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屈螺酮炔雌醇片
屈螺酮炔雌醇片

屈螺酮炔雌醇片

處方藥 處方藥

通用名稱:屈螺酮炔雌醇片

批準(zhǔn)文號(hào):H20140972

生產(chǎn)企業(yè): 德國(guó)BayerWeimarGmbHundCo.KG

功能主治:避孕、月經(jīng)不規(guī)律、經(jīng)前期綜合征、卵巢功能不全導(dǎo)致的不孕癥、痤瘡、女性雄激素性脫發(fā)、多毛癥、多囊卵巢綜合征。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
屈螺酮炔雌醇片
屈螺酮炔雌醇片
雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝
雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝
主要成分

炔雌醇0.020mg和屈螺酮3.000mg。

本品為復(fù)方制劑,其組份為:雌二醇片含雌二醇2mg;雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg。

生產(chǎn)企業(yè)

德國(guó)BayerWeimarGmbHundCo.KG

Abbott Biologicals B.V.

批準(zhǔn)文號(hào)

H20140972

注冊(cè)證號(hào)H20150345

說(shuō)明
作用與功效

避孕、月經(jīng)不規(guī)律、經(jīng)前期綜合征、卵巢功能不全導(dǎo)致的不孕癥、痤瘡、女性雄激素性脫發(fā)、多毛癥、多囊卵巢綜合征。

用于自然或術(shù)后絕經(jīng)所致的圍絕經(jīng)期綜合征。

用法用量

每日1片,連續(xù)服用21天,停藥7天,第8天開始下一盒。

每日口服1片,每28天為一個(gè)療程。前14天,每日口服1磚紅色片(內(nèi)含雌二醇2mg),后14天,每日口服1片黃色片(內(nèi)含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。一個(gè)療程28天結(jié)束后,應(yīng)于第29天起繼續(xù)開始下一個(gè)療程。患者應(yīng)按照包裝上標(biāo)明的次序每日口服1片。應(yīng)不間斷的持續(xù)服藥。在起始治療和持續(xù)治療絕經(jīng)相關(guān)癥狀時(shí),應(yīng)在最短療程內(nèi)使用最低有效劑量。通常治療應(yīng)從雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝1/10(雌二醇片含雌二醇1mg,雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)開始。根據(jù)臨床療效,劑量隨后可視個(gè)體需要而調(diào)整。如與雌激素不足相關(guān)的不適被改善時(shí),可增加劑量而使用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝2/10。(雌二醇片含雌二醇2mg,雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。或遵醫(yī)囑。

副作用

服用炔雌醇類藥物可能引起副作用,包括頭痛、乳房脹痛、惡心、情緒波動(dòng)、月經(jīng)不規(guī)律等。

乳腺癌:大量流行病學(xué)研究和一項(xiàng)隨機(jī)安慰劑對(duì)照試驗(yàn),即女性健康倡議(Women’sHealthInitiative,WHI)發(fā)現(xiàn):正在或最近使用HRT療法的患者,乳癌總體風(fēng)險(xiǎn)隨hrt治療時(shí)間的延長(zhǎng)而增加。(其余請(qǐng)?jiān)斠娬f(shuō)明書)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期不應(yīng)使用本品。如在本品治療期間出現(xiàn)妊娠應(yīng)立即停藥。臨床上大量妊娠暴露例數(shù)顯示地屈孕酮對(duì)胎兒無(wú)有害作用。迄今為止多數(shù)流行學(xué)研究結(jié)果顯示,因疏忽導(dǎo)致胎兒暴露于聯(lián)合雌激素+孕激素時(shí)未見致畸作用或胎兒毒性作用。哺乳期不應(yīng)使用本品。兒童用藥:不適用。老年用藥:用于治療65歲以上女性的資料尚不充足。

成分

避孕、月經(jīng)不規(guī)律、經(jīng)前期綜合征、卵巢功能不全導(dǎo)致的不孕癥、痤瘡、女性雄激素性脫發(fā)、多毛癥、多囊卵巢綜合征。

用于自然或術(shù)后絕經(jīng)所致的圍絕經(jīng)期綜合征。

藥理作用

注意事項(xiàng)

每日1片,連續(xù)服用21天,停藥7天,第8天開始下一盒。

只有當(dāng)絕經(jīng)相關(guān)癥狀對(duì)生活質(zhì)量有不利影響時(shí)才能開始HRT治療。對(duì)所有病例都應(yīng)進(jìn)行至少每年1次的風(fēng)險(xiǎn)和收益仔細(xì)評(píng)估,并且只有在收益超過風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才能繼續(xù)使用HRT。 體檢/隨訪:在開始或重新使用HRT療法前,應(yīng)全面調(diào)查個(gè)人或家族病史,同時(shí)結(jié)合HRT療法的禁忌癥和使用注意事項(xiàng)來(lái)指導(dǎo)體檢(包括盆腔和乳房)。在治療期間建議根據(jù)婦女個(gè)體情況進(jìn)行相應(yīng)次數(shù)和內(nèi)容的定期體檢。婦女應(yīng)將其乳房變化報(bào)告給醫(yī)生或護(hù)士。檢查項(xiàng)目,包括乳房X線檢查,應(yīng)按照現(xiàn)行認(rèn)可的篩查慣例并隨臨床上個(gè)體需要而調(diào)整。 需監(jiān)護(hù)的疾病:若正患有下列任何一種疾病,或以前出現(xiàn)過,和/或妊娠期間或在既往激素治療時(shí)病情加重者,該患者應(yīng)被密切監(jiān)護(hù)。必須考慮到這些疾病可能在雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝治療期間復(fù)發(fā)或加重,尤其是: 平滑肌瘤(子宮纖維瘤)或子宮內(nèi)膜異位癥 血栓栓塞史或有相關(guān)危險(xiǎn)因子(見下) 有雌激素依賴性腫瘤的危險(xiǎn)因子,如乳癌1級(jí)遺傳 高血壓 肝臟疾病(如肝臟腺瘤) 糖尿病伴或不伴血管病變 膽石癥 偏頭痛或(重度)頭痛 系統(tǒng)性紅斑狼瘡 子宮內(nèi)膜增生過長(zhǎng)史(見下)

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