硝酸咪康唑乳膏

伊曲康唑膠囊

該品每克含主要成份硝酸咪康唑0.02克，輔料為單硬脂酸甘油酯、白凡士林、甘油，聚山梨酯80、硬脂酸、對羥基苯甲酸乙酯。

本品主要成份是伊曲康唑。

江西德成制藥有限公司

成都倍特藥業有限公司

國藥準字H36020026

國藥準字H20010767

1．由皮真菌、酵母菌及其他真菌引起的皮膚、指（趾）甲感染，如：體股癬、手足癬、花斑癬、頭癬、須癬、甲癬；皮膚、指（趾）甲念珠菌病；口角炎、外耳炎。由于本品對革蘭陽性菌有抗菌作用，可用于此類細菌引起的繼發性感染。 2．由酵母菌（如念珠菌等）和革蘭陽性細菌引起的陰道感染和繼發感染。

伊曲康唑適用于治療以下疾病： ?1.婦科：外陰陰道念珠菌病。 ?2.皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。 ?3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。 ?4.系統性真菌感染：系統性曲霉病及念珠菌病、隱球菌病(包括隱球菌性腦膜炎)、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見的系統性或熱帶真菌病。

1.皮膚感染外用，涂搽于洗凈的患處，早晚各1次，癥狀消失后(通常需2～5周)應繼續用藥10天，以防復發。2.指(趾)甲感染盡量剪盡患甲，將本品涂擦于患處，一日1次，患甲松動后(約需2～3周)應繼續用藥至新甲開始生長。確見療效一般需7個月左右。3.念珠菌陰道炎每日就寢前用涂藥器將藥膏(約5克)擠入陰道深處，必須連續用2周。月經期內也可用藥。二次復發后再用仍然有效。

?為達到最佳吸收，伊曲康唑膠囊應餐后立即給藥，膠囊必須整個吞服。 ?1.念珠菌性...

已知對硝酸咪康唑或本品其他成分過敏者禁用。

1.在已報告的伊曲康唑的不良反應中常見胃腸道不適，如厭食、惡心、腹痛和便秘；少見的不良反應包括頭痛、可逆性肝酶升高、月經紊亂，頭暈和過敏反應（如瘙癢、紅斑、風團和血管性水腫）。有個例報告出現了外周神經病變和Stevens-Johnson綜合癥（重癥多形紅斑），但后者的原因不明；已有重要的潛在病理改變并同時接受多種藥物治療的大多數患者，在接受伊曲康唑膠囊長療程（約一個月以上）治療時，可見低血鉀癥、水腫、肝炎和脫發等癥狀。

兒童用藥：因伊曲康唑用于兒童的臨床資料有限，因此建議不要把伊曲康唑用于兒童患者，除非潛在利益優于可能出現的危害。 孕婦及哺乳期婦女用藥：?1.孕婦禁用(除非用于系統性真菌病治療，但仍應權衡利弊)。 ?2.哺乳期婦女不宜使用，育齡婦女使用本品時應采取適當的避孕措施。

1．由皮真菌、酵母菌及其他真菌引起的皮膚、指（趾）甲感染，如：體股癬、手足癬、花斑癬、頭癬、須癬、甲癬；皮膚、指（趾）甲念珠菌病；口角炎、外耳炎。由于本品對革蘭陽性菌有抗菌作用，可用于此類細菌引起的繼發性感染。 2．由酵母菌（如念珠菌等）和革蘭陽性細菌引起的陰道感染和繼發感染。

伊曲康唑適用于治療以下疾病： ?1.婦科：外陰陰道念珠菌病。 ?2.皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。 ?3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。 ?4.系統性真菌感染：系統性曲霉病及念珠菌病、隱球菌病(包括隱球菌性腦膜炎)、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見的系統性或熱帶真菌病。

本品為合成的三氮唑衍生物，具有廣譜抗真菌作用，可抑制真菌細胞膜麥角甾醇的合成，從而發揮抗真菌效應。本品對皮膚癬菌（毛癬菌屬、小孢子菌屬、絮狀表皮癬菌）、酵母菌[新生隱球菌、糠秕孢子菌屬、念珠菌屬（包括白念珠菌、光滑念珠菌和克柔念珠菌）]、曲霉菌屬、組織胞漿菌屬、巴西副球孢子菌、申克孢子絲菌、著色真菌屬、枝孢霉屬、皮炎芽生菌以及各種其它的酵母菌和真菌有抑制作用。

1.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。2.孕婦及哺乳期婦女慎用。3.治療念珠菌病，需避免密封包扎，否則可促使致病菌生長。4.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。5.用于婦科疾病時：無性生活史的女性應在醫師指導下使用；用藥期間注意個人衛生，防止重復感染。6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。7.本品性狀發生改變時禁止使用。8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。9.兒童必須在成人監護下使用。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

?1.對持續用藥超過1個月的患者，以及治療過程中如出現厭食、惡心、嘔吐、疲勞、腹痛或尿色加深的患者，建議檢查肝功能。如果出現異常，應停止用藥。 ?2. 伊曲康唑絕大部分在肝臟代謝，因而肝功能異常患者慎用（除非治療的必要性超過肝損傷的危險性）。 ?3.當發生神經系統癥狀時應終止治療。 ?4.對腎功能不全的病人，本品的排泄減慢，建議監測本品的血藥濃度以確定適宜的劑量。 ?5.育齡婦女使用本品時應采取適當的避孕措施。 ?6.胃酸降低時，會影響本品吸收。需接受酸中和藥物治療者，應在服用伊曲康唑膠囊至少2小時后，再服用這些藥物。 ?