氯雷他定分散片

氟芬那酸丁酯軟膏

主要成份為氯雷他定。化學(xué)名稱：4-（8-氯-5,6-二氫-11H-苯并[5,6]環(huán)庚基[1,2-b]吡啶-11-烯）-1-哌啶羧酸乙酯

氟芬那酸丁酯。

北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司

沈陽抗生素廠

國藥準(zhǔn)字H20060157

國藥準(zhǔn)字H20030188

用于緩解過敏性鼻炎的鼻部或非鼻部癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、眼癢及眼部燒灼感等。亦適用于減輕慢性蕁麻疹及其它過敏性皮膚病的癥狀及體征。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

口服,成人及大于12歲的兒童每天1次,每次10mg。2-12歲兒童：體重＞30kg，每次10mg，每天一次，體重≤30kg，每次5mg，每天一次。

外用，成人每次適量涂于患處，每日2次，或遵醫(yī)囑。

對本品任何成份過敏者或特異體質(zhì)的患者禁用。

對本品過敏者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 日本進(jìn)行的一項(xiàng)74例（其中兒童患者52例）多中心、雙盲、對照臨床試驗(yàn)顯示，氟芬那酸丁酯軟膏用于特應(yīng)性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次，由于尚缺乏大規(guī)模的臨床試驗(yàn)資料支持，故應(yīng)慎用于兒童。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 本品臨床前毒理研究未發(fā)現(xiàn)有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細(xì)安全性研究資料，因此，不推薦孕婦使用，建議哺乳期婦女使用前要權(quán)衡利弊。 老人注意事項(xiàng)： 目前尚缺乏詳細(xì)的研究資料。老年患者使用本品，與一般患者用藥相同。

用于緩解過敏性鼻炎的鼻部或非鼻部癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、眼癢及眼部燒灼感等。亦適用于減輕慢性蕁麻疹及其它過敏性皮膚病的癥狀及體征。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

重復(fù)給藥毒性：家兔背部正常皮膚連續(xù)涂藥(5%、20%軟膏)3個(gè)月，劑量為25、100mg/kg/日時(shí)，未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經(jīng)口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時(shí)，未表現(xiàn)出致畸作用，對胎仔也未產(chǎn)生明顯毒性。

1.精神運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)研究表明，本品與酒同時(shí)服用時(shí)不會(huì)產(chǎn)生藥力相加作用；2.抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應(yīng)原的陽性反應(yīng)，因此在作皮試前約48小時(shí)應(yīng)停止使用氯雷他定；3.本品對心臟功能無影響，但偶有心律失常報(bào)道，有心律失常病史者應(yīng)慎用；4.對肝功能不全者，消除半衰期有所延長，請?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用，可按10mg/次，隔日1次服藥。5.腎功能不全者慎用。

1.本品僅供皮膚外用，請勿當(dāng)作眼科藥物使用。 2.本品為外用藥物，嚴(yán)禁口服。如因使用不當(dāng)或誤服而引起不良反應(yīng)（包括全身及局部反應(yīng)），可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。