克痤隱酮凝膠

他克莫司軟膏

丹參酮粉、甲氧芐啶、維生素A、維生素E。

本品主要成份為他克莫司。

合肥立方制藥股份有限公司

浙江萬晟藥業有限公司

國藥準字Z20153071

國藥準字H20133244

抑制皮脂腺分泌及痤瘡桿菌生長。用于黑頭、白頭粉剌及膿瘡痤瘡

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

外用，涂敷患處，一日2次。

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。兒童：0.03%他克莫司軟膏，在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應采用能控制特應性皮炎癥狀和體征的最小量，當特應性皮炎的癥狀和體征消失時應停止使用。本品不應采用封包敷料外用。

兒童、孕婦、哺乳期婦女禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級C目前還未對妊娠婦女局部應用本品進行過足夠的適當對照的研究。本品用于懷孕婦女的經驗也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應用的安全性進行評價。對大鼠和家兔進行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產生不良反應。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司（以體表面積計，分別相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍），對母兔產生毒性反應，而且流產率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產生毒性反應，并導致后期再吸收增加、產活胎數量減少、幼鼠體重和發育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg（以體表面積計，相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍）的他克莫司，可導致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應用他克莫司進行過適當對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會導致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有

抑制皮脂腺分泌及痤瘡桿菌生長。用于黑頭、白頭粉剌及膿瘡痤瘡

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

1.本品為外用藥，禁止內服。2.忌煙酒、辛辣、油膩及腥發食物。3.切忌以手擠壓患處。4.用藥期間不宜同時服用溫熱性藥物。5.以膿腫、囊腫、硬結為主的痤瘡不宜使用。6.用藥期間不宜同時涂用化妝品或做皮膚美容護理。7.用藥部位出現灼熱感瘙癢，或紅腫等表現，應停止使用，用溫水洗凈，必要時向醫師咨詢。8.用藥7天癥狀無緩解，應去醫院就診。9.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。10.藥品性狀發生改變時禁止使用。11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。12.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。13.本品含甲氧芐啶、維生素A、維生素E。嚴重肝腎疾病、血液病患者及對本品過敏者禁用；兒童、孕婦、哺乳期婦女禁用；偶見皮膚刺激如灼燒感，或過敏反應如皮疹、瘙癢等。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫囑；5. 避免長時間暴露于陽光下。