復方克霉唑乳膏

鹽酸左西替利嗪片

本品為復方制劑，每克含克霉唑0.015克、尿素0.15克。

本品主要成份為鹽酸左西替利嗪，化學名稱為： R-(-)- 2-[2-[4-[（4-氯苯基）苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。

河南大新藥業有限公司（原新鄉市琦寧藥業有限公司）

重慶華邦制藥有限公司?

國藥準字H19983096

國藥準字H20040249

?本品用于真菌病，如手癬、足癬、股癬、體癬及花斑癬。

蕁麻疹、過敏性鼻炎、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥等。

局部外用。取本品適量，涂于患處，一日2～3次。

口服，成人及6歲以上兒童用量為每日一次，每次一片。 2～6歲兒童，每日一次，每次...

對本品的各成份過敏者禁用。

本品耐受性良好，不良反應輕微且多可自愈，常見不良反應有嗜睡、口干、頭痛、乏力等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕期及哺乳期婦女禁用本品。 兒童用藥：2周歲以下兒童用藥的安全性尚未確定。 老年用藥：通常老年人生理機能衰退，需慎用本品。

?本品用于真菌病，如手癬、足癬、股癬、體癬及花斑癬。

蕁麻疹、過敏性鼻炎、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥等。

1.藥理作用：本品為口服選擇性組胺H1受體拮抗劑。無明顯抗膽堿和抗5-羥色胺作用，中樞抑制作用較小。 2.毒理研究：遺傳毒性：本品Ames試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗、小鼠淋巴瘤試驗和大鼠微核試驗結果均為陰性。生殖毒性： 小鼠生育力和一般生殖毒性試驗結果提示，西替利嗪經口給藥劑量達64mg/kg(按體表面積折算，約相當于成人臨床推薦最大日口服劑量的25倍)時，對生育力無損傷。小鼠、大鼠和兔經口給藥劑量分別達96、225和135mg/kg(按體表面積折算，分別約相當于成人臨床推薦最大日口服劑量的40、180和220倍)時，均未見致畸作用。但目前尚無充分和嚴格控制的孕婦臨床研究資料。由于動物生殖研究并不總能預測藥物對人的影響，所以只有當確實需要時，才可以在懷孕期間服用本品。哺乳期小鼠(母鼠)經口給藥劑量達96mg/kg(按體表面積折算，約相當于成人臨床推薦劑量大日口服劑量的40倍)時，可引起仔鼠體重增長延遲。Beagie犬的研究表明，給藥量的大約3%經乳汁排泄。 致癌性：大鼠連續2年經口給藥的致癌性試驗中，劑量達20mg/kg(按體表面積折算，約相當于成人臨床推薦最大日口服劑量的15倍，

1.本品外用也可能吸收入乳汁，哺乳期婦女慎用。2.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。3.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。4.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。5.本品性狀發生改變時禁止使用。6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。7.兒童必須在成人監護下使用。8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

?1.有肝功能障礙或障礙史者慎用。 ?2.高空作業、駕駛或操縱機器期間慎用。 ?3.避免與鎮靜劑同服。 ?4.酒后避免使用本品。 ?5.腎功能減損患者使用本品適當減量。