克林霉素磷酸酯凝膠

他克莫司軟膏

本品每克含主要成份克林霉素磷酸酯以克林霉素計(jì)0.01克。輔料為：卡波姆，甘油，山梨酸，丙二醇，依地酸二鈉，三乙醇胺。

化學(xué)名：每克本品含他克莫司0.03%或0.1%(w/w)，軟膏基質(zhì)為礦物油、石蠟、碳酸丙烯酯、白凡士林和白蠟。

山東方明藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

華北制藥秦皇島有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20074032

國(guó)藥準(zhǔn)字H20163257

用于治療尋常性痤瘡。

本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無(wú)法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。

局部外用，用溫水洗凈患處，輕輕擦干后，取適量凝膠在患處涂一薄層，每日早晚各1次。

成人 0.03%和0.1%他克莫司軟膏 在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。 兒童 0.03%他克莫司軟膏 在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。 本品應(yīng)采用能控制特應(yīng)性皮炎癥狀和體征的最小量，當(dāng)特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征消失時(shí)應(yīng)停止使用。本品不應(yīng)采用封包敷料外用。

有腸炎或潰瘍性結(jié)腸病史者禁用。

對(duì)他克莫司或制劑中任何其他成分有過(guò)敏史的患者禁用本品。

用于治療尋常性痤瘡。

本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無(wú)法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。

在服用本品期間，如果感到不適要盡快告訴醫(yī)師或藥師。情況緊急可先停止服藥。詳情請(qǐng)看說(shuō)明書。

1.本品局部吸收后，也可能引起腹瀉，此時(shí)應(yīng)立即停藥，并向醫(yī)師咨詢。2.請(qǐng)勿將本品用于其他細(xì)菌引起的皮膚感染。3.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等），勿用于破潰皮膚，若誤進(jìn)眼睛，應(yīng)以清水徹底沖洗。4.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。5.孕婦慎用，哺乳期婦女如必須使用，應(yīng)停止哺乳。6.12歲以下兒童請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下使用。7.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。9.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。11.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

1.肝腎功能不全、糖尿病、高鉀血癥、心室肥大、有神經(jīng)性毒性表現(xiàn)者，如震顫、頭痛、共濟(jì)失調(diào)、精神狀態(tài)改變等慎用。 2.對(duì)老年患者用藥的臨床數(shù)據(jù)較少，但均提示應(yīng)與其它成人劑量相同。 3.肝腎移植的維持治療階段，必須持續(xù)使用本品來(lái)維持移植物功能。推薦需根據(jù)患者個(gè)體差異來(lái)定。在維持治療期間有本品用量逐漸減少的趨勢(shì)。劑量調(diào)整主要根據(jù)對(duì)排斥反應(yīng)的臨床治療效果和患者的耐受性判斷。 4.妊娠時(shí)禁用本品，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（小鼠及兔子）表明，本品具有致畸作用，并且某些劑量還顯示出對(duì)母體具有毒性。臨床前及臨床數(shù)據(jù)表明，該藥能透過(guò)胎盤。因此在應(yīng)用本品前應(yīng)排除妊娠的可能性。本品能干擾口服避孕藥的代謝，應(yīng)改用其它方式避孕。臨床前兔身上的試驗(yàn)表明，本品分泌進(jìn)乳汁。 5.哺乳期使用本品的經(jīng)驗(yàn)有限。不能排除對(duì)新生兒的有害影響，婦女患者在使用本品時(shí)不應(yīng)哺乳。 6.本品用量應(yīng)根據(jù)臨床診斷輔以全血藥物濃度相應(yīng)調(diào)整，其全血藥物濃度在20ng/ml均能取得較好效果。由于其半衰期長(zhǎng)，調(diào)整劑量需要幾天時(shí)間才能真正反映其血液中藥物濃度的變化。劑量和血藥濃度的調(diào)節(jié)必須是在負(fù)責(zé)管理患者的移植中心。