吸入用丙酸倍氯米松混懸液

地氯雷他定干混懸劑

丙酸倍氯米松。

本品主藥成分為地氯雷他定。

ChiesiFarmaceuticiS.p.A.

海南普利制藥有限公司

H20130214

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041111

哮喘、慢性阻塞性肺疾病、過(guò)敏性鼻炎、花粉癥等過(guò)敏性疾病。

用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過(guò)敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

成人和兒童：初始劑量每次24mg，每日24次，根據(jù)病情調(diào)整。維持劑量每日2001000μg，分24次吸入。

1-5歲兒童；口服，每日一次，每次半袋（1.25mg）。 6-11歲兒童；口服，...

使用該類固醇藥物可能引起的副作用包括：口腔和咽喉念珠菌感染、聲音嘶啞、咳嗽、喉嚨刺激、頭痛、鼻竇炎、皮膚刺激和過(guò)敏反應(yīng)。

在患兒的臨床試驗(yàn)中，246例6個(gè)月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發(fā)生率與安慰劑相似。在6個(gè)月至2歲年齡組，最常見(jiàn)的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發(fā)熱和失眠。在一系列以過(guò)敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹為適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗(yàn)組不良反應(yīng)的發(fā)生率比安慰劑組高出3%。超過(guò)安慰劑組的最常見(jiàn)不良反應(yīng)為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過(guò)敏性反應(yīng)(包括過(guò)敏和皮疹)、心動(dòng)過(guò)速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報(bào)道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于尚無(wú)孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內(nèi)使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過(guò)可能的風(fēng)險(xiǎn)，懷孕期內(nèi)不應(yīng)使用地氯雷他定。地氯雷他定可經(jīng)乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發(fā)現(xiàn)對(duì)大鼠的總體生育能力有影響。在動(dòng)物試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)地氯雷他定有致畸變和致突變作用。 兒童用藥：地氯雷他定對(duì)1歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。 老年用藥：尚缺乏老年患者用藥的研究資料。

哮喘、慢性阻塞性肺疾病、過(guò)敏性鼻炎、花粉癥等過(guò)敏性疾病。

用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過(guò)敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

成人和兒童：初始劑量每次24mg，每日24次，根據(jù)病情調(diào)整。維持劑量每日2001000μg，分24次吸入。

1、由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對(duì)所有變應(yīng)原的陽(yáng)性反應(yīng)，因而在進(jìn)行任何皮膚過(guò)敏性試驗(yàn)前48小時(shí)，應(yīng)停止使用本品。 2、嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。 3、肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過(guò)強(qiáng)、前列腺肥大、青光眼患者應(yīng)遵醫(yī)囑用藥。