正骨水

艾拉莫德片

九龍川、木香、海風藤、土鱉蟲、豆豉姜、豬牙皂、香加皮、莪術、買麻藤、過江龍、香樟、徐長卿、降香、兩面針、碎骨木、羊耳菊、虎杖、五味藤、千斤拔、朱砂根、橫經席、穿壁風、鷹不撲、草烏、薄荷腦、樟腦。

本品活性成份為：艾拉莫德。

廣西玉林制藥集團有限責任公司

先聲藥業有限公司

國藥準字Z45021659

國藥準字H20110084

活血祛瘀，舒筋活絡，消腫止痛。用于跌打扭傷以及體育運動前后消除疲勞。

活動性類風濕關節炎。

用藥液輕搽患處；重癥者用藥液濕透藥棉敷患處1小時，每日2~3次

口服。一次25mg (1片)，飯后服用，一日2次，早、晚各1次。

孕婦禁用；血虛無瘀者禁用。

1.在國內的II、III期臨床試驗中，共有518例活動性類風濕關節炎患者使用了本品。II期臨床試驗有192例活動性類風濕關節炎患者使用了本品。在II期臨床試驗中：常見藥物不良反應（>1/100，1/10）主要有氨基轉移酶升高；常見藥物不良反應（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉移酶升高；常見藥物不良反應（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉移酶升高、γ－谷氨酰轉肽酶和堿性磷酸酶升高；常見藥物不良反應（>1/100，1/1000，

活血祛瘀，舒筋活絡，消腫止痛。用于跌打扭傷以及體育運動前后消除疲勞。

活動性類風濕關節炎。

1.本品為外用藥，忌內服。2.用畢洗手，切勿接觸眼睛、口腔等黏膜處。不能搽入傷口。3.忌生冷、油膩食物。4.兒童、孕婦、經期及哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下使用。兒童皮膚嬌嫩，敷藥時間、用量應視年齡適當加減，成年人也應按用法掌握用量，以免藥力過度刺激，引起皮膚發炎。5.本品不宜長期或大面積使用，用藥過程中如有瘙癢起疹，暫停使用。6.用藥三天癥狀無緩解，或出現局部紅腫、疼痛、活動受限等不適癥狀時應去醫院就診。7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。8.本品性狀發生改變時禁止

1.肝毒性：臨床試驗發現本品可引起可逆性的肝臟酶升高，大多數氨基轉移酶升高為輕度［≤ 2倍 正常值上限（Upper Limit of Normal，簡稱ULN）］，且通常在繼續治療過程中緩解；顯著升高（>3倍 ULN）不常發生，且通過降低劑量或停藥可緩解。大多數患者氨基轉移酶升高發生在用藥3個月內，服藥初始階段應定期檢查血液丙氨酸氨基轉換酶（ALT）和谷氨酸氨基轉換酶（AST），檢查間隔視病人情況而定。有肝臟損害和明確的乙型肝炎或者丙型肝炎血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢查時間間隔視病人具體情況而定。 如果用藥期間出現ALT升高，調整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值上限的2～3倍，在密切監測下可繼續給予艾拉莫德，劑量降低至25mg/日。②ALT升高2～3倍正常值上限，如果劑量降低后ALT仍維持在2～3倍正常值上限及3倍以上，須停藥，并加強護肝治療且密切觀察。 2.活動性胃腸道疾病：對于有活動性胃腸疾病的患者慎用，需告知患者一旦發生黑便、貧血、異常胃/腹疼痛等癥狀，及時通知醫生并盡早去醫院就診，一旦確診為胃潰瘍或十二指腸潰瘍，應立即停藥并進行對癥治