炎為特征的周圍性感覺神經(jīng)病變。有時可伴有口腔周圍、上呼吸道和上消化道的痙攣及感覺障礙。甚至類似于喉痙攣的臨床表現(xiàn)而無解剖學(xué)依據(jù)。可自行恢復(fù)而無后遺癥。這些癥狀常因感冒而激發(fā)或加重。感覺異常可在治療休息期減輕，但在累積劑量大于800mg/m2（6個周期）時，有可能導(dǎo)致永久性感覺異常和功能障礙。在治療終止后數(shù)月之內(nèi)，3/4以上病人的神經(jīng)毒性可減輕或消失。當(dāng)出現(xiàn)可逆性的感覺異常時，并不需要調(diào)整下一次本品的給藥劑量。給藥劑量的調(diào)整應(yīng)以所觀察到的神經(jīng)癥狀的持續(xù)時間和嚴(yán)重性為依據(jù)。當(dāng)感覺異常在兩個療程中間持續(xù)存在，疼痛性感覺異常和/或功能障礙開始出現(xiàn)時，本品給藥量應(yīng)減少25％（或100mg/m2），如果在調(diào)整劑量之后癥狀仍持續(xù)存在或加重，應(yīng)停止治療。在癥狀完全或部分消失之后，仍有可能全量或減量使用，應(yīng)根據(jù)醫(yī)師的判斷做出決定。

1.米雅為活菌制劑，切勿將米雅置于高溫處。2.因米雅對氨芐青霉素等敏感，勿與此類抗菌藥同時服用。3.服藥3天后癥狀無改善或加重應(yīng)去看醫(yī)生。4.孕婦及哺乳期婦女請在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。5.當(dāng)米雅性狀發(fā)生改變時禁止服用。6.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。7.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

1本品應(yīng)在具有抗癌化療經(jīng)驗的醫(yī)師的監(jiān)督下使用。特別是與具有潛在性神經(jīng)毒性的藥物聯(lián)合用藥時，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測其神經(jīng)學(xué)安全性；2、由于本品在消化系統(tǒng)毒性，如惡心、嘔吐，應(yīng)給予預(yù)防性或治療性的止吐用藥；3、當(dāng)出現(xiàn)血液毒性時（白細(xì)胞＜2000/mm3或血小板＜50000/mm3〉，應(yīng)推遲下一周期用藥，直到恢復(fù)；4、在每次治療之前應(yīng)進(jìn)行血液學(xué)計數(shù)和分類，亦應(yīng)進(jìn)行神經(jīng)學(xué)檢查，之后應(yīng)定期進(jìn)行。