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阿德福韋酯膠囊
阿德福韋酯膠囊

阿德福韋酯膠囊

處方藥 處方藥

通用名稱:阿德福韋酯膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20060666

生產(chǎn)企業(yè): 正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(原江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司)

功能主治:慢性乙型肝炎、HIV感染、HBV相關(guān)性腎病、HBV相關(guān)性肝纖維化

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
阿德福韋酯膠囊
阿德福韋酯膠囊
雙環(huán)醇片
雙環(huán)醇片
主要成分

本品主要成份為阿德福韋酯。

本品主要成份為雙環(huán)醇。

生產(chǎn)企業(yè)

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(原江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司)

北京協(xié)和藥廠

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060666

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051712

說(shuō)明
作用與功效

慢性乙型肝炎、HIV感染、HBV相關(guān)性腎病、HBV相關(guān)性肝纖維化

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

用法用量

成人每日一次,每次10mg,口服,隨餐服用。腎功能不全患者需調(diào)整劑量。

口服,成人常用劑量一次25mg,必要時(shí)可增至50mg,一日3次,最少服用6個(gè)月或...

副作用

可能導(dǎo)致頭痛、乏力、惡心、腹痛、腹瀉等,偶見(jiàn)肌酐升高、血尿、蛋白尿等腎損害表現(xiàn)。

服用本品后,個(gè)別患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)均為輕度或中度,一般無(wú)需停藥、或短暫停藥、或?qū)ΠY治療即可緩解。 在入選2200例12歲至65歲患者的雙環(huán)醇片Ⅳ期臨床研究中,未見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),研究者報(bào)告30例與本品很可能有關(guān)或可能有關(guān)的不良事件,偶見(jiàn)(發(fā)生率<0.5%)皮疹、頭暈、腹脹、惡心,極個(gè)別(發(fā)生率<0.1%)出現(xiàn)頭痛、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、睡眠障礙、胃部不適、血小板下降、一過(guò)性血糖血肌升高、脫發(fā)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚無(wú)本品對(duì)孕婦及哺乳期婦女的研究資料,同其它藥物一樣,應(yīng)權(quán)衡利弊,謹(jǐn)慎使用。 兒童用藥:12歲以下兒童的最適劑量遵醫(yī)囑。 老年用藥:70歲以上老年患者的最適劑量尚待確定。

成分

慢性乙型肝炎、HIV感染、HBV相關(guān)性腎病、HBV相關(guān)性肝纖維化

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

藥理作用

藥理作用 雙環(huán)醇為聯(lián)苯結(jié)構(gòu)衍生物。動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果發(fā)現(xiàn):雙環(huán)醇對(duì)四氯化碳、D-氨基半乳糖、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉(zhuǎn)移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉(zhuǎn)移酶升高有降低作用,肝臟組織病理形態(tài)學(xué)損害有不同程度的減輕。體外試驗(yàn)結(jié)果顯示雙環(huán)醇對(duì)肝癌細(xì)胞轉(zhuǎn)染人乙肝病毒的2.2.15細(xì)胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遺傳毒性:雙環(huán)醇Ames試驗(yàn)、CHL染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠微核試驗(yàn),結(jié)果均為陰性。 生殖毒性:大鼠灌胃給予雙環(huán)醇250、500、1000mg/kg,雄性大鼠于交配前連續(xù)給藥60天,雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續(xù)給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結(jié)果顯示對(duì)妊娠率、吸收率、活胎數(shù)、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發(fā)育、內(nèi)臟發(fā)育未見(jiàn)明顯影響。

注意事項(xiàng)

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 腎功能不全患者需調(diào)整劑量;3. 定期監(jiān)測(cè)肝功能、腎功能和血磷水平;4. 避免與腎毒性藥物合用;5. 出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)及時(shí)停藥。

1.在用藥期間應(yīng)密切觀察病人臨床癥狀,體征和肝功能變化,療程結(jié)束后也應(yīng)加強(qiáng)隨訪。 2.有肝功能失代償者如膽紅素明顯升高、低白蛋白血癥、肝硬化腹水、食管靜脈曲張出血、肝性腦病及肝腎綜合征慎用或遵醫(yī)囑。

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