阿德福韋酯膠囊

富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊

本品主要成份為阿德福韋酯。

本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯。

正大天晴藥業集團股份有限公司（原江蘇正大天晴藥業股份有限公司）

福建廣生堂藥業股份有限公司

國藥準字H20060666

國藥準字H20170005

慢性乙型肝炎、HIV感染、HBV相關性腎病、HBV相關性肝纖維化

慢性乙型肝炎，富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于治療慢性乙肝成人和大于12歲的兒童患者。在開始使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療HBV感染時，應考慮到以下要點：1成人患者中該適應癥的確立基于從初次接受核苷治療的受試者和既往接受過治療且證實拉米夫定耐藥的受試者中獲得的安全性和療效數據。受試者為肝功能代償的HBeAg陽性和HBeAg陰性慢性乙肝成人受試者。富馬酸替諾福韋二吡呋酯在數量有限的患有失代償期肝病的慢性乙肝受試者中進行過評價，臨床實驗中基線時存在阿德福韋相關突變的受試者數量太少，因此尚無法對療效下結論。

成人每日一次，每次10mg，口服，隨餐服用。腎功能不全患者需調整劑量。

成人和12歲及12歲以上兒童患者(35kg或以上)，推薦劑量，對慢性乙肝的治療：...

可能導致頭痛、乏力、惡心、腹痛、腹瀉等，偶見肌酐升高、血尿、蛋白尿等腎損害表現。

可能的副作用包括頭痛、惡心、腹痛、疲勞、腹瀉和皮疹。

慢性乙型肝炎、HIV感染、HBV相關性腎病、HBV相關性肝纖維化

慢性乙型肝炎，富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于治療慢性乙肝成人和大于12歲的兒童患者。在開始使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療HBV感染時，應考慮到以下要點：1成人患者中該適應癥的確立基于從初次接受核苷治療的受試者和既往接受過治療且證實拉米夫定耐藥的受試者中獲得的安全性和療效數據。受試者為肝功能代償的HBeAg陽性和HBeAg陰性慢性乙肝成人受試者。富馬酸替諾福韋二吡呋酯在數量有限的患有失代償期肝病的慢性乙肝受試者中進行過評價，臨床實驗中基線時存在阿德福韋相關突變的受試者數量太少，因此尚無法對療效下結論。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 腎功能不全患者需調整劑量；3. 定期監測肝功能、腎功能和血磷水平；4. 避免與腎毒性藥物合用；5. 出現嚴重不良反應時應及時停藥。

可能的副作用包括頭痛、惡心、腹痛、疲勞、腹瀉和皮疹。