鹽酸特比萘芬乳膏

注射用阿昔洛韋

本品每克含鹽酸特比萘芬0.01g。輔料為異丙基肉豆蔻酯、吐溫60、硬脂醇、十六醇、十六烷基棕櫚酸酯、司盤60、苯甲醇、氫氧化鈉和水。

本品主要成分為阿昔洛韋，化學(xué)名為：9-[(2-羥基乙氧基)甲基]鳥(niǎo)嘌呤

GSKConsumerHealthcareSchweizS.A

上海新亞藥業(yè)有限公司

H20170081

國(guó)藥準(zhǔn)字H31022735

用于治療手癬、足癬、體癬、股癬、花斑癬及皮膚念珠菌病等。

1．單純皰疹病毒感染：用于免疫缺陷者初發(fā)和復(fù)發(fā)性粘膜皮膚感染的治療以及反復(fù)發(fā)作病例的預(yù)防；也用于單純皰疹性腦炎治療。2．帶狀皰疹：用于免疫缺陷者嚴(yán)重帶狀皰疹病人或免疫功能正常者彌散型帶狀皰疹的治療。3．免疫缺陷者水痘的治療。4．急性視網(wǎng)膜壞死的治療。

外用，一日1次，涂抹在潔凈干燥的患處及其皮膚周圍，并輕揉片刻。療程1～2周。

靜脈滴注，每次滴注時(shí)間在1小時(shí)以上。成人常用量1．重癥生殖器皰疹初治，按體重一次5mg/kg（按阿昔洛韋計(jì)，下同），一日3次，隔8小時(shí)滴注1次，共5日。2．免疫缺陷者皮膚粘膜單純皰疹或嚴(yán)重帶狀皰疹，按體重一次5～10mg/kg，一日3次，隔8小時(shí)滴注1次,共7～10日。3．單純皰疹性腦炎，按體重一次10mg/kg，一日3次，隔8小時(shí)滴注1次,共10日。4．急性視網(wǎng)膜壞死，一次5～10mg/kg，一日3次，隔8小時(shí)滴注1次,共7～10日。以后一次口服0.8g，一日5次，連續(xù)6～14周。成人一日最高劑量按體重為30mg/kg，或按體表面積為1.5g/m2。小兒常用量1．重癥生殖器皰疹初治，嬰兒與12歲以下小兒，按體表面積一次250mg/m2（按阿昔洛韋計(jì)，下同），一日3次，隔8小時(shí)滴注1次，共5日。2．免疫缺陷者皮膚粘膜單純皰疹，嬰兒與12歲以下小兒，按體表面積一次250mg/m2,一日3次，隔8小時(shí)滴注1次，共7日，12歲以上按成人量。3．單純皰疹性腦炎，按體重一次10mg/kg，一日3次，隔8小時(shí)滴注1次，共10日。4．免疫缺陷者合并水痘，按體重一次10mg/kg或按體表面積一次500mg/m2，一日3次，隔8小時(shí)滴注1次，共10日。小兒最高劑量為每8小時(shí)按體表面積500mg/m2。藥液的配制：取本品0.5g加入10ml注射用水中，使?jié)舛葹?0g/L，充分搖勻成溶液后，再用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋至至少100ml，使最后藥物濃度不超過(guò)7g/L，否則易引起靜脈炎

1.對(duì)本品任何成份過(guò)敏者禁用。2.哺乳期婦女禁用。

對(duì)阿昔洛韋過(guò)敏者禁用。

用于治療手癬、足癬、體癬、股癬、花斑癬及皮膚念珠菌病等。

1．單純皰疹病毒感染：用于免疫缺陷者初發(fā)和復(fù)發(fā)性粘膜皮膚感染的治療以及反復(fù)發(fā)作病例的預(yù)防；也用于單純皰疹性腦炎治療。2．帶狀皰疹：用于免疫缺陷者嚴(yán)重帶狀皰疹病人或免疫功能正常者彌散型帶狀皰疹的治療。3．免疫缺陷者水痘的治療。4．急性視網(wǎng)膜壞死的治療。

抗病毒藥。體外對(duì)單純性皰疹病毒、水痘帶狀皰疹病毒、巨細(xì)胞病毒等具抑制作用。本品進(jìn)入皰疹病毒感染的細(xì)胞后，與脫氧核苷競(jìng)爭(zhēng)病毒胸苷激酶或細(xì)胞激酶，藥物被磷酸化成活化型阿昔洛韋三磷酸酯，然后通過(guò)二種方式抑制病毒復(fù)制：干擾病毒DNA多聚酶，抑制病毒的復(fù)制；在DNA多聚酶作用下，與增長(zhǎng)的DNA鏈結(jié)合，引起DNA鏈的延伸中斷。本品對(duì)病毒有特殊的親和力，但對(duì)哺乳動(dòng)物宿主細(xì)胞毒性低。體外細(xì)胞轉(zhuǎn)化測(cè)定有致癌報(bào)道，但動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未見(jiàn)致癌依據(jù)。某些動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示高濃度藥物可致突變，但無(wú)染色體改變的依據(jù)。本品的致癌與致突變作用尚不明確。大劑量注射可致動(dòng)物睪丸萎縮和精子數(shù)減少,藥物能通過(guò)胎盤,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)對(duì)胚胎無(wú)影響

1.僅供外用2.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等），如果乳膏意外進(jìn)入眼睛，擦掉并用流水徹底清洗眼睛。如果任何不適應(yīng)癥狀持續(xù)存在，請(qǐng)看醫(yī)生。3.孕婦慎用4.用藥部位如有灼熱感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。5.本品涂敷后不必包扎。6.不得用于皮膚破潰處。7.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。9.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。11.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。12.使用本品時(shí)，不得在治療區(qū)域使用其他藥品。13.16歲以下兒童，在使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。14.不得讓嬰兒接觸到他人治療中的皮膚，包括乳房。15.如果用藥兩周后，癥狀沒(méi)有改善，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。16.接觸患處后要洗手，不與他人合用毛巾或衣物，以避免感染擴(kuò)散。17.保持患處清潔并避免摩擦，經(jīng)常清洗毛巾和衣物可以幫助治療。18.避免搔抓患處，因?yàn)檫@可能導(dǎo)致進(jìn)一步的損傷，使愈合延緩或感染擴(kuò)散。

1．對(duì)更昔洛韋過(guò)敏者也可能對(duì)本品過(guò)敏。2．急性或慢性腎功能不全者不宜用本品靜脈滴注，因?yàn)榈嗡龠^(guò)快時(shí)可引起腎功能衰竭。3．以下情況需考慮用藥利弊：脫水患者，本品劑量應(yīng)減少。嚴(yán)重肝功能不全者、對(duì)本品不能承受者、精神異常或以往對(duì)細(xì)胞毒性藥物出現(xiàn)精神反應(yīng)者,應(yīng)用本品易產(chǎn)生精神癥狀,需慎用。4．嚴(yán)重免疫功能缺陷者長(zhǎng)期或多次應(yīng)用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對(duì)本品耐藥。如單純皰疹患者應(yīng)用阿昔洛韋后皮損不見(jiàn)改善者應(yīng)測(cè)試單純皰疹病毒對(duì)本品的敏感性。5．對(duì)診斷的干擾：可引起腎小管阻塞，使血肌酐和尿素氮增高。如劑量恰當(dāng)、水分充足一般不會(huì)引起。6．隨訪檢查：由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者至少應(yīng)一年檢查一次，以早期發(fā)現(xiàn)。靜脈用藥可能引起腎毒性，用藥前或用藥期間應(yīng)檢查腎功能。7．靜脈滴注后2小時(shí),尿藥濃度最高,此時(shí)應(yīng)給病人充足的水,防止藥物沉積于腎小管內(nèi)。8．一次血液透析可使血藥濃度降低60%，故每次血液透析6小時(shí)應(yīng)重復(fù)初給一次劑量。9．靜脈滴注時(shí)宜緩慢，否則可發(fā)生腎小管內(nèi)藥物結(jié)晶沉淀，引起腎功能損害的病例可達(dá)10%，并勿使之漏至血管外,以免引起疼痛及靜脈炎。10．肥胖患者的劑量應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)體重計(jì)算。11．本品對(duì)單純皰疹病毒的潛伏感染和復(fù)發(fā)無(wú)明顯效果，不能根除病毒。12．一旦皰疹癥狀與體征出現(xiàn)，應(yīng)盡早給藥。13．本劑呈堿性，與其他藥物混合容易引起pH值改變，應(yīng)盡量避免配伍使用。