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阿德福韋酯膠囊
阿德福韋酯膠囊

阿德福韋酯膠囊

處方藥 處方藥

通用名稱:阿德福韋酯膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20060666

生產(chǎn)企業(yè): 正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司(原江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司)

功能主治:慢性乙型肝炎、HIV感染、HBV相關(guān)性腎病、HBV相關(guān)性肝纖維化

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
阿德福韋酯膠囊
阿德福韋酯膠囊
阿德福韋酯膠囊
阿德福韋酯膠囊
主要成分

本品主要成份為阿德福韋酯。

主要成份為阿德福韋酯。

生產(chǎn)企業(yè)

正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司(原江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司)

正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20060666

國藥準(zhǔn)字H20060666

說明
作用與功效

慢性乙型肝炎、HIV感染、HBV相關(guān)性腎病、HBV相關(guān)性肝纖維化

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復(fù)制證據(jù),并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

用法用量

成人每日一次,每次10mg,口服,隨餐服用。腎功能不全患者需調(diào)整劑量。

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。 成人(18~65歲) 本...

副作用

可能導(dǎo)致頭痛、乏力、惡心、腹痛、腹瀉等,偶見肌酐升高、血尿、蛋白尿等腎損害表現(xiàn)。

國外臨床研究中常見不良反應(yīng)為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良。 國內(nèi)臨床研究中不良反應(yīng)為乏力、白細胞減少(輕度)、腹瀉(輕度)、脫發(fā)(中度)、尿蛋白異常、肌酐升高及可逆性肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:未對孕婦和阿德福韋酯對HBV母嬰傳播的影響進行研究,因此,應(yīng)該對嬰兒進行預(yù)防免疫,阻止嬰兒感染乙肝病毒;目前尚不知道阿德福韋是否會分泌到人的乳汁,哺乳期婦女使用本品應(yīng)避免授乳。 兒童用藥:阿德福韋酯在18歲以下患者中的療效和安全性尚未明確。本品不宜用于兒童和青少年。 老年用藥:阿德福韋酯在65歲以上患者中的療效和安全性尚未明確。

成分

慢性乙型肝炎、HIV感染、HBV相關(guān)性腎病、HBV相關(guān)性肝纖維化

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復(fù)制證據(jù),并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

藥理作用

1.藥理作用 (1)作用機制:阿德福韋酯是一種口服抗病毒 藥。阿德福韋酯在體內(nèi)代謝成阿德福韋,阿德福韋是一種單磷酸腺苷的無環(huán)核苷類似物,在細胞激酶的作用下進一步被磷酸化為有活性的代謝產(chǎn)物即阿德福韋二磷酸鹽。阿德福韋二磷酸鹽通過下列二種方式來抑制HBVDNA多聚酶(逆轉(zhuǎn)錄酶):一是與自然底物脫氧腺苷三磷酸競爭,二是整合到病毒DNA后引起DNA鏈延長終止。阿德福韋二磷酸鹽對HBVDNA多聚酶的抑制常數(shù)(Ki)是0.1μM,但對人類DNA多聚酶α和γ的抑制作用較弱,Ki值分別為1.18μM和0.97μM。(2)抗病毒活性:在轉(zhuǎn)染HBV的人肝瘤細胞系中,阿德福韋抑制50%病毒DNA復(fù)制的濃度(IC50)為0.2~2.5μM。(3)耐藥性:對接受阿德福韋酯治療仍然可檢測到血清HBVDNA的患者進行了長期耐藥性分析(96~144周),確定了rtN236T和rtA181V變異與阿德福韋耐藥有關(guān)。體外研究發(fā)現(xiàn)rtN236T變異導(dǎo)致HBV對阿德福韋的敏感性降低4~14倍,產(chǎn)生這種變異的6/6名患者的血清HBVDNA發(fā)生反跳。rtA181V變異導(dǎo)致HBV對阿德福韋的敏感性降低2.5~3倍,產(chǎn)生這種變異的2

注意事項

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 腎功能不全患者需調(diào)整劑量;3. 定期監(jiān)測肝功能、腎功能和血磷水平;4. 避免與腎毒性藥物合用;5. 出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時應(yīng)及時停藥。

1.病人停止乙肝治療會發(fā)生肝炎急性加重,包括停止使用阿德福韋酯。因此,停止乙肝治療的病人應(yīng)密切監(jiān)測肝功能,若必要,應(yīng)重新進行抗乙肝治療。 2.對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風(fēng)險的病人,使用阿德福韋酯長期治療會導(dǎo)致腎毒性。這些病人應(yīng)密切監(jiān)測腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前,應(yīng)對所有病人進行人類免疫缺陷病毒(HIV)抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物,如阿德福韋酯,會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產(chǎn)生作用,也許會出現(xiàn)HIV耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物會導(dǎo)致乳酸性酸中毒和嚴(yán)重的伴有脂肪變性的肝腫大,包括致命事件。 5.因為對發(fā)育中的人類胚胎的危險性尚不明確,所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。

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