曲安奈德益康唑乳膏

夫西地酸乳膏

本品為復方制劑，每克含硝酸益康唑10毫克、曲安奈德1.0毫克。輔料為：硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、聚氧乙烯脂肪醇醚、十八醇、輕質(zhì)液狀石蠟、甘油、依地酸二鈉、十六醇、丁基羥基苯甲醚、苯甲酸、純化水。1．硝酸益康

本品主要成份為夫西地酸。

沈陽圣元藥業(yè)藥業(yè)有限公司

香港澳美制藥廠有限公司北京代表處

國藥準字H20063981

注冊證號HC20150044

1.伴有真菌感染或有真菌感染傾向的皮炎、濕疹。2.由皮膚癬菌、酵母菌和霉菌所致的炎癥性皮膚真菌病，如手足癬、體癬、股癬、花斑癬。3.尿布性皮炎。4.念珠菌性口角炎。5.甲溝炎等。

本品適用于由葡萄球菌、鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌、極小棒狀桿菌及其他對夫西地酸敏感的細菌引起的皮膚感染，包括膿皰瘡、癤、癰、甲溝炎、創(chuàng)傷感染、須瘡、汗腺炎、紅癬、毛囊炎、尋常性痤瘡。本品適用于面部和頭部等部位的感染而無礙外觀。

局部外用。取適量本品涂于患處，每日早晚各1次。治療皮炎、濕疹時，療程2～4周。治療炎癥性真菌性疾病應持續(xù)至炎癥反應消退，療程不超過4周。

本品應局部涂于患處，并緩和地摩擦；必要時可用多孔繃帶包扎患處。每日二至三次，七天...

膚結核、梅毒或病毒感染者（如皰疹、牛痘、水痘）禁用。

不良反應發(fā)生率的估算是基于對臨床試驗和自發(fā)報告數(shù)據(jù)的合并分析。治療期間最常報告的不良反應為各種皮膚反應，如瘙癢和皮疹，其次為各種用藥部位癥狀，如疼痛和刺激，所有不良反應的發(fā)生率均低于1%。曾收到超敏反應和血管性水腫的報告。不良反應按MedDRA系統(tǒng)器官分類(SOC)列出，各個不良反應按發(fā)生率由高到低列出。在各發(fā)生率分組中，不良反應以嚴重程度降序排列。其余詳見內(nèi)部說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠:孕婦慎用。沒有關于妊娠期間使用夫西地酸的臨床數(shù)據(jù)。動物研究中沒有發(fā)現(xiàn)任何對妊娠、胚胎/胎兒發(fā)育、分娩或后天發(fā)育的直接或間接危害。哺乳:由于哺乳女性外用夫西地酸/夫西地酸鈉的全身暴露可忽略不計，預計不會對母乳喂養(yǎng)的新生兒/嬰兒產(chǎn)生影響。本品可在哺乳期間使用，但建議避免用于乳房部位。生育能力:未對本品進行與生育能力有關的臨床研究。由于外用夫西地酸/夫西地酸鈉的全身暴露可忽略不計，預計不會對育齡女性產(chǎn)生影響。預計兒童使用本品的不良反應發(fā)生率、類型和嚴重程度與成人相同。 兒童用藥：預計

1.伴有真菌感染或有真菌感染傾向的皮炎、濕疹。2.由皮膚癬菌、酵母菌和霉菌所致的炎癥性皮膚真菌病，如手足癬、體癬、股癬、花斑癬。3.尿布性皮炎。4.念珠菌性口角炎。5.甲溝炎等。

本品適用于由葡萄球菌、鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌、極小棒狀桿菌及其他對夫西地酸敏感的細菌引起的皮膚感染，包括膿皰瘡、癤、癰、甲溝炎、創(chuàng)傷感染、須瘡、汗腺炎、紅癬、毛囊炎、尋常性痤瘡。本品適用于面部和頭部等部位的感染而無礙外觀。

夫西地酸對與皮膚感染有關的各種革蘭式陽性球菌尤其對葡萄球菌高度敏感，對耐藥金黃色葡萄球菌也有效，對某些革蘭氏陰性菌也有一定的抗菌作用。與其他抗生素無交叉耐藥性。

1．避免接觸眼睛和其他黏膜（如口腔內(nèi)、鼻等）。2．用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。3．不得長期大面積使用。4．兒童、孕婦及哺乳期婦女應在醫(yī)師指導下使用。5．連續(xù)使用不能超過4周，面部、腋下、腹股溝及外陰等皮膚細薄處連續(xù)使用不能超過2周，癥狀不緩解請咨詢醫(yī)師。6．對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。7．本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。8．請將本品放在兒童不能接觸的地方。9．兒童必須在成人監(jiān)護下使用。10．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

夫西地酸對眼結膜有刺激作用，盡量避免在眼睛周圍使用；當治療嚴重皮膚感染或頑固性皮膚疾病時， 應輔助進行抗生素的全身用藥；若發(fā)生嚴重刺激作用或出現(xiàn)過敏反應時，應停止用藥并改用其他適當?shù)乃幬镏委煛?